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Privation sociale et présentation initiale de 12 maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER (IP4)

3 septembre 2013 mis à jour par: Harry Hemingway, University College, London
Etude de l'hétérogénéité des associations entre la défavorisation sociale et la présentation initiale de 12 maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le NIHR et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (GPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1937360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1E 7HN
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1,93 million de patients inscrits dans les cabinets Clinical Practice Research Datalink (CPRD)

La description

Critère d'intégration:

  • Un an avant l'entrée à l'étude (suivi conforme, norme de recherche de qualité CPRD).
  • 30 ans ou plus
  • Sexe enregistré
  • Indemne de MCV symptomatique à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes dans les 6 mois précédant la date d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement
Autre: Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports de risque pour les associations entre la défavorisation sociale et la présentation initiale de 12 maladies cardiovasculaires.
Délai: Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans

Associations étudiées :

  • global
  • par sexe
  • par groupe d'âge
  • dans les groupes à haut risque (fumeurs, hypertendus, obèses, diabétiques, dépressifs)
  • avant et après l'introduction du Quality and Outcomes Framework en Angleterre
Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence cumulée sur la vie par quintile de défavorisation sociale
Délai: Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans
Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Hétérogénéité des associations dans 12 maladies cardiovasculaires à l'aide de la statistique Tau-carré et de la statistique I-carré.
Délai: Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans
Suivi pendant la durée de l'inscription en médecine générale entre janvier 1997 et mars 2010, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Première publication (Estimation)

9 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12_153R_IP4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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