WaveLight® taittoläpän tarkkuustutkimus
maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Alcon Research
Tuleva, globaali, monikeskustutkimus pitkittäisläpän tarkkuuden arvioimiseksi kohteilla, joille tehdään likinäköinen taittoleikkaus WaveLight® Refractive Suiten avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida WaveLight FS200 femtosekuntilaserin tarkkuus, joka on arvioitu 1 päivän ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä optisen koherenssitomografian (OCT) anteriorisen segmentin sarveiskalvomittauksista verrattuna leikkausta edeltävään läpän paksuustavoitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Sinulla on taittovirhe (molemmissa silmissä), joka vaatii taittokirurgiaa.
- Valmis LASIK-leikkaukseen käyttämällä Wavelight® Refractive Suitea.
- Likinäköisyys 0,00 - -12,0 diopteria ennen leikkausta.
- Astigmatismi 0,00 - +6,00 diopteria ennen leikkausta.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan leikkauksen jälkeisiin tutkimuksiin protokollan aikataulun mukaisesti.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana.
- Aiemmat sarveiskalvoleikkaukset kummassakin silmässä.
- Multifokaaliset ablaatiot kummassakin silmässä.
- PRK- tai PTK-leikkaus kummassakin silmässä.
- Kärsivät akuuteista tai toistuvista silmäsairauksista kummassakin silmässä, kuten sarveiskalvon haavaumat, kaihi jne.
- Mikä tahansa silmäsairaus ja/tai tila, joka voi tutkijan kliinisen arvion mukaan asettaa kohteen merkittävään riskiin, vaarantaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
- Piilolinssien käyttöä ei voida lopettaa protokollan mukaisesti.
- Herpes simplexin tai Herpes zoster -keratiitin historia.
- Aktiivinen silmän ruusufinni.
- Lymen tauti.
- Vaikeat silmäallergiat.
- Muut sairaudet ja lääkkeiden käyttö pöytäkirjan mukaisesti.
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Muita protokollakohtaisia poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WaveLight Refractive Suite
LASIK-leikkaus (laser in situ keratomileusis) hoitostandardin mukaan
|
Kirurginen toimenpide taittovirheen hoitamiseksi sarveiskalvon uudelleenmuotoilun perusteella
Excimer EX500 ja Femtosecond FS200 laserit (Wavelight® Refractive Suite), joita käytettiin LASIK-leikkauksen aikana sarveiskalvon läpän luomiseen ja sarveiskalvon ablaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero saavutetun läpän paksuuden välillä 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä MMA:n arvioituna ja odotetun ennen leikkausta määritetyn läpän paksuuden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 Leikkauksen jälkeen
|
Odotettu läpän paksuus määritettynä ennen leikkausta vähennettiin saavutetusta läpän paksuudesta päivänä 1 leikkauksen jälkeen, joka arvioitiin optisella koherenssitomografialla (eli kuvantamismenetelmällä, jossa käytetään valoa kolmiulotteisten kuvien ottamiseksi).
Läpän luomisen tarkkuus määriteltiin saavutetuksi paksuudeksi 10 mikronin sisällä odotetusta paksuudesta.
|
Päivä 1 Leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opaque Bubble Layer (OBL) -kehityksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
OBL (kaasukuplien kerääntyminen sarveiskalvon läpän luomisen aikana) arvioitiin digitaalisella valokuva-analyysillä läpän peittämästä alueesta, ja se raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli läpinäkymätön kuplakerroksen muodostuminen femtosekunnin läpän luomisen aikana.
|
Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
|
Läpinäkyvän kuplakerroksen (OBL) laajuus femtosekuntien läpän sisällä
Aikaikkuna: Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
OBL:n laajuus arvioitiin digitaalisella valokuva-analyysillä läpän peittämästä alueesta, ja se raportoidaan prosenttiosuutena läpästä, jossa läpinäkymätön kuplakerros kehittyi femtosekunnin läpän luomisen aikana.
|
Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
|
Ero saavutetun läpän paksuuden välillä 1 kuukauden leikkauksen jälkeen MMA:n arvioimana ja odotetun läpän paksuuden välillä, joka määritettiin ennen leikkausta
Aikaikkuna: Kuukausi 1 Leikkauksen jälkeen
|
Odotettu läpän paksuus määritettynä ennen leikkausta vähennettynä saavutetusta läpän paksuudesta 1. leikkauksen jälkeisenä kuukautena määritettynä optisella koherenssitomografialla (eli kuvantamismenetelmällä, jossa käytetään valoa kolmiulotteisten kuvien ottamiseksi).
Läpän luomisen tarkkuus määriteltiin saavutetuksi paksuudeksi 10 mikronin sisällä odotetusta paksuudesta.
|
Kuukausi 1 Leikkauksen jälkeen
|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
Näöntarkkuus (VA) ilman silmälaseja tai muita näkökorjauslaitteita suoritettiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kartalla, joka oli asetettu 4 metrin etäisyydelle.
UCVA mitattiin logMAR:na (minimiresoluutiokulman logaritmi), jolloin 0,00 logMAR vastasi 20/20 Snelleniä.
Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
VA suoritettiin koehenkilön parhailla silmälaseilla tai muilla näköä korjaavilla laitteilla ETDRS-kartalla, joka oli asetettu 4 metrin etäisyydelle.
BCVA mitattiin logMAR:na (minimiresoluutiokulman logaritmi), jolloin 0,00 logMAR vastasi 20/20 Snelleniä.
Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
|
Manifestitaitto (pallo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
Sarjaa testilinssejä eri tehoilla käytettiin määrittämään, mitkä korjaavat linssit tarjosivat terävimmän ja selkeimmän näön.
Manifesti taittuminen mitataan dioptereina.
Jokainen silmä osallistui analyysiin erikseen.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
|
Ilmennäinen taittuminen (sylinteri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Sarjaa testilinssejä eri tehoilla käytettiin määrittämään, mitkä korjaavat linssit tarjosivat terävimmän ja selkeimmän näön.
Manifesti taittuminen mitataan dioptereina.
Jokainen silmä osallistui analyysiin erikseen.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Keskimääräinen kontrastiherkkyys (CS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kontrastiherkkyys (eli kyky havaita pienet luminanssin muutokset ennen kuin ne muuttuvat erottumattomiksi) arvioitiin binokulaarisesti etäisyyden ilmentymän korjauksen ollessa paikallaan ja korjaamattomana.
Kontrastiherkkyys arvioitiin spatiaalisilla taajuuksilla 3, 6, 12 ja 18 sykliä per aste (cpd), jossa 3,0 cpd = A, 6,0 cpd = B, 12,0 cpd = C ja 18,0 cpd = D. Raakapisteet muunnettiin logaritmina .
Suurempi numeerinen arvo edustaa parempaa kontrastiherkkyyttä.
Molemmat silmät osallistuivat analyysiin.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Sarveiskalvon läpän halkaisija silmän koherenssitomografialla (OCT) arvioituna
Aikaikkuna: Leikkaus/leikkaus (päivä 1), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 postoperatiivinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
Sarveiskalvon läpän halkaisija arvioitiin OCT:llä (ts.
kuvantamismenetelmä, jossa käytetään valoa kolmiulotteisten kuvien ottamiseksi).
Sarveiskalvon läppä mitataan millimetreinä.
|
Leikkaus/leikkaus (päivä 1), päivä 1 postoperatiivinen, kuukausi 1 postoperatiivinen, kuukausi 3 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
|
Aaltorajan aberrometria
Aikaikkuna: Leikkaus/leikkaus (päivä 1), kuukausi 1 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
Aaltorintapoikkeamat (silmän optiset epätäydellisyydet, jotka estävät valoa keskittymästä täydellisesti verkkokalvolle, mikä johtaa virheisiin visuaalisessa kuvassa) mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa järjestelmää.
Korkeamman asteen poikkeamat (eli pallopoikkeamat, kooma ja trefoil) määritellään optisiksi virheiksi, joita ei voida korjata millään luotettavalla nykytekniikan keinolla.
|
Leikkaus/leikkaus (päivä 1), kuukausi 1 postoperatiivinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 postoperatiivinen
|
|
Keskimääräinen vastaus: "Arvioi näkösi viimeisen 4 viikon aikana, ILMAN laseja tai piilolinssejä"
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kuten koehenkilö on tallentanut Refractive Status and Vision Profile (RSVP) -kyselyyn, joka on itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan näköön liittyvää terveydentilaa henkilöillä, joilla on taittovirhe asteikolla 0 (täysin sokea) 10 (täydellinen näkö). ).
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Prosenttiosuus "Olen aina käyttänyt silmälaseja tai piilolinssejä viimeisen 4 viikon aikana"
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kuten koehenkilö on tallentanut Refractive Status and Vision Profile (RSVP) -kyselyyn, itseraportoituun kyselyyn, jolla mitataan näköön liittyvää terveydentilaa henkilöillä, joilla on taittovirhe.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Vastausprosentti kategorioiden mukaan: "Olen huolissani visiostani"
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kuten aihe on tallentanut RSVP-kyselyyn
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Vastausprosentti kategorioittain: "Visioni on huolenaihe jokapäiväisessä elämässäni"
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kuten aihe on tallentanut RSVP-kyselyyn
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Vastausprosentti luokan mukaan: "Autolla ajaminen yöllä"
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
Kuten koehenkilö kirjasi RSVP-kyselyyn, jossa 0 on "Ei sovelleta", 1 on "Ei lainkaan vaikeuksia", 2 on "Vähän vaikeus", 3 on "Kova vaikeus", 4 on "Vaikeusaste" ja 5 on "Niin vaikeaa, että en tehnyt toimintaa tällä vaihtoehdolla".
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 6. kuukausi leikkauksen jälkeinen, 12. kuukausi leikkauksen jälkeinen
|
|
Sarveiskalvon kaarevuus keratometrisesti mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeen, kuukausi 6 leikkauksen jälkeen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon kaarevuus arvioituna kaupallisesti saatavalla järjestelmällä ja mitattuna dioptereina.
|
Lähtötilanne/seulonta (päivä 0), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeen, kuukausi 6 leikkauksen jälkeen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Läpän luomisaika lokitiedostoissa dokumentoituna
Aikaikkuna: Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
Aika, joka kuluu läpän luomiseen FS200 Femtosecond Flap Creation System -järjestelmällä, mitattuna sekunteina.
|
Leikkaus/kirurgia (päivä 1)
|
|
Sarveiskalvon topografia: Q-arvo
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
Q-arvo (sarveiskalvon asfäärisyyden mitta) arvioitiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa järjestelmää.
Q-arvot ovat negatiivisia (-1 < Q < 0) pitkiä sarveiskalvoja, joissa keskuskaarevuus on jyrkempi kuin perifeerinen kaarevuus, ja positiivisia (Q > 0) litteille sarveiskalvoille, joissa keskikaarevuus on litteämpi kuin perifeerinen kaarevuus.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
|
Sarveiskalvon topografia: Anterior Chamber (AC) -tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
AC-tilavuus (etukammion mataluuden mitta) arvioitiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa järjestelmää.
Mitä pienempi kammion tilavuus, sitä matalampi on etukammio tai kammion kulma.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
|
Sarveiskalvon topografia: etukammion (AC) syvyys
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
AC-syvyys (aksiaalinen etäisyys sarveiskalvon etupinnan ja linssin etupinnan välillä) arvioitiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa järjestelmää.
Suurempi arvo edustaa pidempää etäisyyttä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
|
Sarveiskalvon topografia: Kulmat
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
Kulmat (iiriksen ja linssin välisen tilan kulmamittaus) arvioitiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa järjestelmää.
Mitä suurempi arvo, sitä suurempi tila.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 1 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 3 leikkauksen jälkeinen, kuukausi 6 postoperatiivinen, kuukausi 12 leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sr. Clinical Manager, GCRA, Global Med Affairs, Operations, Alcon Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01354
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .