Prontosanin ja normaalin suolaliuoksen tulosten vertaaminen negatiivisella paineella suoritetun haavan hoidon instillaatiolla

Yleiskatsaus Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus, jossa tutkitaan kahta erilaista NPWTi:n tiputusratkaisua. Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät haavatyypit otetaan mukaan tutkimukseen. Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko Prontosan NPWTi -ryhmään (n=50) tai normaalin suolaliuoksen NPWTi-ryhmään (n=50). Tiedot kerätään sairaalan potilasrekistereistä.

Opintomenettelyjen pääpiirteet

1. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, jotka edellyttävät sairaalahoitoa tartunnan saaneen haavan vuoksi, tunnistetaan. Demografiset tiedot saadaan.
2. Tietoinen suostumus saadaan.
3. Koehenkilöt viedään leikkaussaliin haavan puhdistamista varten 72 tunnin sisällä vastaanotosta per standardihoito (SOC). Lisäksi antibioottihoito ja lääketieteellinen hoito suoritetaan SOC:n mukaan.
4. Satunnaistaminen Prontosanin tai normaalin suolaliuoksen tiputusryhmään suoritetaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, mutta ennen ensimmäistä leikkausta.

5. Ensimmäisellä leikkaussalissa käynnillä suoritetaan seuraavat:

   1. Laadulliset kulttuurit ennen ja jälkeen debridementin
   2. Debridement suoritetaan SOC-tyylillä
   3. Debridement-mittaukset
   4. NPWTi:n käyttö

6. Seuraavia leikkaussalikäyntejä varten tehdään seuraavat:

   a. Laadulliset kulttuurit ennen ja jälkeen debridementin b. SOC-tyyliin tehty debridement c. Debridement-mittaukset d. NPWTi:n käyttö tai sulkeminen i. Kliinikon päättää haavan sulkemisesta SOC-kohtaisesti.

   ii. Kliinikon määrittelee sulkemiseen käytettävä tekniikka SOC:n mukaan.

7. Tutkittavat kotiutetaan sairaalasta

   a. Irtisanomisen perusteet ovat SOC:n tutkijan arvioiden mukaan

8. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen koehenkilöä seurataan haavapoliklinikalla SOC:n mukaan. Tiedot kerätään kuukauden seurantajaksolta. Koehenkilöt poistuvat tutkimuksesta siinä vaiheessa.

Aihe Rekrytointi Aktiivista rekrytointistrategiaa ei käytetä. Potilaita, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Osallistumisen päättyminen ja lopettaminen:

Koehenkilöt voivat päättää keskeyttää osallistumisen milloin tahansa mistä tahansa syystä. Tutkijat voivat päättää poistaa kohteen osallistumisesta milloin tahansa mistä tahansa syystä.

Kirurginen tekniikka:

Kirurginen debridementti suoritetaan SOC-menetelmällä, ja se on tutkijan harkinnan mukaan.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

Toteutetaan tavanomaisella SOC-tavalla ja se on tutkijan harkinnan mukaan. 30 päivän seurantakäynti on osa SOC:ta

Laitteiden käyttö/pukeutuminen:

Laite, jota käytetään, on V.A.C. Ulta ja Veraflo Technology (Kinetic Concepts Inc., San Antonio, TX). Tämä on FDA:n hyväksymä laite, joka on tarkoitettu haavanhoitoon. Tutkijat käyttävät tällä hetkellä tätä laitetta SOC:na akuutisti tulehtuneen haavan sairaalahoitoon. Laite koostuu vaahtomuovisienestä, joka on kiinnitetty haavan pintaan liimalla, joka pitää sen paikallaan. Tämä laite kohdistaa haavan pintaan ilmakehän alipaineen -125 mmHg. Instillaatiokomponentti sisältää paikallisen liuoksen annostelun määrätyllä tavalla haavan pinnalle. Tätä liuosta pidetään (ei alipainetta tämän ajanjakson aikana) sienessä tietyn ajan ja sitten se tyhjennetään.

Negatiivisen paineen haavahoito:

Alipaineen asetus on -125 mmHg, jatkuva asetus ja kohtalainen intensiteetti. Vaahdon ja liinan levitys suoritetaan tavanomaisella tavalla. Alipaineen kesto on 2 tuntia.

Prontosan:

Prontosan (B Braun, Bethlehem, PA) on 0,1 % polyheksanidia, 0,1 % betaiinia, natriumhydroksidia ja puhdistettua vettä. Polyheksanidi on antiseptinen aine ja betaiini pinta-aktiivinen aine. Tämä liuos on FDA:n hyväksymä laite, joka on tarkoitettu paikalliseen kasteluun. Tällä liuoksella on hyvä siedettävyys ja vahva antimikrobinen vaikutus. Polyheksanidia on käytetty NPWTi:n tiputusliuoksena positiivisin kliinisin tuloksin. Prontosan on tällä hetkellä käytössä NPWTi:n tiputusratkaisuna tässä laitoksessa nimellä SOC. Tämän ratkaisun viipymäasetus on 20 minuuttia. Käytettävän liuoksen määrä riippuu haavan koosta, joten se vaihtelee.

Normaali suolaliuos:

Normaali suolaliuos (0,9 % NaCl) on isotoninen liuos, jota käytetään laajalti suonensisäiseen käyttöön, mutta jota käytetään myös SOC:namme haavan huuhtelussa. Tällä ratkaisulla on korkea siedettävyys. NPWTi:n tiputusliuoksena on käytetty normaalia suolaliuosta. Tämän ratkaisun viipymäasetus on 20 minuuttia. Käytettävän liuoksen määrä riippuu haavan koosta, joten se vaihtelee.