덴마크의 Incredible Years Parents and Babies 프로그램
2018년 1월 16일 업데이트: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
덴마크에서 The Incredible Years Parents and Babies Program의 무작위 통제 파일럿 시험
시범 연구의 목적은 0-12개월 영유아를 둔 부모를 대상으로 유주얼 케어(UC)와 비교하여 보편적 개입으로 제공되는 인크레더블 세아 프로그램(IY baby)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Incredible Years Parents and Babies Program (IY baby)의 무작위 통제 효과 파일럿 시험은 덴마크의 두 지방 자치 단체에서 보편적 개입으로 제공되었습니다.
120 가족이 무작위로 IY Baby(개입) og Usual Care(UC-제어)로 배정됩니다.
연구에 모집된 가족에는 0-4개월 된 영아가 있습니다.
한 시정촌의 초산모와 다른 시정촌의 모든 초산모를 모집합니다.
결과는 기준선 이후 20주 및 아동이 18개월일 때 측정됩니다.
이 시험의 목표는 부모와 유아의 웰빙, 발달 및 관계에 대한 IY Baby 프로그램의 효과를 평가하고 결정적인 시험을 위한 매개변수를 설정하는 것입니다.
또한 파일럿 연구는 학부모 모집 및 참여에 대한 정보를 수집하여 이 분야의 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- SFI the Danish National Centre for Social Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 0~4개월 아이를 둔 부모
- 부모는 기본 수준에서 덴마크어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 장애
- 심각한 정신 장애
- 아이는 가정 외 보육 시설에 맡길 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IY 부모와 아기 프로그램
Incredible Years Parents and Babies Program에서 부모는 아기가 사랑받고 안전하며 안정감을 느끼도록 돕는 방법을 배웁니다.
그들은 아기의 신체 및 언어 발달을 격려하는 방법을 배웁니다.
양육 그룹 형식은 동료 지원 네트워크와 공유 학습을 촉진합니다.
훈련된 Incredible Years 진행자는 실제 상황의 비디오 클립을 사용하여 교육을 지원하고 아기와 함께 양육 그룹 토론 및 연습 연습을 자극합니다.
이 프로그램은 6-8명의 엄마와 파트너가 아기와 함께 2시간 동안 8번의 세션에 참여하는 그룹 기반입니다.
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건강방문객 4~5회 가정방문 IY 부모와 아기 프로그램 8회 어머니 단체 건강방문 스테이션 필요한 경우 건강방문객 추가방문
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활성 비교기: 평상시 관리
일반 돌봄은 참여하는 지자체의 모든 어머니에게 제공되는 요소로 구성되며, 이는 건강 방문자, 어머니 그룹, 보건 간호사 스테이션 및 필요한 경우 추가 방문의 5번 가정 방문입니다.
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건강방문객 가정방문 4-5회 산모집단 건강방문 스테이션 필요시 건강방문객 추가방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karitane 육아 자신감 척도(KPCS)
기간: 기준선, 개입 시작 후 20주
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KPCS는 0-12개월 아동의 부모를 대상으로 인지된 양육 자기효능감(PPSE)을 측정합니다. 높은 PPSE는 부모의 우울증, 불안, 스트레스 및 관계 어려움과 같은 아동 발달을 저해할 수 있는 요인에 대한 완충 역할을 하는 것으로 나타났으며 실제 양육 능력 및 긍정적인 아동 결과와 관련이 있습니다. KPCS는 짧은 자기 보고 도구입니다. 이 프로그램은 모성, 아동 및 가족 건강 간호사, 관련 건강 및 의료 전문가를 포함하여 초기 부모 역할 및 심리사회적 문제를 다루는 데 경험이 있는 건강 전문가를 위해 주로 호주에서 개발되었습니다. |
기준선, 개입 시작 후 20주
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성(SOC13)
기간: 기준선
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기준선
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주요 우울증 지수(MDI)
기간: 기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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연령 및 단계 - 사회-정서적(ASQ-SE)
기간: 기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO5)
기간: 기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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로젠버그 자존감(RSS)
기간: 개입 시작 후 20주
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개입 시작 후 20주
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정서적 가용성 척도(EAS) 또는 케어 인덱스
기간: 개입 시작 후 20주
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엄마와 아기의 애착 및 관계를 측정하는 영상관찰과제
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개입 시작 후 20주
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엄마와 아기 상호작용 척도(MABISC)
기간: 개입 시작 후 20주
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개입 시작 후 20주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 어린이 나이 18개월
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어린이 나이 18개월
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인지 발달 설문지(CDQ)
기간: 어린이 나이 18개월
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어린이 나이 18개월
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엄마가 되어 (BaM13)
기간: 어린이 나이 18개월
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어린이 나이 18개월
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PRFQ-1(Parental Reflective Functioning Questionnaire) 짧은 버전
기간: 어린이 나이 18개월
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어린이 나이 18개월
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육아 역량 감각(PSOC)
기간: 어린이 나이 18개월
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어린이 나이 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모와 자식 건강
기간: 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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부모와 자녀의 건강, 자녀의 기질, 부모의 삶의 만족도, 인맥, 경제, 자녀와의 교감, 자녀의 키와 몸무게에 대한 단일항목.
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개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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아동 기질에 관한 단일 항목
기간: 기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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기준선, 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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아동과의 상호작용에 관한 단일 항목
기간: 개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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개입 시작 후 20주, 아동 연령 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maiken Pontoppidan, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pontoppidan M, Thorsager M, Steenhoff T. Parent-child Relationship Outcomes of the Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. 2022 Jun 7;10(1):40-52. doi: 10.2478/sjcapp-2022-0004. eCollection 2022 Jan.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Pontoppidan M. The effectiveness of the Incredible Years Parents and Babies Program as a universal prevention intervention for parents of infants in Denmark: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 2;16:386. doi: 10.1186/s13063-015-0859-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .