Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální deprivace a počáteční prezentace 12 kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER (IP4)

3. září 2013 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London
Studium heterogenity v souvislostech mezi sociální deprivací a počáteční prezentací 12 kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na míru a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1937360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1,93 milionu pacientů registrovaných v ordinacích Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden rok před vstupem do studia (sledování podle standardu, standard výzkumu kvality CPRD).
  • 30 let nebo starší
  • Zaznamenaný sex
  • Bez symptomatického CVD při zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy během 6 měsíců před datem způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry rizik pro souvislosti mezi sociální deprivací a počátečním výskytem 12 kardiovaskulárních onemocnění.
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let

Studované asociace:

  • celkově
  • sexem
  • podle věkové skupiny
  • u vysoce rizikových skupin (kuřáci, hypertenzní onemocnění, obézní, diabetici, deprese)
  • před a po zavedení rámce kvality a výsledků v Anglii
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celoživotní kumulativní výskyt na kvintil sociální deprivace
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Heterogenita v asociacích mezi 12 kardiovaskulárními chorobami pomocí statistiky Tau-squared a I-squared statistiky.
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná léčba

3
Předplatit