- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01937065
Sociale deprivatie en eerste presentatie van 12 hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek (IP4)
3 september 2013 bijgewerkt door: Harry Hemingway, University College, London
Studie van heterogeniteit in associaties tussen sociale deprivatie en de eerste presentatie van 12 hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
- Myocardinfarct
- Hartfalen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Perifere arteriële ziekte
- Tijdelijke ischemische aanval
- Stabiele angina pectoris
- Instabiele angina
- Buikslagaderaneurysma
- Intracerebrale bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Coronaire hartziekte NOS
- Onaangekondigde coronaire dood
- Hartstilstand, plotselinge hartdood
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door de NIHR en Wellcome Trust.
Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (GPRD) en andere middelen.
Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies.
CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset) ontvangen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1937360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1,93 miljoen patiënten geregistreerd in Clinical Practice Research Datalink (CPRD) praktijken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een jaar voorafgaand aan deelname aan de studie (up-to-standaard follow-up, CPRD-kwaliteitsonderzoeksstandaard).
- 30 jaar of ouder
- Opgenomen seks
- Vrij van symptomatische HVZ bij opname.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen in de 6 maanden voor de startdatum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hazard ratio's voor de associaties tussen sociale deprivatie en eerste presentatie van 12 hart- en vaatziekten.
Tijdsspanne: Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Verenigingen bestudeerd:
|
Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatieve incidentie gedurende het leven per kwintiel van sociale deprivatie
Tijdsspanne: Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heterogeniteit in associaties tussen 12 hart- en vaatziekten met behulp van de Tau-kwadraatstatistiek en I-kwadraatstatistieken.
Tijdsspanne: Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Gevolgd voor de duur van de huisartsenregistratie tussen januari 1997 en maart 2010, naar verwachting gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Atherosclerose
- Dood, plotseling
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Intracraniële bloedingen
- Pijn op de borst
- Aneurysma
- Aorta Ziekten
- Hartstilstand
- Myocardinfarct
- Hartziekten
- Hartinfarct
- Hart-en vaatziekte
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
- Dood
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Hersenbloeding
- Angina pectoris
- Angina, stabiel
- Angina, instabiel
- Aorta-aneurysma
- Aorta-aneurysma, buik
- Dood, Plotseling, Cardiaal
Andere studie-ID-nummers
- 12_153R_IP4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .