Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP:n käyttö alaleuan traumaattisen luukystan hoidossa (TBC)

sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Verihiutalepitoisen plasman tehokkuus alaleuan traumaattisen luukystan hoidossa

Traumaattinen luukysta (TBC) on harvinainen leuan ei-piteelin vuorattu ontelo, jonka ensimmäisen kerran ilmaisi lucassin 1929, vaurio on herättänyt suurta kiinnostusta hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa, mutta sen patogeneesiä ei vieläkään ole ilmeisesti tunnistettu. Se määrittää epäsäännöllisen muotoisen luuontelon, joka näyttää röntgenkuvassa kystalta, eikä histopatologisesti ole mitään tekijöitä, jotka vahvistaisivat kystadiagnoosin. TBC Maailman terveysjärjestön odontogeenisille kasvaimille oletamassa kansainvälisessä histologisessa luokituksessa käytetään termiä "yksittäinen luukysta", kuitenkin käsitettä "traumaattinen luukysta" (TBC) käytetään laajemmin kirjallisuudessa. WHO:n luokitus selittää TBC:n ei-neoplastiseksi luuvaurioksi, koska siinä ei ole epiteelin limakalvoa, mikä erottaa tämän vaurion todellisista kystaista. Yleisesti katsotaan, että useimmat traumaattiset luukystat esiintyvät ilman oireita tai merkkejä. Harvoin aivokuorilevyn laajeneminen ja ulkopuolinen turvotus voi tapahtua, harvemmin aivokuoren luun läpi voi esiintyä eroosiota. Hampaat luun alueella pysyvät yleensä elintärkeinä ilman juurien resorptiota tai hampaiden liikkuvuutta. Traumaattisten luukystojen hoitoon on kuulunut kirurginen tutkimus ja kuretointi verenvuodon motivoimiseksi luuontelossa, kystaontelon pakkaaminen trombiinilla ja penisilliinillä kyllästetyllä Gelfoamilla ja luunsiirto, joka perustuu aiempaan tutkimukseen Autogeenisen veren injektio luuhun. traumaattisen luukystan onteloa seurasi leesion nopea paraneminen.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on runsas kasvutekijöiden lähde. PRP:ssä olevat kasvutekijät ovat tuttuja, mukaan lukien transformoiva kasvutekijä-_ (TGF-_1 ja TGF-_2), verisuonten endoteelin kasvutekijä, 3 verihiutaleperäisen kasvutekijän isomeeriä (PDGF-__, PDGF-__ ja PDGF- __) ja endoteelin kasvutekijä. Näillä kasvutekijöillä katsotaan olevan kyky nopeuttaa kemotaksista, mitogeneesiä, angiogeneesiä ja kollageenimatriisin synteesiä ja tukea kudosten korjausta, kun niitä levitetään luuhaavoille. Tämän korkean verihiutalepitoisuuden vuoksi PRP:tä on käytetty ortopedisessa kirurgiassa, suun implantologiassa ja parodontologiassa tavoitteena tehdä korjausprosessista mahdollisimman nopea ja luonnollinen, sillä se voi mahdollistaa huomattavan kudoksen paranemisen luussa ja pehmytkudoksessa. vastaavalla tavalla. PRP on helposti hankittava, runsaasti solujen signaalimolekyylejä, täysin autogeenista ja sitä voidaan saada minimaalisista verimääristä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PRP:n tehokkuus alaleuan TBC:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusotokseen kuului 12 nuorta aikuista vapaaehtoista, joilla oli alaleuan TBC. Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan ennen oikeudenkäynnin alkamista. Kaikille potilaille tehtiin laboratoriokokeet (täydellinen verenkuva, glukoosi, kreatiniini, verihiutaleet, lipidiprofiili). Nämä testit antoivat tärkeän yleiskatsauksen potilaan terveydestä ja lähtökohdan PRP-käytön ennusteen analysointiin. Prosessi PRP:n saamiseksi koostuu pohjimmiltaan 20 ml:n verinäytteen keräämisestä, tämän näytteen sentrifugoinnista 8 minuutin ajan, erytrosyyttifraktion läheltä kerätyn plasman 1 ml:n alikvootin eristämisestä. Kirurginen toimenpide sisältää: PRP:n kirurgisen tutkimisen ja injektion luun uudistumisen stimuloimiseksi luuontelossa. Luun paraneminen arvioitiin panoraamaröntgenkuvalla, joka otettiin 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Luun tiheys mitattiin alueen histogrammianalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, islamilainen tasavalta
        • RE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Traumaattinen luukysta diagnosoitu panoraamaröntgenkuvauksella ja histopatologisella arvioinnilla

  • Ehjä kystaseinä, jossa suuri murtumariski
  • Molempien sukupuolten potilaat 15–65-vuotiaat
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita arvioimaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta Potilaat, jotka ovat halukkaita laboratoriotutkimuksiin. Mukana kirjallinen suostumuslomake
  • Potilaat, jotka suostuvat ottamaan röntgenkuvauksen 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta röntgenkuvausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei voida tehdä suukirurgiaa
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä tai joiden sairaushistoria on positiivinen mille tahansa systeemiselle patologialle, yliherkkyys jollekin menetelmässä käytetylle aineelle Raskaana olevat potilaat
  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta yksityisistä tai sosiaalisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: traumaattinen luukysta
Potilaille, joilla on traumaattinen luukystavika, ruiskutetaan PRP:tä
PRP-injektio traumaattiseen luukystavikaan
Muut nimet:
  • kasvutekijän injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttää luukystavika
Aikaikkuna: : 6 kuukautta
luuvaurion koon muutos mitataan millimetreinä röntgentutkimuksessa 2,4,6 kuukauden kuluttua PRP-injektiosta ja sitä verrataan vaurion alkuperäiseen kokoon
: 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRP:n vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi PRP-injektion vaikutus luukystavirheen korjaamiseen ja leesion koon pienentämiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Opintojohtaja: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Päätutkija: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Opintojohtaja: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Päätutkija: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Muu apuraha/rahoitusnumero: shiraz university of medical sciences)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa