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Utilisation du PRP dans le traitement du kyste osseux traumatique mandibulaire (TBC)

5 octobre 2014 mis à jour par: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Efficacité du plasma riche en plaquettes dans le traitement du kyste osseux traumatique mandibulaire

Le kyste osseux traumatique (TBC) est une cavité tapissée non épithéliale peu fréquente des mâchoires, qui a été exprimée pour la première fois par lucassin 1929, la lésion a suscité beaucoup d'intérêt dans la littérature dentaire, mais sa pathogenèse n'est toujours pas clairement reconnue. Il détermine une cavité osseuse de forme irrégulière qui apparaît comme un kyste sur une radiographie, et histopathologiquement il n'y a pas d'éléments pour confirmer un diagnostic de kystes. TBC la classification histologique internationale assumée par l'Organisation Mondiale de la Santé pour les tumeurs odontogènes utilise le terme « kyste osseux solitaire », néanmoins le terme « kyste osseux traumatique » (TBC) est plus largement utilisé dans la littérature. La classification de l'OMS explique le TBC comme une lésion osseuse non néoplasique car il ne présente pas de revêtement épithélial, ce qui différencie cette lésion des vrais kystes. Il existe une conformité générale que la plupart des kystes osseux traumatiques présentent sans symptômes ni signes. Rarement, l'expansion de la plaque corticale peut se produire avec un gonflement extra-oral, moins fréquemment il peut y avoir une érosion à travers l'os cortical. Les dents dans la zone de l'os impliqué restent généralement vitales, sans résorption radiculaire ni mobilité dentaire. Le traitement des kystes osseux traumatiques a inclus l'exploration chirurgicale et le curetage pour motiver les saignements dans la cavité osseuse, le remplissage de la cavité du kyste avec du Gelfoam qui a été saturé de thrombine et de pénicilline, et la greffe osseuse basée sur une étude précédente. L'injection de sang autogène dans la cavité osseuse. cavité d'un kyste osseux traumatique a été suivie d'une résolution rapide de la lésion.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une riche source de facteurs de croissance. Les facteurs de croissance présents dans le PRP sont familiers, notamment le facteur de croissance transformant-_ (TGF-_1 et TGF-_2), le facteur de croissance endothélial vasculaire, 3 isomères du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF-__, PDGF-__ et PDGF- __), et le facteur de croissance endothélial. Ces facteurs de croissance sont considérés comme ayant la capacité d'accélérer la chimiotaxie, la mitogenèse, l'angiogenèse et la synthèse de la matrice de collagène et de soutenir la réparation des tissus lorsqu'ils sont appliqués sur des plaies osseuses. En raison de cette teneur élevée en plaquettes, le PRP a été utilisé en chirurgie orthopédique, en implantologie orale et en parodontie dans le but de rendre le processus de réparation aussi rapide et naturel que possible, car il peut potentiellement permettre une amélioration considérable des tissus osseux et mous dans un manière similaire. Le PRP est facilement acquis, riche en molécules de signalisation cellulaire, complètement autogène et peut être obtenu à partir de volumes sanguins minimes. Le but de la présente étude est de déterminer l'efficacité du PRP dans le traitement de la TBC mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de l'étude était composé de 12 jeunes volontaires adultes présentant une TBC de la mandibule. L'approbation du comité d'éthique local sera obtenue avant le début de l'essai. Des tests de laboratoire (numération sanguine complète, glycémie, créatinine, plaquettes, profil lipidique) ont été effectués pour tous les patients. Ces tests ont fourni un aperçu important de la santé du patient et une base pour l'analyse du pronostic de l'utilisation du PRP. Le processus d'obtention du PRP consiste essentiellement en un prélèvement d'un échantillon de 20 mL de sang, une centrifugation de cet échantillon pendant 8 min, l'isolement d'une aliquote de 1 mL de plasma prélevé à proximité de la fraction érythrocytaire. La procédure chirurgicale comprend : l'exploration chirurgicale et l'injection de PRP pour stimuler la régénération osseuse dans la cavité osseuse. La réparation osseuse a été évaluée par des radiographies panoramiques obtenues à 2, 4 et 6 mois postopératoires. La densité osseuse a été mesurée par analyse d'histogramme de surface.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran (République islamique d
        • RE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Kyste osseux traumatique diagnostiqué avec une radiographie panoramique et une évaluation histopathologique

  • Paroi kystique intacte à haut risque de fracture
  • Patients des deux sexes âgés de 15 à 65 ans
  • Les patients qui sont prêts à être évalués dans les 2, 4 et 6 mois après la chirurgie Les patients qui sont prêts à passer des tests de laboratoire. Formulaire de consentement écrit fourni
  • Patients qui acceptent de passer une radiographie dans les 2, 4 et 6 mois après la chirurgie pour une évaluation radiographique

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de subir une chirurgie buccale
  • Patients utilisant des médicaments systémiques ou présentant des antécédents médicaux positifs pour toute pathologie systémique, antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants utilisés dans la méthodologie Patientes enceintes
  • Les fumeurs
  • Les patients qui ne peuvent pas poursuivre l'étude pour des raisons privées ou sociales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kyste osseux traumatique
Les patients présentant un défaut de kyste osseux traumatique reçoivent une injection de PRP
injection de PRP dans un défaut de kyste osseux traumatique
Autres noms:
  • injection de facteur de croissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplir le défaut de kyste osseux
Délai: : 6 mois
le changement de taille du défaut osseux sera mesuré au millimètre lors d'un examen radiographique dans les 2, 4, 6 mois suivant l'injection de PRP et sera comparé à la taille initiale du défaut
: 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet du PRP
Délai: 6 mois
Évaluer l'effet de l'injection de PRP pour combler le défaut du kyste osseux et diminuer la taille de la lésion
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Directeur d'études: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Chercheur principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Directeur d'études: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Chercheur principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimation)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Autre subvention/numéro de financement: shiraz university of medical sciences)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kyste osseux traumatique

Essais cliniques sur Injection de PRP

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