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Privación social y presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER (IP4)

3 de septiembre de 2013 actualizado por: Harry Hemingway, University College, London
Estudio de heterogeneidad en asociaciones entre privación social y la presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1937360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1E 7HN
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1,93 millones de pacientes registrados en prácticas Clinical Practice Research Datalink (CPRD)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un año antes del ingreso al estudio (seguimiento estándar, estándar de investigación de calidad CPRD).
  • 30 años o más
  • Sexo grabado
  • Libre de ECV sintomática en el momento de la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas en los 6 meses anteriores a la fecha de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones de riesgo para las asociaciones entre la privación social y la presentación inicial de 12 enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años

Asociaciones estudiadas:

  • en general
  • por sexo
  • por grupo de edad
  • en grupos de alto riesgo (fumadores, hipertensos, obesos, diabéticos, depresión)
  • antes y después de la introducción del Marco de Calidad y Resultados en Inglaterra
Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de por vida por quintil de privación social
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Heterogeneidad en asociaciones a través de 12 enfermedades cardiovasculares usando la estadística Tau-cuadrada y la estadística I-cuadrada.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años
Seguimiento durante la duración del registro de práctica general entre enero de 1997 y marzo de 2010, un promedio esperado de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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