- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01937065
Sociální deprivace a počáteční prezentace 12 kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER (IP4)
3. září 2013 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London
Studium heterogenity v souvislostech mezi sociální deprivací a počáteční prezentací 12 kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Onemocnění periferních tepen
- Přechodný ischemický útok
- Stabilní angina pectoris
- Nestabilní angina pectoris
- Aneuryzma břišní aorty
- Intracerebrální krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Ischemická choroba srdeční NOS
- Neohlášená koronární smrt
- Srdeční zástava, náhlá srdeční smrt
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na míru a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust.
Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji.
Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií.
CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1937360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1,93 milionu pacientů registrovaných v ordinacích Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden rok před vstupem do studia (sledování podle standardu, standard výzkumu kvality CPRD).
- 30 let nebo starší
- Zaznamenaný sex
- Bez symptomatického CVD při zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy během 6 měsíců před datem způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměry rizik pro souvislosti mezi sociální deprivací a počátečním výskytem 12 kardiovaskulárních onemocnění.
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Studované asociace:
|
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celoživotní kumulativní výskyt na kvintil sociální deprivace
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Heterogenita v asociacích mezi 12 kardiovaskulárními chorobami pomocí statistiky Tau-squared a I-squared statistiky.
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře od ledna 1997 do března 2010, očekávaný průměr 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Smrt, Náhle
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Intrakraniální krvácení
- Bolest na hrudi
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Srdeční zástava
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Koronární onemocnění
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Smrt
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Angina pectoris
- Angina, stabilní
- Angina, nestabilní
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
- Smrt, náhlá, srdeční
Další identifikační čísla studie
- 12_153R_IP4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno