- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01944410
Uso do PRP no Tratamento de Cisto Ósseo Traumático Mandibular (TBC)
Eficácia do plasma rico em plaquetas no tratamento do cisto ósseo traumático mandibular
O cisto ósseo traumático (TBC) é uma cavidade não epitelial pouco frequente dos maxilares, que foi expressa pela primeira vez por lucassin 1929, a lesão atraiu grande interesse na literatura odontológica, mas sua patogênese ainda não é evidentemente reconhecida. Determina uma cavidade óssea de forma irregular que aparece na radiografia como um cisto, e histopatologicamente não há elementos para confirmar o diagnóstico de um cisto. TBC a classificação histológica internacional assumida pela Organização Mundial de Saúde para os tumores odontogênicos utiliza o termo "cisto ósseo solitário", porém o termo "cisto ósseo traumático" (TBC) é mais amplamente utilizado na literatura. A classificação da OMS explica a TBC como uma lesão óssea não neoplásica, pois não apresenta revestimento epitelial, o que a diferencia dos cistos verdadeiros. Existe uma concordância geral de que a maioria dos cistos ósseos traumáticos se apresenta sem sintomas ou sinais. Raramente, pode ocorrer expansão da placa cortical com edema extraoral, menos comumente pode ocorrer erosão através do osso cortical.' Os dentes na área do osso envolvido geralmente permanecem vitais, sem reabsorção radicular ou mobilidade dentária. O tratamento de cistos ósseos traumáticos incluiu exploração cirúrgica e curetagem para motivar o sangramento dentro da cavidade óssea, tamponamento da cavidade do cisto com Gelfoam saturado com trombina e penicilina e enxerto ósseo com base em estudo anterior Injeção de sangue autogênico no osso cavidade de um cisto ósseo traumático foi seguida de resolução rápida da lesão.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma rica fonte de fatores de crescimento. Os fatores de crescimento presentes no PRP são familiares, incluindo fator de crescimento transformador-_ (TGF-_1 e TGF-_2), fator de crescimento endotelial vascular, 3 isômeros do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF-__,PDGF-__ e PDGF- __) e fator de crescimento endotelial. Esses fatores de crescimento são considerados como tendo a capacidade de acelerar a quimiotaxia, a mitogênese, a angiogênese e a síntese da matriz de colágeno e dar suporte ao reparo tecidual quando aplicados em feridas ósseas. Devido a esse alto teor de plaquetas, o PRP tem sido utilizado em cirurgia ortopédica, implantodontia oral e periodontia com o objetivo de tornar o processo de reparo o mais rápido e natural possível, pois pode potencialmente proporcionar uma melhora tecidual considerável em osso e tecidos moles em um maneira semelhante. O PRP é facilmente adquirido, rico em moléculas sinalizadoras celulares, completamente autógeno e pode ser obtido a partir de volumes sanguíneos mínimos. O objetivo do presente estudo é determinar a eficácia do PRP no tratamento da TBC mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irã (Republic Islâmica do Irã
- RE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cisto ósseo traumático diagnosticado com radiografia panorâmica e avaliação histopatológica
- Parede intacta do cisto com alto risco de fratura
- Pacientes de ambos os sexos entre 15 e 65 anos
- Pacientes que desejam avaliação em 2,4 e 6 meses após a cirurgia. Pacientes que desejam exames laboratoriais. Formulário de consentimento por escrito fornecido
- Pacientes que concordam em fazer radiografia em 2,4 e 6 meses após a cirurgia para avaliação radiográfica
Critério de exclusão:
- Pacientes impossibilitados de realizar cirurgia oral
- Pacientes em uso de drogas sistêmicas ou com história médica positiva para qualquer patologia sistêmica história de hipersensibilidade a qualquer componente utilizado na metodologia Pacientes grávidas
- Fumantes
- Pacientes que não podem continuar o estudo por motivos particulares ou sociais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: cisto ósseo traumático
Pacientes com defeito de cisto ósseo traumático são injetados com PRP
|
injeção de PRP para defeito de cisto ósseo traumático
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Preencher defeito de cisto ósseo
Prazo: : 6 meses
|
a alteração no tamanho do defeito do osso será medida em milímetros no exame radiográfico em 2,4,6 meses após a injeção do PRP e será comparada com o tamanho inicial do defeito
|
: 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
efeito do PRP
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o efeito da injeção de PRP para preencher o defeito do cisto ósseo e diminuir o tamanho da lesão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Diretor de estudo: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Investigador principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Diretor de estudo: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Investigador principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Número de outro subsídio/financiamento: shiraz university of medical sciences)
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