- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01944410
Brug af PRP til behandling af mandibular traumatisk knoglecyste (TBC)
Effekten af blodpladerigt plasma til behandling af mandibular traumatisk knoglecyste
Den traumatiske knoglecyste (TBC) er et sjældent, ikke-epitelformet hulrum i kæberne, som først blev udtrykt af lucassin 1929, læsionen har tiltrukket sig stor interesse i dentallitteraturen, men dens patogenese er stadig ikke åbenlyst anerkendt. Det bestemmer et knoglehulrum med uregelmæssig form, der ser ud som en cyste på et røntgenbillede, og histopatologisk er der ingen elementer til at bekræfte en diagnose af en cyster. TBC, den internationale histologiske klassifikation, der er antaget af Verdenssundhedsorganisationen for odontogene tumorer, anvender udtrykket "solitær knoglecyste", ikke desto mindre er udtrykket "traumatisk knoglecyste" (TBC) mere udstrakt brugt i litteraturen. WHO-klassifikationen forklarer TBC som en ikke-neoplastisk ossøs læsion, fordi den ikke viser nogen epitelforing, hvilket adskiller denne læsion fra de ægte cyster. Der er generel overensstemmelse med, at de fleste traumatiske knoglecyster optræder uden symptomer eller tegn. Sjældent kan udvidelse af den kortikale plade forekomme med ekstraoral hævelse, mindre almindeligt kan der forekomme erosion gennem den kortikale knogle.' Tænder i området af involveret knogle forbliver normalt vitale uden rodresorption eller tandmobilitet. Behandling af traumatiske knoglecyster har omfattet kirurgisk udforskning og curettage for at motivere blødning i knoglehulen, pakning af cystehulen med Gelfoam, som er blevet mættet med thrombin og penicillin, og knogletransplantation baseret på tidligere undersøgelse Injektion af autogent blod i knoglerne hulrummet i en traumatisk knoglecyste blev efterfulgt af hurtig opløsning af læsionen.
Blodpladerigt plasma (PRP) er en rig kilde til vækstfaktorer. Vækstfaktorerne til stede i PRP er velkendte, herunder transformerende vækstfaktor-_ (TGF-_1 og TGF-_2), vaskulær endothelial vækstfaktor, 3 isomerer af blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF-__, PDGF-__ og PDGF- __), og endotelvækstfaktor. Disse vækstfaktorer anses for at have kapaciteten til at accelerere kemotakse, mitogenese, angiogenese og syntese af kollagenmatrix og støtte vævsreparation, når de påføres på knoglesår. På grund af dette høje indhold af blodplader er PRP blevet brugt i ortopædkirurgi, oral implantologi og paradentologi med det formål at gøre reparationsprocessen så hurtig og naturlig som muligt, da det potentielt har råd til betydelig vævsforbedring i knogler og blødt væv i en lignende måde. PRP er let erhvervet, rig på cellesignalmolekyler, fuldstændig autogent og kan opnås fra minimale blodvolumener. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af PRP i behandlingen af mandibular TBC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, Islamisk Republik
- RE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Traumatisk knoglecyste diagnosticeret med panoramisk røntgen og histopatologisk evaluering
- Intakt cystevæg med høj risiko for fraktur
- Patienter af begge køn mellem 15 og 65 år
- Patienter, der er villige til evaluering 2,4 og 6 måneder efter operationen Patienter, der er villige til laboratorieundersøgelser. Forelagt skriftlig samtykkeerklæring
- Patienter, der accepterer at tage røntgenbilleder 2, 4 og 6 måneder efter operationen til radiografisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mundkirurgi
- Patienter, der bruger systemiske lægemidler eller har en sygehistorie, der er positiv for enhver systemisk patologisk anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent, der anvendes i metoden Gravide patienter
- Rygere
- Patienter, der ikke kan fortsætte undersøgelsen af private eller sociale årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: traumatisk knoglecyste
Patienter med traumatisk knoglecystedefekt injiceres med PRP
|
injektion af PRP til traumatisk knoglecystedefekt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfyld knoglecystedefekt
Tidsramme: : 6 måneder
|
ændring i størrelse af knogledefekten vil blive målt i millimeter ved røntgenundersøgelse i 2,4,6 måneder efter PRP-injektion og vil blive sammenlignet med initial størrelse af defekten
|
: 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af PRP
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer effekten af PRP-injektion for at opfylde defekten af knoglecyste og mindske størrelsen af læsionen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Studieleder: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Ledende efterforsker: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Studieleder: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Ledende efterforsker: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Andet bevillings-/finansieringsnummer: shiraz university of medical sciences)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRP injektion
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetAchilles-senerupturDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological...AfsluttetLateral epikondylitis (tennisalbue)Canada, Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet