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Uso do PRP no Tratamento de Cisto Ósseo Traumático Mandibular (TBC)

5 de outubro de 2014 atualizado por: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Eficácia do plasma rico em plaquetas no tratamento do cisto ósseo traumático mandibular

O cisto ósseo traumático (TBC) é uma cavidade não epitelial pouco frequente dos maxilares, que foi expressa pela primeira vez por lucassin 1929, a lesão atraiu grande interesse na literatura odontológica, mas sua patogênese ainda não é evidentemente reconhecida. Determina uma cavidade óssea de forma irregular que aparece na radiografia como um cisto, e histopatologicamente não há elementos para confirmar o diagnóstico de um cisto. TBC a classificação histológica internacional assumida pela Organização Mundial de Saúde para os tumores odontogênicos utiliza o termo "cisto ósseo solitário", porém o termo "cisto ósseo traumático" (TBC) é mais amplamente utilizado na literatura. A classificação da OMS explica a TBC como uma lesão óssea não neoplásica, pois não apresenta revestimento epitelial, o que a diferencia dos cistos verdadeiros. Existe uma concordância geral de que a maioria dos cistos ósseos traumáticos se apresenta sem sintomas ou sinais. Raramente, pode ocorrer expansão da placa cortical com edema extraoral, menos comumente pode ocorrer erosão através do osso cortical.' Os dentes na área do osso envolvido geralmente permanecem vitais, sem reabsorção radicular ou mobilidade dentária. O tratamento de cistos ósseos traumáticos incluiu exploração cirúrgica e curetagem para motivar o sangramento dentro da cavidade óssea, tamponamento da cavidade do cisto com Gelfoam saturado com trombina e penicilina e enxerto ósseo com base em estudo anterior Injeção de sangue autogênico no osso cavidade de um cisto ósseo traumático foi seguida de resolução rápida da lesão.

O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma rica fonte de fatores de crescimento. Os fatores de crescimento presentes no PRP são familiares, incluindo fator de crescimento transformador-_ (TGF-_1 e TGF-_2), fator de crescimento endotelial vascular, 3 isômeros do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF-__,PDGF-__ e PDGF- __) e fator de crescimento endotelial. Esses fatores de crescimento são considerados como tendo a capacidade de acelerar a quimiotaxia, a mitogênese, a angiogênese e a síntese da matriz de colágeno e dar suporte ao reparo tecidual quando aplicados em feridas ósseas. Devido a esse alto teor de plaquetas, o PRP tem sido utilizado em cirurgia ortopédica, implantodontia oral e periodontia com o objetivo de tornar o processo de reparo o mais rápido e natural possível, pois pode potencialmente proporcionar uma melhora tecidual considerável em osso e tecidos moles em um maneira semelhante. O PRP é facilmente adquirido, rico em moléculas sinalizadoras celulares, completamente autógeno e pode ser obtido a partir de volumes sanguíneos mínimos. O objetivo do presente estudo é determinar a eficácia do PRP no tratamento da TBC mandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo consistiu de 12 voluntários adultos jovens apresentando TBC da mandíbula. A aprovação do comitê de ética local será obtida antes do início do estudo. Exames laboratoriais (hemograma completo, glicemia, creatinina, plaquetas, perfil lipídico) foram realizados em todos os pacientes. Esses testes forneceram uma visão geral importante da saúde do paciente e uma linha de base para análise do prognóstico do uso de PRP. O processo de obtenção do PRP consiste basicamente na coleta de uma amostra de 20 mL de sangue, centrifugação dessa amostra por 8 min, isolamento de uma alíquota de 1 mL de plasma coletado próximo à fração eritrocitária. O procedimento cirúrgico inclui: exploração cirúrgica e injeção de PRP para estimular a regeneração óssea dentro da cavidade óssea. O reparo ósseo foi avaliado por radiografias panorâmicas obtidas aos 2, 4 e 6 meses de pós-operatório. A densidade óssea foi medida por análise de histograma de área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irã (Republic Islâmica do Irã
        • RE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 63 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Cisto ósseo traumático diagnosticado com radiografia panorâmica e avaliação histopatológica

  • Parede intacta do cisto com alto risco de fratura
  • Pacientes de ambos os sexos entre 15 e 65 anos
  • Pacientes que desejam avaliação em 2,4 e 6 meses após a cirurgia. Pacientes que desejam exames laboratoriais. Formulário de consentimento por escrito fornecido
  • Pacientes que concordam em fazer radiografia em 2,4 e 6 meses após a cirurgia para avaliação radiográfica

Critério de exclusão:

  • Pacientes impossibilitados de realizar cirurgia oral
  • Pacientes em uso de drogas sistêmicas ou com história médica positiva para qualquer patologia sistêmica história de hipersensibilidade a qualquer componente utilizado na metodologia Pacientes grávidas
  • Fumantes
  • Pacientes que não podem continuar o estudo por motivos particulares ou sociais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cisto ósseo traumático
Pacientes com defeito de cisto ósseo traumático são injetados com PRP
injeção de PRP para defeito de cisto ósseo traumático
Outros nomes:
  • injeção de fator de crescimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preencher defeito de cisto ósseo
Prazo: : 6 meses
a alteração no tamanho do defeito do osso será medida em milímetros no exame radiográfico em 2,4,6 meses após a injeção do PRP e será comparada com o tamanho inicial do defeito
: 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito do PRP
Prazo: 6 meses
Avaliar o efeito da injeção de PRP para preencher o defeito do cisto ósseo e diminuir o tamanho da lesão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Diretor de estudo: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Investigador principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Diretor de estudo: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Investigador principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Número de outro subsídio/financiamento: shiraz university of medical sciences)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de PRP

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