Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előíró mobilizáció versus pragmatikus mozgósítás

2013. november 8. frissítette: Chad Cook, Walsh University

Az előírt nem tolóerős manipuláció vizsgálata a pragmatikusan előírt nem tolóerős manipulációval szemben a derékfájásban szenvedő egyének kezelésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a derékfájásban szenvedő betegek kétféle manuális terápiás technikájának eredményeit. Mind az azonnali, mind a hosszú távú eredményeket megvizsgálják. A kutatók azt feltételezik, hogy az azonnali és a hosszabb távú értékelés során nem lesz különbség a két alkalmazott kezelési technika között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az előírásszerűen alkalmazott nem tolóerős manipuláció eredményeit egy pragmatikusan alkalmazott nem tolóerős manipulációval mechanikus derékfájásban szenvedő alanyokon. A tanulmánynak két elsődleges célja van. Az 1. specifikus cél a gyakorlatiasan alkalmazott lokalizált nem tolóerős manipuláció és az előírásszerűen alkalmazott, nem lokalizált nem tolóerős manipuláció közötti azonnali hatáskülönbségeket vizsgálja mechanikus derékfájásban szenvedő alanyoknál. A 2. specifikus cél a hosszabb távú különbségeket vizsgálja a pragmatikusan alkalmazott lokalizált nem tolóerős manipuláció és az előírásszerűen alkalmazott, nem lokalizált nem tolóerős manipuláció között mechanikus derékfájásban szenvedő alanyoknál. A kutatók azt feltételezik, hogy az azonnali és a hosszabb távú értékelés során nem lesz különbség a két alkalmazott kezelési technika között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50312
        • Még nincs toborzás
        • Des Moines University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Shannon Petersen, ScD, PT
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44720
        • Toborzás
        • Walsh University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chad E Cook, PhD, PT
        • Alkutató:
          • Megan Donaldson, PhD, PT
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44555
        • Még nincs toborzás
        • Youngstown State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ken Learman, PhD, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves vagy annál idősebb betegeknek mechanikusan előállítható LBP-vel kell rendelkezniük. Szükségük lesz legalább 20%-os módosított Oswestry fogyatékossági indexre, a fájdalom numerikus analóg skáláján >2,0/10-es kiindulási fájdalompontszámra, valamint az ülésen belüli változásra (javulás a látogatás során) a fájdalomban és/vagy a mozgástartományban. a klinikai vizsgálat értékelési szakaszában.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vörös zászló jelenléte (például daganat, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás, hosszan tartó szteroidhasználat stb.), vagy az ideggyökér-kompressziónak megfelelő jelek (derék- vagy lábfájdalmak reprodukciója egyenes lábemelés mellett 45°-nál, az alsó végtag egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség, csökkent alsó végtagi izomfeszülési reflex, vagy csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely alsó végtagi dermatómában). További kizárási kritériumok közé tartozik az ágyéki gerinc korábbi műtétje és a jelenlegi terhesség. Végül, ha a betegeket bevonják a vizsgálatba, de nem kapnak második eredménymérést (követő látogatást), akkor kizárják őket a végső elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Előíró mobilizáció
Az előírás szerint alkalmazott nem tolóerős manipuláció egy központi ágyéki hátsó-anteriort foglal magában, amely az L4-re és L5-re irányul. "A terapeuta 1 kéz hipotenáris eminenciáját az L4 tövisnyúlványa fölé helyezi. A kinyújtott könyökök mellett a terapeuta alacsony sebességű, nagy amplitúdójú oszcillációs erőt (körülbelül 2 Hz-en) ad le az L4-re összesen 60 másodpercig (1. ábra)". A 30 másodperces pihenést követően a terapeuta hasonló rezgéssorozatot hajt végre az L5-re irányítva. Ezután egy második oszcillációs sorozatot hajtanak végre hasonló módon az L4 és L5 pontokon. A betegeket 4 alkalommal látják el.
Eljárás: Előíró mobilizáció
A terapeuta 1 kéz hipotenáris eminenciáját az L4 tövisnyúlványa fölé helyezi. A kinyújtott könyökök mellett a terapeuta alacsony sebességű, nagy amplitúdójú oszcillációs erőt (körülbelül 2 Hz-en) ad le az L4-re összesen 60 másodpercig (1. ábra)". A 30 másodperces pihenést követően a terapeuta hasonló rezgéssorozatot hajt végre az L5-re irányítva. Ezután egy második oszcillációs sorozatot hajtanak végre hasonló módon az L4 és L5 pontokon. Bár az eredeti cikkben nem szerepel, a III. fokozatú mozgósításokat célozzuk meg. Az eljárás egy munkamenet során fejeződik be, miután 2 sorozat, 60 másodperces, nem tolóerős oszcillációs manipulációt hajtanak végre az L4-en és L5-ön." A betegeket 4 viziten keresztül látják majd.
Más nevek:
  • Nem tolóerős manipuláció
ACTIVE_COMPARATOR: Pragmatikus mozgósítás
A pragmatikusan alkalmazott nem tolóerős manipuláció a Maitland által felvázolt eredeti koncepciókon alapul, és az ízület fiziológiás tartományán belüli passzív, kis sebességű, oszcilláló mozgásokból áll, amelyeket a páciens összehasonlítható gerincszintjére alkalmaznak (definíció szerint: gerincvelői szint, amely a páciens ismerős fájdalmát reprodukálja). A technikák a klinikus értékelése és a betegek visszajelzései alapján módosulnak, és az I–IV. fokozatú mozgásokból állnak. Mivel a pragmatikus megközelítés a klinikus által vezérelt, a kérelemnek nincs időkorlátja, és az alkalmazott mobilizációk száma a páciens visszajelzésétől (a pragmatikus kezelés pontos definíciójától) függ. A betegeket 4 alkalommal látják el.
Eljárás: Pragmatikus mozgósítás
A technikák az ízület fiziológiás tartományán belüli passzív, kis sebességű, oszcilláló mozgásokból állnak, amelyeket a páciens hasonló gerincszintjére alkalmaznak (ez a gerincoszlop szintje, amely a páciens ismerős fájdalmát reprodukálja). A technikák a klinikus értékelése és a betegek visszajelzései alapján módosulnak, és az I–IV. fokozatú mozgásokból állnak. Az általánosan használt technikák közé tartozhatnak az egyoldalú hátsó-elülső mozgások, a központi hátsó-elülső mozgások és az oldalirányú forgatások (tolóerő nélkül). Mivel a pragmatikus megközelítés a klinikus által vezérelt, a kérelemnek nincs időkorlátja, és az alkalmazott mobilizációk száma a páciens visszajelzésétől (a pragmatikus kezelés pontos definíciójától) függ. A betegeket 4 alkalommal látják el.
Más nevek:
  • Nem tolóerős manipuláció (pragmatikusan alkalmazott)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Több pont, akár 6 hónapig
A módosított Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) fogják használni a fogyatékosság mérésére, ez lesz a vizsgálat elsődleges eredménymérője, és 10 kérdésből áll, amelyek mindegyike 0-tól 5-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak. Az ODI 50%-os vagy nagyobb csökkenése a kiindulási értékhez képest klinikailag fontos eredménynek minősül
Több pont, akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: Több pont 6 hónapig
A PASS az az állapot, amelyen túl a betegek állapotukat elfogadhatónak tekintik, és nem valószínű, hogy további kezelést kérnek. Így a terápiás siker egyéni szinten (azaz minden beteg esetében) a klinikailag elfogadható minimális pontszámnál nagyobb javulásként, vagy az ellátás végén elfogadható állapot eléréseként határozható meg. Vizsgálatunkban a gyógyulást "igen"-ként határoztuk meg (a betegek állapotukat elfogadhatónak tartják) a PASS-on a kibocsátáskor.
Több pont 6 hónapig
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Több pont 6 hónapig
A fájdalom intenzitásának mérésére 11 pontos NPRS-t fognak használni. A mérleg bal oldalán a „Nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „Lehetséges legrosszabb fájdalom” kifejezéssel van rögzítve. Az NPRS-ek megbízhatónak és érvényesnek bizonyultak. A betegek értékelik jelenlegi fájdalomszintjüket, valamint az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb és legkevesebb fájdalmat.
Több pont 6 hónapig
Global Rating of Change (GRoC)
Időkeret: Több pont 6 hónapig
A Jaeschke és munkatársai által leírt tizenöt pontos globális minősítési skálát használjuk. A skála -7-től (nagyon sokkal rosszabb) nulláig (nagyjából ugyanannyi) és +7-ig (nagyon sokkal jobb) terjed. A globális minősítési skálát 4 látogatáson, 1 hónaponként és 6 hónaponként adják meg.
Több pont 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walsh University

Együttműködők

Youngstown State University
Des Moines University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Walsh992013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel