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Privação Social e Apresentação Inicial de 12 Doenças Cardiovasculares: um Estudo CALIBER (IP4)

3 de setembro de 2013 atualizado por: Harry Hemingway, University College, London
Estudo da heterogeneidade nas associações entre privação social e apresentação inicial de 12 doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo NIHR e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (GPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1937360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1E 7HN
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1,93 milhões de pacientes registrados em clínicas Clinical Practice Research Datalink (CPRD)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um ano antes da entrada no estudo (acompanhamento padrão, padrão de pesquisa de qualidade CPRD).
  • 30 anos ou mais
  • sexo gravado
  • Livre de DCV sintomática na inclusão.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas nos 6 meses anteriores à data de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento
Outro: Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões de risco para as associações entre privação social e apresentação inicial de 12 doenças cardiovasculares.
Prazo: Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos

Associações estudadas:

  • geral
  • por sexo
  • por faixa etária
  • em grupos de alto risco (fumantes, hipertensos, obesos, diabéticos, deprimidos)
  • antes e depois da introdução do Quality and Outcomes Framework na Inglaterra
Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência cumulativa ao longo da vida por quintil de privação social
Prazo: Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos
Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Heterogeneidade nas associações entre 12 doenças cardiovasculares usando a estatística Tau-quadrado e estatística I-quadrado.
Prazo: Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos
Acompanhado durante o registro de prática geral entre janeiro de 1997 e março de 2010, uma média esperada de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12_153R_IP4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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