- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01937065
Sosial deprivasjon og innledende presentasjon av 12 kardiovaskulære sykdommer: en CALIBER-studie (IP4)
3. september 2013 oppdatert av: Harry Hemingway, University College, London
Studie av heterogenitet i assosiasjoner mellom sosial deprivasjon og den første presentasjonen av 12 kardiovaskulære sykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av tilknyttede skreddersydde studier og elektroniske poster) programmet finansiert over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust.
Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (GPRD) og andre ressurser.
Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier.
CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1937360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1,93 millioner pasienter registrert i Clinical Practice Research Datalink (CPRD) praksis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ett år før studiestart (opptil standard oppfølging, CPRD kvalitetsforskningsstandard).
- 30 år eller eldre
- Registrert sex
- Fri for symptomatisk CVD ved inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner i 6 måneder før kvalifikasjonsdatoen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hazard ratios for assosiasjonene mellom sosial deprivasjon og initial presentasjon av 12 kardiovaskulære sykdommer.
Tidsramme: Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Assosiasjoner studert:
|
Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livstids kumulativ forekomst per kvintil av sosial deprivasjon
Tidsramme: Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heterogenitet i assosiasjoner på tvers av 12 kardiovaskulære sykdommer ved å bruke Tau-kvadratstatistikken og I-kvadratstatistikken.
Tidsramme: Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Følges i løpet av registreringen av allmennpraksis mellom januar 1997 og mars 2010, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Aterosklerose
- Døden, Sudden
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Intrakranielle blødninger
- Brystsmerter
- Aneurisme
- Aorta sykdommer
- Hjertestans
- Hjerteinfarkt
- Hjertesykdommer
- Slag
- Koronar sykdom
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Død
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, ustabil
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
- Død, plutselig, hjertesyk
Andre studie-ID-numre
- 12_153R_IP4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .