Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af PRP til behandling af mandibular traumatisk knoglecyste (TBC)

5. oktober 2014 opdateret af: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten af ​​blodpladerigt plasma til behandling af mandibular traumatisk knoglecyste

Den traumatiske knoglecyste (TBC) er et sjældent, ikke-epitelformet hulrum i kæberne, som først blev udtrykt af lucassin 1929, læsionen har tiltrukket sig stor interesse i dentallitteraturen, men dens patogenese er stadig ikke åbenlyst anerkendt. Det bestemmer et knoglehulrum med uregelmæssig form, der ser ud som en cyste på et røntgenbillede, og histopatologisk er der ingen elementer til at bekræfte en diagnose af en cyster. TBC, den internationale histologiske klassifikation, der er antaget af Verdenssundhedsorganisationen for odontogene tumorer, anvender udtrykket "solitær knoglecyste", ikke desto mindre er udtrykket "traumatisk knoglecyste" (TBC) mere udstrakt brugt i litteraturen. WHO-klassifikationen forklarer TBC som en ikke-neoplastisk ossøs læsion, fordi den ikke viser nogen epitelforing, hvilket adskiller denne læsion fra de ægte cyster. Der er generel overensstemmelse med, at de fleste traumatiske knoglecyster optræder uden symptomer eller tegn. Sjældent kan udvidelse af den kortikale plade forekomme med ekstraoral hævelse, mindre almindeligt kan der forekomme erosion gennem den kortikale knogle.' Tænder i området af involveret knogle forbliver normalt vitale uden rodresorption eller tandmobilitet. Behandling af traumatiske knoglecyster har omfattet kirurgisk udforskning og curettage for at motivere blødning i knoglehulen, pakning af cystehulen med Gelfoam, som er blevet mættet med thrombin og penicillin, og knogletransplantation baseret på tidligere undersøgelse Injektion af autogent blod i knoglerne hulrummet i en traumatisk knoglecyste blev efterfulgt af hurtig opløsning af læsionen.

Blodpladerigt plasma (PRP) er en rig kilde til vækstfaktorer. Vækstfaktorerne til stede i PRP er velkendte, herunder transformerende vækstfaktor-_ (TGF-_1 og TGF-_2), vaskulær endothelial vækstfaktor, 3 isomerer af blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF-__, PDGF-__ og PDGF- __), og endotelvækstfaktor. Disse vækstfaktorer anses for at have kapaciteten til at accelerere kemotakse, mitogenese, angiogenese og syntese af kollagenmatrix og støtte vævsreparation, når de påføres på knoglesår. På grund af dette høje indhold af blodplader er PRP blevet brugt i ortopædkirurgi, oral implantologi og paradentologi med det formål at gøre reparationsprocessen så hurtig og naturlig som muligt, da det potentielt har råd til betydelig vævsforbedring i knogler og blødt væv i en lignende måde. PRP er let erhvervet, rig på cellesignalmolekyler, fuldstændig autogent og kan opnås fra minimale blodvolumener. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​PRP i behandlingen af ​​mandibular TBC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøven bestod af 12 unge voksne frivillige med TBC fra mandiblen. Den lokale etiske komités godkendelse vil blive opnået, før forsøget starter. Laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, glukose, kreatinin, blodplader, lipidprofil) blev udført for alle patienter. Disse tests gav et vigtigt overblik over patientens helbred og en baseline for analyse af prognosen for PRP-brug. Processen til opnåelse af PRP består grundlæggende af indsamling af en 20 ml blodprøve, centrifugering af denne prøve i 8 minutter, isolering af en 1 ml alikvot plasma opsamlet nær erytrocytfraktionen. Kirurgisk procedure omfatter: kirurgisk udforskning og injektion af PRP for at stimulere knogleregenerering i knoglehulen. Knoglereparation blev vurderet ved panorama røntgenbilleder opnået 2, 4 og 6 måneder postoperativt. Knogletæthed blev målt ved arealhistogramanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, Islamisk Republik
        • RE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 63 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumatisk knoglecyste diagnosticeret med panoramisk røntgen og histopatologisk evaluering

  • Intakt cystevæg med høj risiko for fraktur
  • Patienter af begge køn mellem 15 og 65 år
  • Patienter, der er villige til evaluering 2,4 og 6 måneder efter operationen Patienter, der er villige til laboratorieundersøgelser. Forelagt skriftlig samtykkeerklæring
  • Patienter, der accepterer at tage røntgenbilleder 2, 4 og 6 måneder efter operationen til radiografisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mundkirurgi
  • Patienter, der bruger systemiske lægemidler eller har en sygehistorie, der er positiv for enhver systemisk patologisk anamnese med overfølsomhed over for enhver komponent, der anvendes i metoden Gravide patienter
  • Rygere
  • Patienter, der ikke kan fortsætte undersøgelsen af ​​private eller sociale årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: traumatisk knoglecyste
Patienter med traumatisk knoglecystedefekt injiceres med PRP
injektion af PRP til traumatisk knoglecystedefekt
Andre navne:
  • vækstfaktor injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfyld knoglecystedefekt
Tidsramme: : 6 måneder
ændring i størrelse af knogledefekten vil blive målt i millimeter ved røntgenundersøgelse i 2,4,6 måneder efter PRP-injektion og vil blive sammenlignet med initial størrelse af defekten
: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af PRP
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer effekten af ​​PRP-injektion for at opfylde defekten af ​​knoglecyste og mindske størrelsen af ​​læsionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Studieleder: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Ledende efterforsker: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Studieleder: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Ledende efterforsker: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Andet bevillings-/finansieringsnummer: shiraz university of medical sciences)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRP injektion

3
Abonner