Mobilização prescritiva versus mobilização pragmática
8 de novembro de 2013 atualizado por: Chad Cook, Walsh University
A investigação de uma manipulação sem impulso prescrita prescritivamente versus uma manipulação sem impulso prescrita pragmaticamente para o tratamento de indivíduos com dor lombar: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi projetado para comparar os resultados de dois tipos de técnicas de terapia manual em pacientes com dor lombar.
Os resultados imediatos e de longo prazo serão examinados.
Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferenças entre as duas técnicas de tratamento aplicadas nas avaliações imediatas e de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado é projetado para comparar os resultados de uma manipulação sem impulso aplicada prescritivamente a uma manipulação sem impulso aplicada pragmaticamente em indivíduos com dor lombar mecânica.
O estudo tem dois objetivos principais.
O Objetivo Específico 1 examina as diferenças de efeito imediato entre uma manipulação localizada sem impulso aplicada de forma pragmática versus uma manipulação não localizada e aplicada prescritivamente em indivíduos com dor lombar mecânica.
O Objetivo Específico 2 examina as diferenças de longo prazo entre uma manipulação localizada sem impulso aplicada de forma pragmática versus uma manipulação não localizada não aplicada prescritivamente em indivíduos com dor lombar mecânica.
Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferenças entre as duas técnicas de tratamento aplicadas nas avaliações imediatas e de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50312
- Ainda não está recrutando
- Des Moines University
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Contato:
- Shannon Petersen, ScD, PT
- Número de telefone: 515-271-1688
- E-mail: Shannon.Petersen@dmu.edu
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Subinvestigador:
- Shannon Petersen, ScD, PT
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Ohio
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North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Recrutamento
- Walsh University
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Contato:
- Chad E Cook, PhD, PT
- Número de telefone: 330-490-7370
- E-mail: ccook@walsh.edu
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Investigador principal:
- Chad E Cook, PhD, PT
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Subinvestigador:
- Megan Donaldson, PhD, PT
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Ainda não está recrutando
- Youngstown State University
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Contato:
- Ken Learman, PhD, PT
- Número de telefone: 330-261-7376
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Subinvestigador:
- Ken Learman, PhD, PT
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes precisarão ter 18 anos de idade ou mais com lombalgia produzida mecanicamente. Eles exigirão uma pontuação mínima do Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado de 20% e uma pontuação inicial de dor de > 2,0/10 na escala analógica numérica para dor e uma mudança dentro da sessão (melhora durante a visita) na dor e/ou amplitude de movimento durante a fase de avaliação do exame clínico.
Critério de exclusão:
- A presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.) inferior a 45°, fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade inferior, reflexo de estiramento muscular diminuído da extremidade inferior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade inferior). Outros critérios de exclusão incluem cirurgia prévia na coluna lombar e gravidez atual. Por fim, se os pacientes forem incluídos no estudo, mas não receberem uma segunda medida de resultado (consulta de acompanhamento), eles serão excluídos das análises finais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mobilização prescritiva
A manipulação sem impulso aplicada prescritivamente envolverá uma região lombar posterior-anterior central direcionada a L4 e L5.
"O terapeuta colocará a eminência hipotenar de 1 mão sobre o processo espinhoso de L4.
Com os cotovelos estendidos, o terapeuta aplicará uma força oscilatória de baixa velocidade e alta amplitude (a aproximadamente 2 Hz) direcionada a L4 por um total de 60 segundos (Figura 1)".
Após um descanso de 30 segundos, o terapeuta realizará um conjunto semelhante de oscilações direcionadas a L5.
Um segundo conjunto de oscilações será executado de maneira semelhante em L4 e L5.
Os pacientes serão vistos por 4 visitas.
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O terapeuta colocará a eminência hipotenar de 1 mão sobre o processo espinhoso de L4.
Com os cotovelos estendidos, o terapeuta aplicará uma força oscilatória de baixa velocidade e alta amplitude (a aproximadamente 2 Hz) direcionada a L4 por um total de 60 segundos (Figura 1)".
Após um descanso de 30 segundos, o terapeuta realizará um conjunto semelhante de oscilações direcionadas a L5.
Um segundo conjunto de oscilações será executado de maneira semelhante em L4 e L5.
Embora não descrito no artigo original, vamos focar nas mobilizações de Grau III.
O procedimento será concluído durante uma sessão após 2 séries de 60 segundos de manipulações oscilatórias sem impulso serem realizadas em L4 e L5." Os pacientes serão vistos por 4 visitas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilização Pragmática
A manipulação sem impulso aplicada pragmaticamente será baseada nos conceitos originais delineados por Maitland e consistirá em movimentos oscilatórios passivos, de baixa velocidade dentro da faixa fisiológica da articulação, aplicados ao nível espinhal comparável do paciente (definido como o nível da coluna vertebral que reproduziu a dor familiar do paciente).
As técnicas serão modificadas com base na avaliação clínica e no feedback do paciente e consistem em movimentos de Grau I a Grau IV.
Como a abordagem pragmática é orientada pelo clínico, não haverá limite de tempo para a aplicação e o número de mobilizações usadas dependerá do feedback do paciente (a definição exata de um tratamento pragmático).
Os pacientes serão vistos por 4 visitas.
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As técnicas consistirão em movimentos oscilatórios passivos, de baixa velocidade, dentro da faixa fisiológica da articulação, aplicados ao nível espinhal comparável do paciente (definido como o nível espinhal que reproduz a dor familiar do paciente).
As técnicas serão modificadas com base na avaliação clínica e no feedback do paciente e consistem em movimentos de Grau I a Grau IV.
Técnicas comuns usadas podem incluir movimentos posteriores-anteriores unilaterais, movimentos posteriores-anteriores centrais e rotações laterais (sem impulso).
Como a abordagem pragmática é orientada pelo clínico, não haverá limite de tempo para a aplicação e o número de mobilizações usadas dependerá do feedback do paciente (a definição exata de um tratamento pragmático).
Os pacientes serão vistos por 4 visitas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
Prazo: Múltiplos pontos, até 6 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI) será usado para medir a incapacidade, servirá como a medida de resultado principal para o estudo e consiste em 10 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
Uma redução de 50% ou mais no ODI desde o início foi considerada um resultado clinicamente importante
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Múltiplos pontos, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS)
Prazo: Múltiplos pontos até 6 meses
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O PASS é o estado além do qual os pacientes consideram seu estado aceitável e provavelmente não procurarão tratamento adicional.
Assim, o sucesso terapêutico pode ser definido no nível individual (ou seja, para cada paciente) como uma melhora maior do que o escore mínimo clinicamente aceitável, ou como atingir um estado aceitável ao final do atendimento.
Para o nosso estudo, a recuperação é definida como um "sim" (o paciente considera seu estado aceitável) no PASS na alta.
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Múltiplos pontos até 6 meses
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Múltiplos pontos até 6 meses
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Um NPRS de 11 pontos será usado para medir a intensidade da dor.
A escala é ancorada à esquerda com a frase "Sem dor" e à direita com a frase "Pior dor possível".
Os NPRSs demonstraram ser confiáveis e válidos.
Os pacientes classificam seu nível atual de dor e sua pior e menor quantidade de dor experimentada durante as últimas 24 horas.
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Múltiplos pontos até 6 meses
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Classificação Global de Mudança (GRoC)
Prazo: Múltiplos pontos até 6 meses
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Será utilizada a escala de classificação global de quinze pontos descrita por Jaeschke et al.
A escala varia de -7 (muito pior) a zero (mais ou menos igual) a +7 (muito melhor).
A escala de classificação global será administrada em 4 visitas, 1 mês e 6 meses.
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Múltiplos pontos até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Walsh992013
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