Preskriptiivinen mobilisaatio versus pragmaattinen mobilisaatio
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Chad Cook, Walsh University
Säännöllisesti määrätyn työntövoimattoman manipuloinnin ja käytännöllisesti määrätyn työntövoimattoman manipuloinnin tutkiminen alaselkäkipujen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden tyyppisen manuaalisen terapian tuloksia potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Sekä välittömiä että pitkän aikavälin tuloksia tarkastellaan.
Tutkijat olettavat, että kahden käytetyn hoitotekniikan välillä ei ole eroja välittömässä ja pidemmän aikavälin arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan preskriptiivisesti sovelletun työntövoimattoman manipuloinnin tuloksia pragmaattisesti käytettyyn ei-työntövoimamanipulaatioon koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta.
Erityinen tavoite 1 tutkii välittömiä vaikutuseroja pragmaattisesti sovelletun paikallisen ei-työntövoiman manipuloinnin ja määräysten sovelletun, lokalisoimattoman työntövoimattoman manipuloinnin välillä koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Erityistavoitteessa 2 tarkastellaan pitkän aikavälin eroja pragmaattisesti sovelletun paikallisen ei-työntövoiman manipuloinnin ja ohjeellisesti sovelletun, lokalisoimattoman työntövoimattoman manipuloinnin välillä koehenkilöillä, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Tutkijat olettavat, että kahden käytetyn hoitotekniikan välillä ei ole eroja välittömässä ja pidemmän aikavälin arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50312
- Ei vielä rekrytointia
- Des Moines University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Petersen, ScD, PT
- Puhelinnumero: 515-271-1688
- Sähköposti: Shannon.Petersen@dmu.edu
-
Alatutkija:
- Shannon Petersen, ScD, PT
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Rekrytointi
- Walsh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chad E Cook, PhD, PT
- Puhelinnumero: 330-490-7370
- Sähköposti: ccook@walsh.edu
-
Päätutkija:
- Chad E Cook, PhD, PT
-
Alatutkija:
- Megan Donaldson, PhD, PT
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Ei vielä rekrytointia
- Youngstown State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken Learman, PhD, PT
- Puhelinnumero: 330-261-7376
- Sähköposti: klearman@ysu.edu
-
Alatutkija:
- Ken Learman, PhD, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joilla on mekaanisesti tuotettava LBP. He vaativat vähintään 20 % modifioidun Oswestry Disability Indexin pistemäärän ja lähtötason kipupisteen > 2,0/10 kivun numeerisella analogisella asteikolla sekä istunnon sisäisen muutoksen (parantuminen käynnin aikana) kivussa ja/tai liikeradassa. kliinisen tutkimuksen arviointivaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisten merkkien esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.) tai hermojuuren puristumiseen liittyviä merkkejä (alaselän tai jalkakivun lisääntyminen suoran jalan noston ollessa pienempi yli 45°, lihasheikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä, heikentynyt alaraajan lihasten venytysrefleksi tai heikentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa alaraajan dermatomissa). Muita poissulkemiskriteerejä ovat aiempi lannerangan leikkaus ja nykyinen raskaus. Lopuksi, jos potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, mutta he eivät saa toista tulosmittausta (seurantakäyntiä), heidät suljetaan pois lopullisista analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Preskriptiivinen mobilisaatio
Säännöllisesti sovellettu ei-työntövoiman manipulointi käsittää keskiosan lannerangan taka-etuosan, joka on suunnattu kohtiin L4 ja L5.
"Terapeutti asettaa yhden käden hypotenaarisen eminentin L4:n piikijänteen päälle.
Kun kyynärpäät pysyvät ojennettuna, terapeutti tuottaa matalanopeuksisen, suuren amplitudin värähtelyvoiman (noin 2 Hz:llä) suunnattuna L4:ään yhteensä 60 sekunnin ajan (kuva 1)".
30 sekunnin levon jälkeen terapeutti suorittaa samanlaisen värähtelysarjan, joka on suunnattu L5:een.
Toinen värähtelysarja suoritetaan sitten samalla tavalla kohdissa L4 ja L5.
Potilaita nähdään 4 käynnin ajan.
|
Terapeutti asettaa 1 käden hypotenaarisen eminentin L4:n piikijänteen päälle.
Kun kyynärpäät pysyvät ojennettuna, terapeutti tuottaa matalanopeuksisen, suuren amplitudin värähtelyvoiman (noin 2 Hz:llä) suunnattuna L4:ään yhteensä 60 sekunnin ajan (kuva 1)".
30 sekunnin levon jälkeen terapeutti suorittaa samanlaisen värähtelysarjan, joka on suunnattu L5:een.
Toinen värähtelysarja suoritetaan sitten samalla tavalla kohdissa L4 ja L5.
Vaikka sitä ei ole kuvattu alkuperäisessä artikkelissa, kohdistamme luokan III mobilisaatioihin.
Toimenpide suoritetaan istunnon aikana sen jälkeen, kun L4:ssä ja L5:ssä on suoritettu 2 sarjaa 60 sekunnin pituisia ei-työntövoimaa sisältäviä värähteleviä manipulaatioita." Potilaita nähdään neljällä käynnillä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pragmaattinen mobilisaatio
Pragmaattisesti sovellettu työntövoimaton manipulointi perustuu Maitlandin hahmottelemiin alkuperäisiin käsitteisiin, ja se koostuu passiivisista, pieninopeuksista, värähtelevistä liikkeistä nivelen fysiologisella alueella, jota sovelletaan potilaan vastaavaan selkärangan tasoon (määriteltynä selkärangan taso, joka toisti potilaan tutun kivun).
Tekniikoita muokataan kliinikon arvioinnin ja potilaspalautteen perusteella, ja ne koostuvat asteen I–IV liikkeistä.
Koska pragmaattinen lähestymistapa on kliinikkolähtöinen, hakemukselle ei aseteta aikarajoitusta ja käytettyjen mobilisaatioiden määrä riippuu potilaan palautteesta (pragmaattisen hoidon tarkka määritelmä).
Potilaita nähdään 4 käynnin ajan.
|
Tekniikat koostuvat passiivisista, hitaita, värähtelevistä liikkeistä nivelen fysiologisella alueella, joita sovelletaan potilaan vastaavaan selkärangan tasoon (määritelty selkärangan tasoksi, joka toisti potilaan tutun kivun).
Tekniikoita muokataan kliinikon arvioinnin ja potilaspalautteen perusteella, ja ne koostuvat asteen I–IV liikkeistä.
Yleisiä käytettyjä tekniikoita voivat olla yksipuoliset taka-etuliikkeet, keskeiset taka-etuliikkeet ja sivuttaiskierrokset (ilman työntövoimaa).
Koska pragmaattinen lähestymistapa on kliinikkolähtöinen, hakemukselle ei aseteta aikarajoitusta ja käytettyjen mobilisaatioiden määrä riippuu potilaan palautteesta (pragmaattisen hoidon tarkka määritelmä).
Potilaita nähdään 4 käynnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Useita pisteitä, jopa 6 kuukautta
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä käytetään vammaisuuden mittaamiseen, se toimii tutkimuksen ensisijaisena tulosmittarina, ja se koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin on pisteytetty 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
ODI:n 50 %:n laskua tai enemmän lähtötasosta on pidetty kliinisesti tärkeänä tuloksena
|
Useita pisteitä, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
PASS on tila, jonka jälkeen potilaat pitävät tilaansa hyväksyttävänä eivätkä todennäköisesti hakeudu jatkohoitoon.
Siten terapeuttinen menestys voidaan määritellä yksilötasolla (eli jokaiselle potilaalle) kliinisesti hyväksyttävää vähimmäispistemäärää suuremmiksi parantumiseksi tai hyväksyttävän tilan saavuttamiseksi hoidon lopussa.
Meidän tutkimuksessamme toipuminen määritellään "kyllä" (potilaat pitävät tilaansa hyväksyttävänä) PASSissa kotiutuksen yhteydessä.
|
Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään 11 pisteen NPRS:ää.
Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "Ei kipua" ja oikealla lauseella "Pahin mahdollinen kipu".
NPRS:t on osoitettu luotettaviksi ja kelvollisiksi.
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa sekä pahimman ja pienimmän kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
|
Global Rating of Change (GRoC)
Aikaikkuna: Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
Käytetään Jaeschken et al.:n kuvaamaa viidentoista pisteen globaalia luokitusasteikkoa.
Asteikko vaihtelee -7:stä (paljon huonompi) nollaan (suunnilleen sama) +7:ään (erittäin paljon parempi).
Maailmanlaajuista luokitusasteikkoa hallinnoidaan 4 käynnin, 1 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
|
Useita pisteitä 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Walsh992013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .