Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nakazowa a mobilizacja pragmatyczna

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Chad Cook, Walsh University

Badanie zalecanej manipulacji bez pchnięcia w porównaniu z pragmatycznie zalecaną manipulacją bez pchnięcia w leczeniu osób z bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników dwóch rodzajów technik terapii manualnej u pacjentów z bólem krzyża. Zbadane zostaną zarówno wyniki natychmiastowe, jak i długoterminowe. Badacze stawiają hipotezę, że nie będzie różnic między dwiema zastosowanymi technikami leczenia w ocenie natychmiastowej i długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie wyników preskrypcyjnie zastosowanej manipulacji bez pchnięcia z pragmatycznie zastosowaną manipulacją bez pchnięcia u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Badanie ma dwa podstawowe cele. Cel szczegółowy 1 bada różnice w skutkach natychmiastowych między pragmatycznie zastosowaną miejscową manipulacją bez pchnięcia a stosowaną nakazowo, nie zlokalizowaną manipulacją bez pchnięcia u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Cel szczegółowy 2 bada długoterminowe różnice między pragmatycznie stosowaną miejscową manipulacją bez pchnięcia a stosowaną nakazowo, nie zlokalizowaną manipulacją bez pchnięcia u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Badacze stawiają hipotezę, że nie będzie różnic między dwiema zastosowanymi technikami leczenia w ocenie natychmiastowej i długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50312
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Des Moines University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shannon Petersen, ScD, PT
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
        • Rekrutacyjny
        • Walsh University
        • Kontakt:
          • Chad E Cook, PhD, PT
          • Numer telefonu: 330-490-7370
          • E-mail: ccook@walsh.edu
        • Główny śledczy:
          • Chad E Cook, PhD, PT
        • Pod-śledczy:
          • Megan Donaldson, PhD, PT
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ken Learman, PhD, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą musieli mieć co najmniej 18 lat z mechanicznie produkowanym LBP. Będą wymagać co najmniej 20% zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry i wyjściowego wyniku bólu > 2,0/10 na numerycznej skali analogowej dla bólu oraz zmiany w trakcie sesji (poprawa podczas wizyty) w zakresie bólu i/lub zakresu ruchu podczas fazy oceny badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (tj. guz, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, przedłużona historia stosowania sterydów itp.) niż 45°, osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyn dolnych, osłabienie odruchu na rozciąganie mięśni kończyn dolnych lub osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny dolnej). Inne kryteria wykluczające obejmują przebytą operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa i obecną ciążę. Wreszcie, jeśli pacjenci zostaną włączeni do badania, ale nie otrzymają drugiej oceny wyniku (wizyty kontrolnej), zostaną wykluczeni z końcowych analiz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja nakazowa
Preskrypcyjnie stosowana manipulacja bez pchnięcia będzie obejmowała środkową część lędźwiową tylno-przednią skierowaną na L4 i L5. „Terapeuta umieści hipotenarną wyniosłość 1 ręki nad wyrostkiem kolczystym L4. Przy wyprostowanych łokciach terapeuta będzie dostarczał siłę oscylacyjną o niskiej prędkości i dużej amplitudzie (około 2 Hz) skierowaną na L4 przez łącznie 60 sekund (Rysunek 1)”. Po 30-sekundowym odpoczynku terapeuta wykona podobny zestaw oscylacji skierowanych na L5. Drugi zestaw oscylacji zostanie następnie wykonany w podobny sposób na L4 i L5. Pacjenci będą przyjmowani na 4 wizyty.
Procedura: Mobilizacja nakazowa
Terapeuta umieści hipotenarną wyniosłość 1 ręki nad wyrostkiem kolczystym L4. Przy wyprostowanych łokciach terapeuta będzie dostarczał siłę oscylacyjną o niskiej prędkości i dużej amplitudzie (około 2 Hz) skierowaną na L4 przez łącznie 60 sekund (Rysunek 1)”. Po 30-sekundowym odpoczynku terapeuta wykona podobny zestaw oscylacji skierowanych na L5. Drugi zestaw oscylacji zostanie następnie wykonany w podobny sposób na L4 i L5. Chociaż nie zostało to opisane w oryginalnym artykule, skupimy się na mobilizacjach stopnia III. Procedura zostanie zakończona podczas sesji po 2 seriach 60-sekundowych manipulacji oscylacyjnych bez pchania na L4 i L5.” Pacjenci będą obserwowani przez 4 wizyty.
Inne nazwy:
  • Manipulacja bez pchnięcia
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja pragmatyczna
Pragmatycznie zastosowana manipulacja bez pchnięć będzie oparta na oryginalnych koncepcjach nakreślonych przez Maitlanda i będzie polegać na biernych ruchach oscylacyjnych o niskiej prędkości w zakresie fizjologicznym stawu, stosowanych na porównywalnym poziomie kręgosłupa pacjenta (określonym jako poziom kręgosłupa, który odtwarzał znajomy ból pacjenta). Techniki zostaną zmodyfikowane na podstawie oceny klinicysty i informacji zwrotnych od pacjentów i będą obejmowały ruchy od stopnia I do IV. Ponieważ podejście pragmatyczne zależy od klinicysty, nie ma ograniczeń czasowych w aplikacji, a liczba zastosowanych mobilizacji będzie zależała od opinii pacjenta (dokładna definicja leczenia pragmatycznego). Pacjenci będą przyjmowani na 4 wizyty.
Procedura: Mobilizacja pragmatyczna
Techniki będą składać się z pasywnych ruchów oscylacyjnych o niskiej prędkości w zakresie fizjologicznym stawu, stosowanych na porównywalnym poziomie kręgosłupa pacjenta (określonym jako poziom kręgosłupa, który odtwarza znajomy ból pacjenta). Techniki zostaną zmodyfikowane na podstawie oceny klinicysty i informacji zwrotnych od pacjentów i będą obejmowały ruchy od stopnia I do IV. Typowe stosowane techniki mogą obejmować jednostronne ruchy tylno-przednie, centralne ruchy tylno-przednie i rotacje boczne (bez pchnięcia). Ponieważ podejście pragmatyczne zależy od klinicysty, nie ma ograniczeń czasowych w aplikacji, a liczba zastosowanych mobilizacji będzie zależała od opinii pacjenta (dokładna definicja leczenia pragmatycznego). Pacjenci będą przyjmowani na 4 wizyty.
Inne nazwy:
  • Manipulacja bez pchnięcia (zastosowana pragmatycznie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wiele punktów, do 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystany do pomiaru niepełnosprawności, będzie służyć jako główna miara wyniku badania i składa się z 10 pytań, z których każde oceniane jest od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Za klinicznie ważny wynik uznano zmniejszenie ODI o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych
Wiele punktów, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: Wiele punktów do 6 miesięcy
PASS to stan, po przekroczeniu którego pacjenci uważają swój stan za akceptowalny i jest mało prawdopodobne, aby szukali dalszego leczenia. Zatem sukces terapeutyczny można zdefiniować na poziomie indywidualnym (tj. dla każdego pacjenta) jako poprawę większą niż minimalna klinicznie akceptowalna ocena lub jako osiągnięcie stanu akceptowalnego na koniec opieki. W naszym badaniu wyzdrowienie jest definiowane jako „tak” (pacjenci uważają swój stan za akceptowalny) na PASS przy wypisie.
Wiele punktów do 6 miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wiele punktów do 6 miesięcy
Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystany 11-punktowy NPRS. Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej frazą „Najgorszy możliwy ból”. Wykazano, że NPRS są wiarygodne i ważne. Pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wiele punktów do 6 miesięcy
Globalna ocena zmian (GRoC)
Ramy czasowe: Wiele punktów do 6 miesięcy
Zastosowana zostanie piętnastopunktowa globalna skala ocen opisana przez Jaeschke i in. Skala waha się od -7 (bardzo dużo gorzej) do zera (mniej więcej tyle samo) do +7 (bardzo dużo lepiej). Globalna skala ocen zostanie zastosowana po 4 wizytach, 1 miesiącu i 6 miesiącach.
Wiele punktów do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walsh University

Współpracownicy

Youngstown State University
Des Moines University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Walsh992013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja nakazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj