- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01944410
PRP:n käyttö alaleuan traumaattisen luukystan hoidossa (TBC)
Verihiutalepitoisen plasman tehokkuus alaleuan traumaattisen luukystan hoidossa
Traumaattinen luukysta (TBC) on harvinainen leuan ei-piteelin vuorattu ontelo, jonka ensimmäisen kerran ilmaisi lucassin 1929, vaurio on herättänyt suurta kiinnostusta hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa, mutta sen patogeneesiä ei vieläkään ole ilmeisesti tunnistettu. Se määrittää epäsäännöllisen muotoisen luuontelon, joka näyttää röntgenkuvassa kystalta, eikä histopatologisesti ole mitään tekijöitä, jotka vahvistaisivat kystadiagnoosin. TBC Maailman terveysjärjestön odontogeenisille kasvaimille oletamassa kansainvälisessä histologisessa luokituksessa käytetään termiä "yksittäinen luukysta", kuitenkin käsitettä "traumaattinen luukysta" (TBC) käytetään laajemmin kirjallisuudessa. WHO:n luokitus selittää TBC:n ei-neoplastiseksi luuvaurioksi, koska siinä ei ole epiteelin limakalvoa, mikä erottaa tämän vaurion todellisista kystaista. Yleisesti katsotaan, että useimmat traumaattiset luukystat esiintyvät ilman oireita tai merkkejä. Harvoin aivokuorilevyn laajeneminen ja ulkopuolinen turvotus voi tapahtua, harvemmin aivokuoren luun läpi voi esiintyä eroosiota. Hampaat luun alueella pysyvät yleensä elintärkeinä ilman juurien resorptiota tai hampaiden liikkuvuutta. Traumaattisten luukystojen hoitoon on kuulunut kirurginen tutkimus ja kuretointi verenvuodon motivoimiseksi luuontelossa, kystaontelon pakkaaminen trombiinilla ja penisilliinillä kyllästetyllä Gelfoamilla ja luunsiirto, joka perustuu aiempaan tutkimukseen Autogeenisen veren injektio luuhun. traumaattisen luukystan onteloa seurasi leesion nopea paraneminen.
Verihiutalerikas plasma (PRP) on runsas kasvutekijöiden lähde. PRP:ssä olevat kasvutekijät ovat tuttuja, mukaan lukien transformoiva kasvutekijä-_ (TGF-_1 ja TGF-_2), verisuonten endoteelin kasvutekijä, 3 verihiutaleperäisen kasvutekijän isomeeriä (PDGF-__, PDGF-__ ja PDGF- __) ja endoteelin kasvutekijä. Näillä kasvutekijöillä katsotaan olevan kyky nopeuttaa kemotaksista, mitogeneesiä, angiogeneesiä ja kollageenimatriisin synteesiä ja tukea kudosten korjausta, kun niitä levitetään luuhaavoille. Tämän korkean verihiutalepitoisuuden vuoksi PRP:tä on käytetty ortopedisessa kirurgiassa, suun implantologiassa ja parodontologiassa tavoitteena tehdä korjausprosessista mahdollisimman nopea ja luonnollinen, sillä se voi mahdollistaa huomattavan kudoksen paranemisen luussa ja pehmytkudoksessa. vastaavalla tavalla. PRP on helposti hankittava, runsaasti solujen signaalimolekyylejä, täysin autogeenista ja sitä voidaan saada minimaalisista verimääristä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PRP:n tehokkuus alaleuan TBC:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, islamilainen tasavalta
- RE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Traumaattinen luukysta diagnosoitu panoraamaröntgenkuvauksella ja histopatologisella arvioinnilla
- Ehjä kystaseinä, jossa suuri murtumariski
- Molempien sukupuolten potilaat 15–65-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat halukkaita arvioimaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta Potilaat, jotka ovat halukkaita laboratoriotutkimuksiin. Mukana kirjallinen suostumuslomake
- Potilaat, jotka suostuvat ottamaan röntgenkuvauksen 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta röntgenkuvausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei voida tehdä suukirurgiaa
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä tai joiden sairaushistoria on positiivinen mille tahansa systeemiselle patologialle, yliherkkyys jollekin menetelmässä käytetylle aineelle Raskaana olevat potilaat
- Tupakoitsijat
- Potilaat, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta yksityisistä tai sosiaalisista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: traumaattinen luukysta
Potilaille, joilla on traumaattinen luukystavika, ruiskutetaan PRP:tä
|
PRP-injektio traumaattiseen luukystavikaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttää luukystavika
Aikaikkuna: : 6 kuukautta
|
luuvaurion koon muutos mitataan millimetreinä röntgentutkimuksessa 2,4,6 kuukauden kuluttua PRP-injektiosta ja sitä verrataan vaurion alkuperäiseen kokoon
|
: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRP:n vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi PRP-injektion vaikutus luukystavirheen korjaamiseen ja leesion koon pienentämiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Opintojohtaja: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Päätutkija: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Opintojohtaja: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Päätutkija: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Muu apuraha/rahoitusnumero: shiraz university of medical sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .