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규범적 동원 대 실용적 동원

2013년 11월 8일 업데이트: Chad Cook, Walsh University

요통이 있는 개인의 치료를 위한 처방적으로 처방된 비추력 도기법 대 실용적으로 처방된 비추력 도기법에 대한 조사: 무작위 대조 시험

이 연구는 요통 환자에 대한 두 가지 유형의 수동 치료 기술의 결과를 비교하도록 설계되었습니다. 즉각적인 결과와 장기적인 결과가 모두 검토될 것입니다. 연구자들은 즉각적인 평가와 장기 평가에서 적용된 두 가지 치료 기술 사이에 차이가 없을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 기계적 요통이 있는 피험자에게 처방적으로 적용된 비추력 도수치료와 실질적으로 적용된 비추력 도수치료의 결과를 비교하도록 설계되었습니다. 이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 특정 목표 1은 기계적인 요통이 있는 피험자에서 실용적으로 적용되는 국소 비추력 조작과 처방적으로 적용되는 비국소 비추력 조작 간의 즉각적인 효과 차이를 조사합니다. 구체적인 목표 2는 기계적인 요통이 있는 피험자를 대상으로 실용적으로 적용되는 국소 비추력 조작과 처방적으로 적용되는 비국소 비추력 조작 간의 장기적인 차이를 조사합니다. 연구자들은 즉각적인 평가와 장기 평가에서 적용된 두 가지 치료 기술 사이에 차이가 없을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50312
        • 아직 모집하지 않음
        • Des Moines University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shannon Petersen, ScD, PT
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, 미국, 44720
        • 모병
        • Walsh University
        • 연락하다:
          • Chad E Cook, PhD, PT
          • 전화번호: 330-490-7370
          • 이메일: ccook@walsh.edu
        • 수석 연구원:
          • Chad E Cook, PhD, PT
        • 부수사관:
          • Megan Donaldson, PhD, PT
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44555
        • 아직 모집하지 않음
        • Youngstown State University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ken Learman, PhD, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 기계적으로 생산 가능한 LBP가 있는 18세 이상이어야 합니다. 최소 20%의 수정된 Oswestry 장애 지수 점수와 통증에 대한 숫자 아날로그 척도에서 >2.0/10의 기본 통증 점수, 통증 및/또는 운동 범위의 세션 내 변경(방문 중 개선)이 필요합니다. 임상 시험의 평가 단계에서.

제외 기준:

  • 위험 징후(예: 종양, 대사 질환, 류마티스 관절염, 골다공증, 스테로이드 사용의 장기간 사용 등) 또는 신경근 압박과 일치하는 징후(다리를 곧게 올릴 때 허리 또는 다리 통증의 재현 45° 미만, 하지의 주요 근육군을 침범하는 근쇠약, 하지 근육 신장 반사 감소, 또는 하지 피부분절에서 바늘로 찌르는 감각의 감소 또는 부재). 다른 제외 기준에는 요추에 대한 이전 수술 및 현재 임신이 포함됩니다. 마지막으로, 환자가 연구에 등록되었지만 두 번째 결과 측정(추적 방문)을 받지 못한 경우 최종 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처방적 동원
처방적으로 적용되는 비추력 조작은 L4 및 L5를 향한 중앙 요추 후방-전방을 포함합니다. "치료사는 L4의 가시돌기 위에 한 손의 가상 돌출부를 배치할 것입니다. 팔꿈치가 펴진 상태에서 치료사는 총 60초 동안 L4로 향하는 저속, 고진폭 진동력(약 2Hz)을 전달합니다(그림 1)". 30초간 휴식을 취한 후 치료사는 L5를 향해 유사한 진동 세트를 수행합니다. 두 번째 진동 세트는 L4 및 L5에서 유사한 방식으로 수행됩니다. 환자는 4회 방문합니다.
절차: 처방적 동원
치료사는 L4의 가시돌기 위에 한 손의 흉상 돌출부를 배치합니다. 팔꿈치가 펴진 상태에서 치료사는 총 60초 동안 L4로 향하는 저속, 고진폭 진동력(약 2Hz)을 전달합니다(그림 1)". 30초간 휴식을 취한 후 치료사는 L5를 향해 유사한 진동 세트를 수행합니다. 두 번째 진동 세트는 L4 및 L5에서 유사한 방식으로 수행됩니다. 원래 기사에는 설명되어 있지 않지만 3등급 동원을 대상으로 합니다. 이 절차는 L4 및 L5에 걸쳐 60초 동안 2세트의 비추력 진동 조작을 수행한 후 세션 중에 완료됩니다." 환자는 4번 방문합니다.
다른 이름들:
  • 비 추력 조작
ACTIVE_COMPARATOR: 실용적인 동원
실용적으로 적용되는 비추력 조작은 Maitland가 설명한 원래 개념을 기반으로 하며 관절의 생리학적 범위 내에서 수동적이고 낮은 속도의 진동 운동으로 구성되며 환자의 유사한 척추 수준에 적용됩니다. 환자의 익숙한 통증을 재현한 척추 수준). 기술은 임상의 평가 및 환자 피드백을 기반으로 수정되며 등급 I에서 등급 IV 동작으로 구성됩니다. 실용적인 접근 방식은 임상의 중심이므로 적용에 시간 제한이 없으며 사용되는 동원 횟수는 환자 피드백(실용적인 치료의 정확한 정의)에 따라 달라집니다. 환자는 4회 방문합니다.
절차: 실용적인 동원
이 기술은 관절의 생리학적 범위 내에서 수동적, 저속, 진동 운동으로 구성되며 환자의 비슷한 척추 수준(환자의 친숙한 통증을 재현하는 척추 수준으로 정의됨)에 적용됩니다. 기술은 임상의 평가 및 환자 피드백을 기반으로 수정되며 등급 I에서 등급 IV 동작으로 구성됩니다. 사용되는 일반적인 기술에는 일측성 후방-전방 운동, 중앙 후방-전방 운동 및 측면 회전(추력 없음)이 포함될 수 있습니다. 실용적인 접근 방식은 임상의 중심이므로 적용에 시간 제한이 없으며 사용되는 동원 횟수는 환자 피드백(실용적인 치료의 정확한 정의)에 따라 달라집니다. 환자는 4회 방문합니다.
다른 이름들:
  • 비추력 조작(실용적으로 적용됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 다중 포인트, 최대 6개월
ODI(Modified Oswestry Disability Index)는 장애를 측정하는 데 사용되며 연구의 주요 결과 측정으로 사용되며 각각 0에서 5까지 점수가 매겨진 10개의 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다. 기준선에서 ODI의 50% 이상 감소는 임상적으로 중요한 결과로 간주되었습니다.
다중 포인트, 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 멀티 포인트 최대 6개월
PASS는 환자가 자신의 상태를 허용 가능한 것으로 간주하고 추가 치료를 받을 가능성이 없는 상태입니다. 따라서, 치료적 성공은 개인 수준에서(즉, 각 환자에 대해) 최소 임상적으로 허용 가능한 점수보다 큰 개선으로 정의되거나 치료 종료 시 허용 가능한 상태를 달성하는 것으로 정의될 수 있습니다. 우리 연구에서 회복은 퇴원 시 PASS에서 "예"(환자가 자신의 상태를 허용 가능한 것으로 간주함)로 정의됩니다.
멀티 포인트 최대 6개월
숫자 통증 평가 척도
기간: 멀티 포인트 최대 6개월
통증 강도를 측정하기 위해 11포인트 NPRS가 사용됩니다. 척도는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구와 오른쪽에 "가능한 최악의 통증"이라는 문구로 고정되어 있습니다. NPRS는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. 환자는 자신의 현재 통증 수준과 지난 24시간 동안 경험한 통증이 가장 심하고 가장 적은 정도를 평가합니다.
멀티 포인트 최대 6개월
글로벌 변화 등급(GRoC)
기간: 멀티 포인트 최대 6개월
Jaeschke 등이 설명한 15점 글로벌 평가 척도가 사용됩니다. 척도의 범위는 -7(매우 많이 나쁨)에서 0(대략 동일)에서 +7(매우 많이 더 좋음)까지입니다. 글로벌 등급 척도는 4회 방문, 1개월 및 6개월에 관리됩니다.
멀티 포인트 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Walsh University

협력자

Youngstown State University
Des Moines University

수사관

  • 수석 연구원: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Walsh992013

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