- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937065
Privación social y presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER (IP4)
3 de septiembre de 2013 actualizado por: Harry Hemingway, University College, London
Estudio de heterogeneidad en asociaciones entre privación social y la presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad arterial periférica
- Ataque isquémico transitorio
- Angina de pecho estable
- Angina inestable
- Aneurisma aórtico abdominal
- Hemorragia intracerebral
- Hemorragia subaracnoidea
- Enfermedad coronaria SAI
- Muerte coronaria no anunciada
- Paro cardíaco, muerte cardíaca súbita
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust.
El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos.
El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales.
CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1937360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1,93 millones de pacientes registrados en prácticas Clinical Practice Research Datalink (CPRD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un año antes del ingreso al estudio (seguimiento estándar, estándar de investigación de calidad CPRD).
- 30 años o más
- Sexo grabado
- Libre de ECV sintomática en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas en los 6 meses anteriores a la fecha de elegibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones de riesgo para las asociaciones entre la privación social y la presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Asociaciones estudiadas:
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Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de por vida por quintil de privación social
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Heterogeneidad en asociaciones a través de 12 enfermedades cardiovasculares usando la estadística Tau-cuadrada y la estadística I-cuadrada.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Aterosclerosis
- Muerte Súbita
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Hemorragias intracraneales
- Dolor de pecho
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad coronaria
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Muerte
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- 12_153R_IP4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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