- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01944410
Utilisation du PRP dans le traitement du kyste osseux traumatique mandibulaire (TBC)
Efficacité du plasma riche en plaquettes dans le traitement du kyste osseux traumatique mandibulaire
Le kyste osseux traumatique (TBC) est une cavité tapissée non épithéliale peu fréquente des mâchoires, qui a été exprimée pour la première fois par lucassin 1929, la lésion a suscité beaucoup d'intérêt dans la littérature dentaire, mais sa pathogenèse n'est toujours pas clairement reconnue. Il détermine une cavité osseuse de forme irrégulière qui apparaît comme un kyste sur une radiographie, et histopathologiquement il n'y a pas d'éléments pour confirmer un diagnostic de kystes. TBC la classification histologique internationale assumée par l'Organisation Mondiale de la Santé pour les tumeurs odontogènes utilise le terme « kyste osseux solitaire », néanmoins le terme « kyste osseux traumatique » (TBC) est plus largement utilisé dans la littérature. La classification de l'OMS explique le TBC comme une lésion osseuse non néoplasique car il ne présente pas de revêtement épithélial, ce qui différencie cette lésion des vrais kystes. Il existe une conformité générale que la plupart des kystes osseux traumatiques présentent sans symptômes ni signes. Rarement, l'expansion de la plaque corticale peut se produire avec un gonflement extra-oral, moins fréquemment il peut y avoir une érosion à travers l'os cortical. Les dents dans la zone de l'os impliqué restent généralement vitales, sans résorption radiculaire ni mobilité dentaire. Le traitement des kystes osseux traumatiques a inclus l'exploration chirurgicale et le curetage pour motiver les saignements dans la cavité osseuse, le remplissage de la cavité du kyste avec du Gelfoam qui a été saturé de thrombine et de pénicilline, et la greffe osseuse basée sur une étude précédente. L'injection de sang autogène dans la cavité osseuse. cavité d'un kyste osseux traumatique a été suivie d'une résolution rapide de la lésion.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une riche source de facteurs de croissance. Les facteurs de croissance présents dans le PRP sont familiers, notamment le facteur de croissance transformant-_ (TGF-_1 et TGF-_2), le facteur de croissance endothélial vasculaire, 3 isomères du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF-__, PDGF-__ et PDGF- __), et le facteur de croissance endothélial. Ces facteurs de croissance sont considérés comme ayant la capacité d'accélérer la chimiotaxie, la mitogenèse, l'angiogenèse et la synthèse de la matrice de collagène et de soutenir la réparation des tissus lorsqu'ils sont appliqués sur des plaies osseuses. En raison de cette teneur élevée en plaquettes, le PRP a été utilisé en chirurgie orthopédique, en implantologie orale et en parodontie dans le but de rendre le processus de réparation aussi rapide et naturel que possible, car il peut potentiellement permettre une amélioration considérable des tissus osseux et mous dans un manière similaire. Le PRP est facilement acquis, riche en molécules de signalisation cellulaire, complètement autogène et peut être obtenu à partir de volumes sanguins minimes. Le but de la présente étude est de déterminer l'efficacité du PRP dans le traitement de la TBC mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran (République islamique d
- RE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Kyste osseux traumatique diagnostiqué avec une radiographie panoramique et une évaluation histopathologique
- Paroi kystique intacte à haut risque de fracture
- Patients des deux sexes âgés de 15 à 65 ans
- Les patients qui sont prêts à être évalués dans les 2, 4 et 6 mois après la chirurgie Les patients qui sont prêts à passer des tests de laboratoire. Formulaire de consentement écrit fourni
- Patients qui acceptent de passer une radiographie dans les 2, 4 et 6 mois après la chirurgie pour une évaluation radiographique
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de subir une chirurgie buccale
- Patients utilisant des médicaments systémiques ou présentant des antécédents médicaux positifs pour toute pathologie systémique, antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants utilisés dans la méthodologie Patientes enceintes
- Les fumeurs
- Les patients qui ne peuvent pas poursuivre l'étude pour des raisons privées ou sociales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: kyste osseux traumatique
Les patients présentant un défaut de kyste osseux traumatique reçoivent une injection de PRP
|
injection de PRP dans un défaut de kyste osseux traumatique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplir le défaut de kyste osseux
Délai: : 6 mois
|
le changement de taille du défaut osseux sera mesuré au millimètre lors d'un examen radiographique dans les 2, 4, 6 mois suivant l'injection de PRP et sera comparé à la taille initiale du défaut
|
: 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effet du PRP
Délai: 6 mois
|
Évaluer l'effet de l'injection de PRP pour combler le défaut du kyste osseux et diminuer la taille de la lésion
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Directeur d'études: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Chercheur principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Directeur d'études: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Chercheur principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Autre subvention/numéro de financement: shiraz university of medical sciences)
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