- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01944410
Zastosowanie PRP w leczeniu urazowej torbieli kości żuchwy (TBC)
Skuteczność osocza bogatopłytkowego w leczeniu urazowej torbieli kości żuchwy
Torbiel pourazowa kości (TBC) jest rzadką wyściełaną jamą szczęki bez nabłonka, która została po raz pierwszy wyrażona przez lucassina w 1929 r. Zmiana wzbudziła duże zainteresowanie w literaturze dentystycznej, ale jej patogeneza wciąż nie jest ewidentnie rozpoznana. Określa jamę kostną o nieregularnym kształcie, która na zdjęciu rentgenowskim wygląda jak torbiel, a histopatologicznie nie ma elementów potwierdzających rozpoznanie torbieli. TBC międzynarodowa klasyfikacja histologiczna przyjęta przez Światową Organizację Zdrowia dla guzów zębopochodnych posługuje się terminem „torbiel pojedyncza kości”, niemniej jednak termin „torbiel pourazowa kości” (TBC) jest częściej używany w literaturze. Klasyfikacja WHO wyjaśnia TBC jako nienowotworowe zmiany kostne, ponieważ nie wykazuje wyściółki nabłonkowej, co odróżnia tę zmianę od prawdziwych torbieli. Istnieje ogólna zgodność co do tego, że większość traumatycznych torbieli kości objawia się bezobjawowo lub podmiotowo. Rzadko dochodzi do rozszerzania się płytki korowej z obrzękiem zewnątrzustnym, rzadziej może dochodzić do erozji kości korowej. Zęby w obszarze zajętej kości zwykle pozostają żywe, bez resorpcji korzeni i ruchomości zębów. Leczenie pourazowych torbieli kostnych obejmowało eksplorację chirurgiczną i łyżeczkowanie w celu wywołania krwawienia w obrębie jamy kostnej, wypełnienie jamy torbieli pianką żelową nasyconą trombiną i penicyliną oraz przeszczep kości na podstawie wcześniejszych badań Wstrzyknięcie krwi autogenicznej do kości ubytku pourazowej torbieli kości następowało szybkie ustąpienie zmiany.
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest bogatym źródłem czynników wzrostu. Czynniki wzrostu obecne w PRP są znane, w tym transformujący czynnik wzrostu-_ (TGF-_1 i TGF-_2), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, 3 izomery płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF-__, PDGF-__ i PDGF- __) i śródbłonkowy czynnik wzrostu. Uważa się, że te czynniki wzrostu mają zdolność przyspieszania chemotaksji, mitogenezy, angiogenezy i syntezy macierzy kolagenowej oraz wspierają naprawę tkanek, gdy są stosowane na rany kości. Ze względu na wysoką zawartość płytek krwi PRP jest stosowane w chirurgii ortopedycznej, implantologii jamy ustnej i periodontologii w celu jak najszybszego i naturalnego procesu naprawy, ponieważ potencjalnie może pozwolić na znaczną poprawę tkanki kostnej i miękkiej w krótkim czasie. w podobny sposób. PRP jest łatwo przyswajalny, bogaty w komórkowe molekuły sygnałowe, całkowicie autogenny i można go uzyskać z minimalnych objętości krwi. celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności PRP w leczeniu TBC żuchwy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran (Islamska Republika
- RE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Torbiel urazowa kości zdiagnozowana na podstawie panoramicznego zdjęcia rentgenowskiego i oceny histopatologicznej
- Nienaruszona ściana torbieli z wysokim ryzykiem złamania
- Pacjenci obojga płci w wieku od 15 do 65 lat
- Pacjenci chętni na badania 2,4 i 6 miesięcy po zabiegu Pacjenci chętni na badania laboratoryjne. Dostarczony formularz pisemnej zgody
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wykonanie zdjęcia rtg w 2,4 i 6 miesięcy po operacji w celu oceny radiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą poddać się chirurgii jamy ustnej
- Pacjenci stosujący leki ogólnoustrojowe lub z dodatnim wywiadem lekarskim w kierunku jakiejkolwiek patologii ogólnoustrojowej w wywiadzie nadwrażliwości na którykolwiek składnik zastosowany w metodyce Pacjenci w ciąży
- Palacze
- Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować badania z powodów prywatnych lub społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: traumatyczna torbiel kości
Pacjentom z urazowym ubytkiem torbieli kostnej podaje się PRP w iniekcji
|
wstrzyknięcie PRP do urazowego ubytku torbieli kostnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spełnij ubytek torbieli kości
Ramy czasowe: : 6 miesięcy
|
zmiana wielkości ubytku kości zostanie zmierzona co do milimetra w badaniu radiologicznym po 2,4,6 miesiąca od wstrzyknięcia PRP i porównana z początkowym rozmiarem ubytku
|
: 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie PRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu iniekcji PRP na wypełnienie ubytku torbieli kostnej i zmniejszenie rozmiaru zmiany
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Dyrektor Studium: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Główny śledczy: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Dyrektor Studium: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Główny śledczy: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Inny numer grantu/finansowania: shiraz university of medical sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .