Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AccuCath™ suonensisäinen (IV) laite, jota käyttää Vascular Access Team (ALV)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: C. R. Bard

Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskusvertailunsisäisen AccuCath™-laskimokatetrijärjestelmän, jossa on sisäänvedettävä kierrekärkisen ohjauslangan, ja perinteisten perifeeristen suonensisäisten katetrien ja verisuonipääsyryhmän välinen vertailu

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan AccuCath™-järjestelmällä on suurempi onnistunut ensimmäinen perifeerinen suonensisäinen (PIV) -sijoitusyritys, korkeampi hoidon loppuunsaattaminen, vähemmän komplikaatioita, pidemmät viipymäajat ja korkeampi käyttäjätyytyväisyys verrattuna perinteisiin IV-katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe yksi on suunniteltu yhden käden prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa verrataan AccuCath™-laskimokatetrijärjestelmää käyttäviä potilaita kirjallisuudessa saatuihin tuloksiin. Vaihe kaksi on suunniteltu kaksihaaraiseksi prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan AccuCath™-laskimokatetrijärjestelmää perinteisiin PIV-katetriin. Tämä tutkimussivusto suorittaa vain ensimmäisen vaiheen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Evangelical Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta tai < tai yhtä suuri kuin 89 vuotta vanha;
  2. Kyky ja halukas antamaan tietoon perustuva suostumus;
  3. Englantia puhuva;
  4. Hyväksyttävä ehdokas valinnaiseen, ei-muodostuvaan PIV-tutkimukseen tilaavan lääkärin määrittämänä;
  5. Päästiin opiskelemaan laitososastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, < 18-vuotias tai > 89-vuotias;
  2. Vaatimus kiireelliselle IV-sijoitukselle (potilaan tila vaarantuisi, jos IV-sijoitus viivästyy);
  3. Aiemmat laskimosiirteet tai -leikkaukset kohdesuoneen pääsykohdassa;
  4. Tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa (ellei muu tutkimuksen PI ole antanut lupaa);
  5. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä toimenpiteestä tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AccuCath suonensisäinen katetrijärjestelmä
AccuCath-laskimokatetrijärjestelmää käytetään suonensisäisessä hoidossa sairaalahoidon aikana. Interventio sisältää verisuoni pääsyn, nesteen infuusion ja verinäytteiden poiston.
Laite: AccuCath suonensisäinen katetrijärjestelmä
AccuCath IV -katetrijärjestelmää käytetään suonensisäisessä hoidossa sairaalahoidon aikana. Interventio sisältää verisuoni pääsyn, nesteen infuusion ja verinäytteiden poiston. Tuloksia verrataan tavanomaisten IV-katetrien julkaistuun kirjallisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden perifeerinen IV-katetri asetettiin onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/katetrin asettamisen yhteydessä, tavallisesti 3-15 minuuttia alussa asennustoimenpiteen aikana
Ensisijainen päätetapahtuma on tarkkailla ensimmäisen yrityksen onnistumisastetta (jossa asetin lävistää ihon vain kerran ja asettaa PIV-katetrin onnistuneesti suoneen) potilailla, jotka tarvitsevat PIV-käyttöä.
Lähtötilanne/katetrin asettamisen yhteydessä, tavallisesti 3-15 minuuttia alussa asennustoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on perifeerisen IV-hoidon komplikaatioita
Aikaikkuna: Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Mittaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on (odotettuja) IV-hoidon komplikaatioita - infektio, okkluusio, infiltraatio, ekstravasaatio, flebiitti, irtoaminen, vuoto/verenvuoto paikan päällä, potilaan valitukset kivusta ilman muuta tunnistettavaa syytä ja muut (enintään 7 päivää) .
Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
IV-hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Suonensisäisen hoidon päättyessä mitataan, pysyikö katetri paikoillaan tarvittavan suonensisäisen hoidon ajan sairaalahoidon aikana (yleensä enintään 7 päivää).
Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Katetrin viipymäaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Mittaa katetrin kokonaisviipymisajan lähimpään tuntiin (toimivan katetrin kokonaisaika tunteina) 7 päivään asti.
Tutkimuksen ulostulon/katetrin poiston yhteydessä odotetaan olevan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tunnistettiin "tyytyväisiksi" katetrin toimintaan katetrin asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso katetrin asettamisen yhteydessä ensimmäisten 3-15 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä katetrin asettamiseen tutkittiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 pienin, 5 korkein). Tyytyväisyys määriteltiin arvosanaksi 3-5.
Lähtötaso katetrin asettamisen yhteydessä ensimmäisten 3-15 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja katetrin poistoon asti, jonka odotetaan tapahtuvan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Mittaa perifeerisen IV-käynnistykseen liittyvien haittatapahtumien määrän ja vakavuuden ja kestokatetrin kestoajan 7 päivään asti. Haittatapahtumat ovat IV-hoidon odotettuja komplikaatioita.
lähtötilanteessa ja katetrin poistoon asti, jonka odotetaan tapahtuvan enintään 7 päivää sijoittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka totesivat olevansa "tyytyväisiä" katetrin toimintaan katetrin poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Katetrin poiston yhteydessä, jonka odotetaan tapahtuvan jopa 7 päivää asettamisen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä katetrin toimintaan tutkittiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 pienin, 5 korkein). Tyytyväisyys määriteltiin arvosanaksi 3-5.
Katetrin poiston yhteydessä, jonka odotetaan tapahtuvan jopa 7 päivää asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Norman R Anderson, RN, Evangelical Community Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPW-STP-00002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa