- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01937065
Sosiaalinen puute ja 12 sydän- ja verisuonisairauden esittely: CALIBER-tutkimus (IP4)
tiistai 3. syyskuuta 2013 päivittänyt: Harry Hemingway, University College, London
Tutkimus heterogeenisyydestä sosiaalisen puutteen ja 12 sydän- ja verisuonitaudin alkuperäisen esittelyn välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
- Sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Ääreisvaltimotauti
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- Stabiili angina pectoris
- Epästabiili angina
- Vatsan aortan aneurysma
- Aivojen sisäinen verenvuoto
- Subarachnoidaalinen verenvuoto
- Sepelvaltimotauti NOS
- Unheralded Corronary Death
- Sydämenpysähdys, äkillinen sydänkuolema
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, jota NIHR ja Wellcome Trust rahoittavat yli viiden vuoden ajan.
CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (GPRD) ja muihin resursseihin.
CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi.
CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1937360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1,93 miljoonaa potilasta on rekisteröitynyt Clinical Practice Research Datalink (CPRD) -toimistoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosi ennen tutkimukseen tuloa (standardin mukainen seuranta, CPRD-laatututkimusstandardi).
- 30 vuotta tai vanhempi
- Talletettu seksi
- Ei sisällä oireista sydän- ja verisuonisairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 6 kuukautta ennen kelpoisuuspäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen puutteen ja 12 sydän- ja verisuonitaudin alkuperäisen esittelyn välisten yhteyksien riskisuhteet.
Aikaikkuna: Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Tutkitut yhdistykset:
|
Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinikäinen kumulatiivinen ilmaantuvuus sosiaalisen puutteen kvintiiliä kohden
Aikaikkuna: Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heterogeenisuus yhdistyksissä 12 sydän- ja verisuonitaudissa Tau-neliön tilastoa ja I-neliötilastoa käyttäen.
Aikaikkuna: Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Seurattiin yleislääkärin rekisteröinnin ajan tammikuun 1997 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ateroskleroosi
- Kuolema, äkillinen
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Rintakipu
- Aneurysma
- Aortan sairaudet
- Sydänpysähdys
- Sydäninfarkti
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Kuolema
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Angina pectoris
- Angina, vakaa
- Angina pectoris, epävakaa
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Kuolema, äkillinen, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12_153R_IP4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .