Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preskriptiv mobilisering kontra en pragmatisk mobilisering

8 november 2013 uppdaterad av: Chad Cook, Walsh University

Undersökningen av en föreskriven icke-dragkraftsmanipulation kontra en pragmatiskt föreskriven icke-dragkraftsmanipulation för behandling av individer med ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie är utformad för att jämföra resultaten av två typer av manuella terapitekniker på patienter med ländryggssmärta. Både omedelbara och långsiktiga resultat kommer att undersökas. Utredarna antar att det inte kommer att finnas några skillnader mellan de två tillämpade behandlingsteknikerna i omedelbara och långsiktiga bedömningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning är utformad för att jämföra resultaten av en föreskriven manipulation utan dragkraft med en pragmatiskt tillämpad manipulation utan dragkraft på försökspersoner med mekanisk ländryggssmärta. Studien har två primära syften. Specifikt mål 1 undersöker skillnader i omedelbar effekt mellan en pragmatiskt tillämpad lokal manipulation utan dragkraft kontra en föreskriven tillämpad, icke-lokaliserad manipulation utan dragkraft hos patienter med mekanisk ländryggssmärta. Specifikt mål 2 undersöker långsiktiga skillnader mellan en pragmatiskt tillämpad lokal manipulation utan dragkraft kontra en föreskriven tillämpad, icke-lokaliserad manipulation utan dragkraft hos patienter med mekanisk ländryggssmärta. Utredarna antar att det inte kommer att finnas några skillnader mellan de två tillämpade behandlingsteknikerna i omedelbara och långsiktiga bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50312
        • Har inte rekryterat ännu
        • Des Moines University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shannon Petersen, ScD, PT
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Förenta staterna, 44720
        • Rekrytering
        • Walsh University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chad E Cook, PhD, PT
        • Underutredare:
          • Megan Donaldson, PhD, PT
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44555
        • Har inte rekryterat ännu
        • Youngstown State University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ken Learman, PhD, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre med mekaniskt framställbar LBP. De kommer att kräva en minsta modifierad Oswestry Disability Index-poäng på 20 % och en baslinjesmärtpoäng på >2,0/10 på den numeriska analoga skalan för smärta, och en förändring inom sessionen (förbättring under besöket) i smärta och/eller rörelseomfång. under bedömningsfasen av den kliniska undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av röda flaggor (dvs tumör, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.), eller tecken som överensstämmer med nervrotskompression (reproduktion av ländryggs- eller bensmärta med raka benhöjningar vid mindre än 45°, muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteten, minskad muskelstretchreflex i nedre extremiteter eller minskad eller frånvarande känsla av att sticka i någon nedre extremitetsdermatom). Andra uteslutningskriterier inkluderar tidigare operation av ländryggen och pågående graviditet. Slutligen, om patienter är inskrivna i studien men inte får ett andra resultatmått (uppföljningsbesök) kommer de att uteslutas från de slutliga analyserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Preskriptiv mobilisering
Den föreskrivna manipulationen utan dragkraft kommer att involvera en central lumbal posterior-anterior riktad mot L4 och L5. "Terapeuten kommer att placera hypotenar eminensen av 1 hand över ryggradsprocessen av L4. Med armbågarna kvar utsträckta kommer terapeuten att leverera en oscillerande kraft med låg hastighet och hög amplitud (vid ungefär 2 Hz) riktad mot L4 under totalt 60 sekunder (Figur 1)". Efter en 30-sekunders vila kommer terapeuten att utföra en liknande uppsättning svängningar riktade mot L5. En andra uppsättning svängningar kommer sedan att utföras på liknande sätt vid L4 och L5. Patienterna kommer att ses under 4 besök.
Procedur: Preskriptiv mobilisering
Terapeuten kommer att placera den hypotenära eminensen av 1 hand över ryggradsprocessen av L4. Med armbågarna kvar utsträckta kommer terapeuten att leverera en oscillerande kraft med låg hastighet och hög amplitud (vid ungefär 2 Hz) riktad mot L4 under totalt 60 sekunder (Figur 1)". Efter en 30-sekunders vila kommer terapeuten att utföra en liknande uppsättning svängningar riktade mot L5. En andra uppsättning svängningar kommer sedan att utföras på liknande sätt vid L4 och L5. Även om det inte beskrivs i den ursprungliga artikeln, kommer vi att inrikta oss på mobiliseringar av grad III. Proceduren kommer att slutföras under en session efter 2 uppsättningar av 60 sekunder av oscillerande manipulationer utan dragkraft kommer att utföras över L4 och L5." Patienterna kommer att ses under 4 besök.
Andra namn:
  • Icke-framstötsmanipulation
ACTIVE_COMPARATOR: Pragmatisk mobilisering
Den pragmatiskt tillämpade icke-framstötsmanipulationen kommer att baseras på de ursprungliga koncepten som skisserats av Maitland och kommer att bestå av passiva, låghastighets, oscillerande rörelser inom ledens fysiologiska intervall, applicerade på patientens jämförbara ryggradsnivå (definierad som ryggradsnivå som återgav patientens välbekanta smärta). Teknikerna kommer att modifieras baserat på läkares bedömning och patientfeedback och består av rörelser av grad I till grad IV. Eftersom det pragmatiska tillvägagångssättet är klinikerdrivet, kommer ingen tidsgräns att läggas på ansökan och antalet mobiliseringar som används kommer att bero på patientfeedbacken (den exakta definitionen av en pragmatisk behandling). Patienterna kommer att ses under 4 besök.
Procedur: Pragmatisk mobilisering
Teknikerna kommer att bestå av passiva oscillerande rörelser med låg hastighet inom ledens fysiologiska omfång, applicerade på patientens jämförbara ryggradsnivå (definierad som den ryggradsnivå som återgav patientens välbekanta smärta). Teknikerna kommer att modifieras baserat på läkares bedömning och patientfeedback och består av rörelser av grad I till grad IV. Vanliga tekniker som används kan vara unilaterala posterior-främre rörelser, centrala posterior-främre rörelser och sidorotationer (utan dragkraft). Eftersom det pragmatiska tillvägagångssättet är klinikerdrivet, kommer ingen tidsgräns att läggas på ansökan och antalet mobiliseringar som används kommer att bero på patientfeedbacken (den exakta definitionen av en pragmatisk behandling). Patienterna kommer att ses under 4 besök.
Andra namn:
  • Icke-framstötsmanipulation (pragmatiskt tillämpad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Oswestry Disability Index
Tidsram: Flera poäng, upp till 6 månader
Det modifierade Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för att mäta funktionshinder, kommer att fungera som det primära resultatmåttet för studien och består av 10 frågor som var och en får poäng från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större funktionshinder. En 50 % minskning av ODI eller mer från baslinjen har ansetts vara ett kliniskt viktigt resultat
Flera poäng, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: Flera poäng upp till 6 månader
PASS är det tillstånd bortom vilket patienter anser sitt tillstånd som acceptabelt och sannolikt inte kommer att söka ytterligare behandling. Sålunda kan terapeutisk framgång definieras på individnivå (dvs för varje patient) som en förbättring större än minsta kliniskt godtagbara poäng, eller som att uppnå ett tillstånd som är acceptabelt i slutet av vården. För vår studie definieras återhämtning som ett "ja" (patienter anser att deras tillstånd är acceptabelt) på PASS vid utskrivning.
Flera poäng upp till 6 månader
Numerisk smärtskala
Tidsram: Flera poäng upp till 6 månader
En 11-punkts NPRS kommer att användas för att mäta smärtintensitet. Skalan är förankrad till vänster med frasen "No Pain" och till höger med frasen "Worst Possible Pain". NPRS har visat sig vara tillförlitliga och giltiga. Patienterna bedömer sin nuvarande smärtnivå och den värsta och minsta smärtan de upplevt under de senaste 24 timmarna.
Flera poäng upp till 6 månader
Global Rating of Change (GRoC)
Tidsram: Flera poäng upp till 6 månader
Den femtongradiga globala betygsskalan som beskrivs av Jaeschke et al. kommer att användas. Skalan sträcker sig från -7 (mycket sämre) till noll (ungefär samma) till +7 (mycket mycket bättre). Den globala betygsskalan kommer att administreras vid 4 besök, 1 månad och 6 månader.
Flera poäng upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Walsh University

Samarbetspartners

Youngstown State University
Des Moines University

Utredare

  • Huvudutredare: Chad Cook, PhD, PT, Walsh University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Walsh992013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera