- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01937065
Deprivazione sociale e presentazione iniziale di 12 malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER (IP4)
3 settembre 2013 aggiornato da: Harry Hemingway, University College, London
Studio dell'eterogeneità nelle associazioni tra deprivazione sociale e presentazione iniziale di 12 malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
- Infarto miocardico
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Ictus ischemico
- Malattia arteriosa periferica
- Attacco ischemico transitorio
- Angina pectoris stabile
- Angina instabile
- Aneurisma dell'aorta addominale
- Emorragia intracerebrale
- Emorragia subaracnoidea
- Malattia coronarica NAS
- Morte correlata non annunciata
- Arresto cardiaco, morte cardiaca improvvisa
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal NIHR e dal Wellcome Trust.
Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (GPRD) e altre risorse.
L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali.
CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1937360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1,93 milioni di pazienti registrati negli studi Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un anno prima dell'ingresso nello studio (follow-up standard, standard di ricerca di qualità CPRD).
- 30 anni o più
- Sesso registrato
- Esente da CVD sintomatica all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza nei 6 mesi precedenti la data di ammissibilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporti di rischio per le associazioni tra deprivazione sociale e presentazione iniziale di 12 malattie cardiovascolari.
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Associazioni studiate:
|
Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza cumulativa nel corso della vita per quintile di deprivazione sociale
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eterogeneità nelle associazioni tra 12 malattie cardiovascolari utilizzando la statistica Tau-quadrato e la statistica I-quadrato.
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Seguito per la durata della registrazione in medicina generale tra gennaio 1997 e marzo 2010, una media prevista di 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Aterosclerosi
- Morte, Improvvisa
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Emorragie intracraniche
- Dolore al petto
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Arresto cardiaco
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Ictus
- Malattia coronarica
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Morte
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Angina pectoris
- Angina, Stabile
- Angina, instabile
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12_153R_IP4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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