- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01937065
Social deprivation och inledande presentation av 12 kardiovaskulära sjukdomar: en CALIBER-studie (IP4)
3 september 2013 uppdaterad av: Harry Hemingway, University College, London
Studie av heterogenitet i samband mellan social deprivation och den initiala presentationen av 12 kardiovaskulära sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en del av CALIBER-programmet (hjärt- och kärlsjukdomsforskning med hjälp av länkade skräddarsydda studier och elektroniska register) som finansieras under 5 år från NIHR och Wellcome Trust.
Det centrala temat för CALIBER-forskningen är kopplingen av Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) med primärvård (GPRD) och andra resurser.
Det övergripande syftet med CALIBER är att bättre förstå etiologin och prognosen för specifika kranskärlsfenotyper över en rad orsaksdomäner, särskilt där elektroniska register ger ett bidrag utöver traditionella studier.
CALIBER har erhållit både etikgodkännande (ref 09/H0810/16) och ECC-godkännande (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1937360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 7HN
- University College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1,93 miljoner patienter registrerade i Clinical Practice Research Datalink (CPRD) praktiker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett år före studiestart (uppföljning upp till standard, CPRD kvalitetsforskningsstandard).
- 30 år eller äldre
- Inspelat sex
- Fri från symtomatisk CVD vid inkludering.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor under 6 månader före valbarhetsdatumet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hazard ratios för sambanden mellan social deprivation och initial presentation av 12 hjärt-kärlsjukdomar.
Tidsram: Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Studerade föreningar:
|
Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livstids kumulativ incidens per kvintil av social deprivation
Tidsram: Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Heterogenitet i föreningar över 12 kardiovaskulära sjukdomar med hjälp av Tau-kvadratstatistik och I-kvadratstatistik.
Tidsram: Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Följs under hela registreringsperioden mellan januari 1997 och mars 2010, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Första postat (Uppskatta)
9 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Åderförkalkning
- Död, Sudden
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Intrakraniella blödningar
- Bröstsmärta
- Aneurysm
- Aorta sjukdomar
- Hjärtstopp
- Hjärtinfarkt
- Hjärtsjukdom
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Död
- Ischemisk attack, övergående
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnblödning
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Angina, instabil
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
- Död, Plötslig, Hjärtat
Andra studie-ID-nummer
- 12_153R_IP4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .