- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01937065
Deprywacja społeczna i wstępna prezentacja 12 chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER (IP4)
3 września 2013 zaktualizowane przez: Harry Hemingway, University College, London
Badanie heterogeniczności związków między deprywacją społeczną a początkową prezentacją 12 chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
- Zawał mięśnia sercowego
- Niewydolność serca
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Choroba tętnic obwodowych
- Przemijający napad niedokrwienny
- Stabilna dusznica bolesna
- Niestabilna dławica piersiowa
- Tętniak aorty brzusznej
- Krwotok śródmózgowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Choroba niedokrwienna serca BNO
- Niespodziewana śmierć wieńcowa
- Zatrzymanie krążenia, nagła śmierć sercowa
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych), finansowanego przez 5 lat z NIHR i Wellcome Trust.
Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (GPRD) i innymi zasobami.
Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania.
CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1937360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1,93 miliona pacjentów zarejestrowanych w praktykach Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden rok przed rozpoczęciem badania (obserwacja do standardu, standard badań jakości CPRD).
- 30 lat lub więcej
- Nagrany seks
- Wolny od objawowej CVD w chwili włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży w ciągu 6 miesięcy przed datą kwalifikowalności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki ryzyka dla związków między deprywacją społeczną a początkową prezentacją 12 chorób sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Badane skojarzenia:
|
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania w ciągu całego życia na kwintyl deprywacji społecznej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Heterogeniczność powiązań w 12 chorobach sercowo-naczyniowych przy użyciu statystyki Tau-kwadrat i statystyki I-kwadrat.
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej między styczniem 1997 a marcem 2010, oczekiwana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Miażdżyca tętnic
- Śmierć, nagły
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Krwotoki śródczaszkowe
- Ból w klatce piersiowej
- Tętniak
- Choroby aorty
- Zatrzymanie serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroba wieńcowa
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Śmierć
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
- Śmierć, nagła, sercowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12_153R_IP4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .