Mobilisation prescriptive versus mobilisation pragmatique
8 novembre 2013 mis à jour par: Chad Cook, Walsh University
Enquête sur une manipulation sans poussée prescrite de manière normative par rapport à une manipulation sans poussée prescrite de manière pragmatique pour le traitement de personnes souffrant de lombalgie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est conçue pour comparer les résultats de deux types de techniques de thérapie manuelle sur des patients souffrant de lombalgie.
Les résultats immédiats et à long terme seront examinés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences entre les deux techniques de traitement appliquées dans les évaluations immédiates et à plus long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé est conçu pour comparer les résultats d'une manipulation sans poussée appliquée de manière normative à une manipulation sans poussée appliquée de manière pragmatique sur des sujets souffrant de lombalgie mécanique.
L'étude a deux objectifs principaux.
L'objectif spécifique 1 examine les différences d'effet immédiat entre une manipulation localisée sans poussée appliquée de manière pragmatique et une manipulation non localisée sans poussée appliquée de manière normative chez des sujets souffrant de lombalgie mécanique.
L'objectif spécifique 2 examine les différences à plus long terme entre une manipulation localisée sans poussée appliquée de manière pragmatique et une manipulation non localisée sans poussée appliquée de manière prescriptive chez des sujets souffrant de lombalgie mécanique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences entre les deux techniques de traitement appliquées dans les évaluations immédiates et à plus long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50312
- Pas encore de recrutement
- Des Moines University
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Contact:
- Shannon Petersen, ScD, PT
- Numéro de téléphone: 515-271-1688
- E-mail: Shannon.Petersen@dmu.edu
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Sous-enquêteur:
- Shannon Petersen, ScD, PT
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Ohio
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North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
- Recrutement
- Walsh University
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Contact:
- Chad E Cook, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 330-490-7370
- E-mail: ccook@walsh.edu
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Chercheur principal:
- Chad E Cook, PhD, PT
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Sous-enquêteur:
- Megan Donaldson, PhD, PT
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555
- Pas encore de recrutement
- Youngstown State University
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Contact:
- Ken Learman, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 330-261-7376
- E-mail: klearman@ysu.edu
-
Sous-enquêteur:
- Ken Learman, PhD, PT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devront être âgés de 18 ans ou plus et avoir une lombalgie productible mécaniquement. Ils auront besoin d'un score minimum de l'indice d'invalidité d'Oswestry modifié de 20 % et d'un score de douleur de base de> 2,0/10 sur l'échelle analogique numérique pour la douleur, et d'un changement au cours de la session (amélioration pendant la visite) de la douleur et / ou de l'amplitude des mouvements pendant la phase d'évaluation de l'examen clinique.
Critère d'exclusion:
- La présence de tout signal d'alarme (c'est-à-dire tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.) ou de signes compatibles avec une compression des racines nerveuses (reproduction de douleurs lombaires ou de jambes avec élévation de la jambe droite à moins supérieur à 45°, faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur, diminution du réflexe d'étirement musculaire du membre inférieur ou sensation de piqûre d'épingle diminuée ou absente dans tout dermatome du membre inférieur). D'autres critères d'exclusion comprennent une chirurgie antérieure de la colonne lombaire et une grossesse en cours. Enfin, si les patients sont inscrits à l'étude mais ne reçoivent pas de deuxième mesure de résultat (visite de suivi), ils seront exclus des analyses finales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mobilisation prescriptive
La manipulation sans poussée appliquée de manière normative impliquera un postéro-antérieur central lombaire dirigé vers L4 et L5.
"Le thérapeute placera l'éminence hypothénar de 1 main sur l'apophyse épineuse de L4.
Les coudes restant étendus, le thérapeute délivrera une force oscillatoire de faible vitesse et de grande amplitude (à environ 2 Hz) dirigée vers L4 pendant 60 secondes au total (Figure 1)".
Après un repos de 30 secondes, le thérapeute effectuera une série similaire d'oscillations dirigées vers L5.
Une deuxième série d'oscillations sera ensuite effectuée de manière similaire à L4 et L5.
Les patients seront vus pour 4 visites.
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Le thérapeute placera l'éminence hypothénar d'une main sur l'apophyse épineuse de L4.
Les coudes restant étendus, le thérapeute délivrera une force oscillatoire de faible vitesse et de grande amplitude (à environ 2 Hz) dirigée vers L4 pendant 60 secondes au total (Figure 1)".
Après un repos de 30 secondes, le thérapeute effectuera une série similaire d'oscillations dirigées vers L5.
Une deuxième série d'oscillations sera ensuite effectuée de manière similaire à L4 et L5.
Bien que cela ne soit pas décrit dans l'article original, nous ciblerons les mobilisations de grade III.
La procédure sera complétée au cours d'une session après 2 séries de 60 secondes de manipulations oscillatoires sans poussée seront effectuées sur L4 et L5." Les patients seront vus pendant 4 visites.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation pragmatique
La manipulation sans poussée appliquée de manière pragmatique sera basée sur les concepts originaux décrits par Maitland et consistera en des mouvements oscillatoires passifs à faible vitesse dans la plage physiologique de l'articulation, appliqués au niveau spinal comparable du patient (défini comme le niveau rachidien reproduisant la douleur familière du patient).
Les techniques seront modifiées en fonction de l'évaluation du clinicien et des commentaires des patients et consisteront en des mouvements de grade I à IV.
L'approche pragmatique étant pilotée par le clinicien, aucune limite de temps ne sera imposée à la candidature et le nombre de mobilisations utilisées dépendra du retour d'information du patient (la définition exacte d'un traitement pragmatique).
Les patients seront vus pour 4 visites.
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Les techniques consisteront en des mouvements oscillatoires passifs à faible vitesse dans la plage physiologique de l'articulation, appliqués au niveau rachidien comparable du patient (défini comme le niveau rachidien qui reproduit la douleur familière du patient).
Les techniques seront modifiées en fonction de l'évaluation du clinicien et des commentaires des patients et consisteront en des mouvements de grade I à IV.
Les techniques courantes utilisées peuvent inclure des mouvements postéro-antérieurs unilatéraux, des mouvements postéro-antérieurs centraux et des rotations latérales (sans poussée).
L'approche pragmatique étant pilotée par le clinicien, aucune limite de temps ne sera imposée à la candidature et le nombre de mobilisations utilisées dépendra du retour d'information du patient (la définition exacte d'un traitement pragmatique).
Les patients seront vus pour 4 visites.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: Plusieurs points, jusqu'à 6 mois
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L'indice d'incapacité d'Oswestry modifié (ODI) sera utilisé pour mesurer le handicap, servira de mesure de résultat principale pour l'étude et se compose de 10 questions notées chacune de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus important.
Une réduction de 50 % ou plus de l'ODI par rapport au départ a été considérée comme un résultat cliniquement important
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Plusieurs points, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état de symptôme acceptable par le patient (PASS)
Délai: Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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Le PASS est l'état au-delà duquel les patients considèrent leur état comme acceptable et sont peu susceptibles de rechercher un traitement supplémentaire.
Ainsi, le succès thérapeutique peut être défini au niveau individuel (c'est-à-dire pour chaque patient) comme une amélioration supérieure au score minimum cliniquement acceptable, ou comme l'atteinte d'un état acceptable à la fin des soins.
Pour notre étude, la guérison est définie par un « oui » (les patients considèrent leur état comme acceptable) au PASS à la sortie.
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Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'échelle est ancrée à gauche avec la phrase "No Pain" et à droite avec la phrase "Worst Possible Pain".
Les SNRP se sont révélées fiables et valides.
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur et leur pire et moindre douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
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Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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Évaluation globale du changement (GRoC)
Délai: Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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L'échelle d'évaluation globale en quinze points décrite par Jaeschke et al. sera utilisée.
L'échelle va de -7 (beaucoup pire) à zéro (à peu près pareil) à +7 (beaucoup mieux).
L'échelle d'évaluation globale sera administrée à 4 visites, 1 mois et 6 mois.
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Plusieurs points jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Walsh992013
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