- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01937065
Социальная депривация и первичная презентация 12 сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER (IP4)
3 сентября 2013 г. обновлено: Harry Hemingway, University College, London
Изучение гетерогенности связей между социальной депривацией и начальными проявлениями 12 сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Заболевание периферических артерий
- Транзиторная ишемическая атака
- Стабильная стенокардия
- Нестабильная стенокардия
- Аневризма брюшной аорты
- Внутримозговое кровоизлияние
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Ишемическая болезнь сердца БДУ
- Необъявленная коронарная смерть
- Остановка сердца, внезапная сердечная смерть
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет NIHR и Wellcome Trust.
Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (GPRD) и другими ресурсами.
Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований.
CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1937360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1,93 миллиона пациентов зарегистрированы в практиках Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Описание
Критерии включения:
- За год до включения в исследование (последующее наблюдение в соответствии со стандартами, стандарт качества исследований CPRD).
- 30 лет и старше
- Записанный секс
- Отсутствие симптоматического ССЗ на момент включения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины в течение 6 месяцев до даты приемлемости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты риска для ассоциации между социальной депривацией и начальным проявлением 12 сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Изучаемые ассоциации:
|
Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость в течение жизни на квинтиль социальной депривации
Временное ограничение: Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неоднородность ассоциаций по 12 сердечно-сосудистым заболеваниям с использованием статистики тау-квадрата и статистики I-квадрата.
Временное ограничение: Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Соблюдались в течение всего срока регистрации общей практики с января 1997 г. по март 2010 г., ожидаемый средний срок 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атеросклероз
- Смерть, Внезапно
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Боль в груди
- Аневризма
- Заболевания аорты
- Арест сердца
- Инфаркт миокарда
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Коронарная болезнь
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Смерть
- Ишемическая атака, транзиторная
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
- Стенокардия
- Стенокардия, стабильная
- Стенокардия, нестабильная
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Смерть, внезапная, сердечная
Другие идентификационные номера исследования
- 12_153R_IP4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .