Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie PRP w leczeniu urazowej torbieli kości żuchwy (TBC)

5 października 2014 zaktualizowane przez: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Skuteczność osocza bogatopłytkowego w leczeniu urazowej torbieli kości żuchwy

Torbiel pourazowa kości (TBC) jest rzadką wyściełaną jamą szczęki bez nabłonka, która została po raz pierwszy wyrażona przez lucassina w 1929 r. Zmiana wzbudziła duże zainteresowanie w literaturze dentystycznej, ale jej patogeneza wciąż nie jest ewidentnie rozpoznana. Określa jamę kostną o nieregularnym kształcie, która na zdjęciu rentgenowskim wygląda jak torbiel, a histopatologicznie nie ma elementów potwierdzających rozpoznanie torbieli. TBC międzynarodowa klasyfikacja histologiczna przyjęta przez Światową Organizację Zdrowia dla guzów zębopochodnych posługuje się terminem „torbiel pojedyncza kości”, niemniej jednak termin „torbiel pourazowa kości” (TBC) jest częściej używany w literaturze. Klasyfikacja WHO wyjaśnia TBC jako nienowotworowe zmiany kostne, ponieważ nie wykazuje wyściółki nabłonkowej, co odróżnia tę zmianę od prawdziwych torbieli. Istnieje ogólna zgodność co do tego, że większość traumatycznych torbieli kości objawia się bezobjawowo lub podmiotowo. Rzadko dochodzi do rozszerzania się płytki korowej z obrzękiem zewnątrzustnym, rzadziej może dochodzić do erozji kości korowej. Zęby w obszarze zajętej kości zwykle pozostają żywe, bez resorpcji korzeni i ruchomości zębów. Leczenie pourazowych torbieli kostnych obejmowało eksplorację chirurgiczną i łyżeczkowanie w celu wywołania krwawienia w obrębie jamy kostnej, wypełnienie jamy torbieli pianką żelową nasyconą trombiną i penicyliną oraz przeszczep kości na podstawie wcześniejszych badań Wstrzyknięcie krwi autogenicznej do kości ubytku pourazowej torbieli kości następowało szybkie ustąpienie zmiany.

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest bogatym źródłem czynników wzrostu. Czynniki wzrostu obecne w PRP są znane, w tym transformujący czynnik wzrostu-_ (TGF-_1 i TGF-_2), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, 3 izomery płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF-__, PDGF-__ i PDGF- __) i śródbłonkowy czynnik wzrostu. Uważa się, że te czynniki wzrostu mają zdolność przyspieszania chemotaksji, mitogenezy, angiogenezy i syntezy macierzy kolagenowej oraz wspierają naprawę tkanek, gdy są stosowane na rany kości. Ze względu na wysoką zawartość płytek krwi PRP jest stosowane w chirurgii ortopedycznej, implantologii jamy ustnej i periodontologii w celu jak najszybszego i naturalnego procesu naprawy, ponieważ potencjalnie może pozwolić na znaczną poprawę tkanki kostnej i miękkiej w krótkim czasie. w podobny sposób. PRP jest łatwo przyswajalny, bogaty w komórkowe molekuły sygnałowe, całkowicie autogenny i można go uzyskać z minimalnych objętości krwi. celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności PRP w leczeniu TBC żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba badawcza składała się z 12 młodych dorosłych ochotników z TBC żuchwy. Przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana zgoda lokalnej komisji etycznej. U wszystkich chorych wykonano badania laboratoryjne (morfologia, glukoza, kreatynina, płytki krwi, profil lipidowy). Testy te dostarczyły ważnego przeglądu stanu zdrowia pacjentów i punktu odniesienia do analizy rokowań związanych ze stosowaniem PRP. Proces otrzymywania PRP polega zasadniczo na pobraniu 20 ml próbki krwi, wirowaniu tej próbki przez 8 min, wyizolowaniu 1 ml osocza pobranego w pobliżu frakcji erytrocytów. Zabieg chirurgiczny obejmuje: eksplorację chirurgiczną i wstrzyknięcie PRP w celu stymulacji regeneracji kości w jamie kostnej. Naprawę kości oceniano na podstawie panoramicznych zdjęć rentgenowskich wykonanych 2, 4 i 6 miesięcy po operacji. Gęstość kości mierzono za pomocą analizy histogramu powierzchni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran (Islamska Republika
        • RE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Torbiel urazowa kości zdiagnozowana na podstawie panoramicznego zdjęcia rentgenowskiego i oceny histopatologicznej

  • Nienaruszona ściana torbieli z wysokim ryzykiem złamania
  • Pacjenci obojga płci w wieku od 15 do 65 lat
  • Pacjenci chętni na badania 2,4 i 6 miesięcy po zabiegu Pacjenci chętni na badania laboratoryjne. Dostarczony formularz pisemnej zgody
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wykonanie zdjęcia rtg w 2,4 i 6 miesięcy po operacji w celu oceny radiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się chirurgii jamy ustnej
  • Pacjenci stosujący leki ogólnoustrojowe lub z dodatnim wywiadem lekarskim w kierunku jakiejkolwiek patologii ogólnoustrojowej w wywiadzie nadwrażliwości na którykolwiek składnik zastosowany w metodyce Pacjenci w ciąży
  • Palacze
  • Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować badania z powodów prywatnych lub społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: traumatyczna torbiel kości
Pacjentom z urazowym ubytkiem torbieli kostnej podaje się PRP w iniekcji
wstrzyknięcie PRP do urazowego ubytku torbieli kostnej
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie czynnika wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spełnij ubytek torbieli kości
Ramy czasowe: : 6 miesięcy
zmiana wielkości ubytku kości zostanie zmierzona co do milimetra w badaniu radiologicznym po 2,4,6 miesiąca od wstrzyknięcia PRP i porównana z początkowym rozmiarem ubytku
: 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie PRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wpływu iniekcji PRP na wypełnienie ubytku torbieli kostnej i zmniejszenie rozmiaru zmiany
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Dyrektor Studium: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Główny śledczy: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Dyrektor Studium: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Główny śledczy: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Inny numer grantu/finansowania: shiraz university of medical sciences)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj