- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01944410
Bruk av PRP i behandling av underkjevetraumatisk bencyste (TBC)
Effekten av blodplaterikt plasma ved behandling av underkjevetraumatisk bencyste
Den traumatiske beincysten (TBC) er et sjeldent ikke-epitelformet hulrom i kjevene, som først ble uttrykt av lucassin 1929, lesjonen har tiltrukket seg stor interesse i dentallitteraturen, men patogenesen er fortsatt ikke åpenbart gjenkjent. Den bestemmer et benhulrom med uregelmessig form som ser ut som en cyste på et røntgenbilde, og histopatologisk er det ingen elementer som bekrefter en diagnose av en cyste. TBC den internasjonale histologiske klassifiseringen antatt av Verdens helseorganisasjon for odontogene svulster bruker begrepet "solitær bencyste", likevel er begrepet "traumatisk bencyste" (TBC) mer utstrakt brukt i litteraturen. WHO-klassifiseringen forklarer TBC som en ikke-neoplastisk ossøs lesjon fordi den ikke viser noen epitelforing, noe som skiller denne lesjonen fra de ekte cystene. Det er generell konformitet at de fleste traumatiske bencyster presenteres uten symptomer eller tegn. Sjelden kan utvidelse av den kortikale platen forekomme med ekstraoral hevelse, sjeldnere kan det forekomme erosjon gjennom det kortikale beinet.' Tennene i det involverte beinet forblir vanligvis vitale, uten rotresorpsjon eller tannmobilitet. Behandling av traumatiske bencyster har inkludert kirurgisk utforskning og curettage for å motivere blødning i beinhulen, pakking av cystehulen med Gelfoam som har blitt mettet med trombin og penicillin, og beintransplantasjon basert på tidligere studie Injeksjon av autogent blod i beinhulen hulrom av en traumatisk bencyste ble fulgt av rask oppløsning av lesjonen.
Blodplaterikt plasma (PRP) er en rik kilde til vekstfaktorer. Vekstfaktorene som er tilstede i PRP er kjente, inkludert transformerende vekstfaktor-_ (TGF-_1 og TGF-_2), vaskulær endotelial vekstfaktor, 3 isomerer av blodplate-avledet vekstfaktor (PDGF-__, PDGF-__ og PDGF- __), og endotelial vekstfaktor. Disse vekstfaktorene anses å ha kapasitet til å akselerere kjemotakse, mitogenese, angiogenese og syntese av kollagenmatrise og støttevevsreparasjon når de påføres på bensår. På grunn av dette høye blodplateinnholdet har PRP blitt brukt i ortopedisk kirurgi, oral implantologi og periodonti med sikte på å gjøre reparasjonsprosessen så rask og naturlig som mulig, da den potensielt kan gi betydelig vevsforbedring i bein og bløtvev i en lignende måte. PRP er lett å erverve, rik på cellesignalmolekyler, fullstendig autogent og kan oppnås fra minimale blodvolumer. Formålet med denne studien er å bestemme effekten av PRP i behandlingen av underkjeve-TBC.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, den islamske republikken
- RE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Traumatisk bencyste diagnostisert med panoramisk røntgen og histopatologisk evaluering
- Intakt cystevegg med høy risiko for brudd
- Pasienter av begge kjønn mellom 15 og 65 år
- Pasienter som er villige til utredning 2,4 og 6 måneder etter operasjonen Pasienter som er villige til laboratorietester. Utlevert skriftlig samtykkeskjema
- Pasienter som samtykker i å ta røntgen 2, 4 og 6 måneder etter operasjonen for radiografisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomgå oral kirurgi
- Pasienter som bruker systemiske legemidler eller har en medisinsk historie som er positiv for enhver systemisk patologihistorie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent som brukes i metodikken Gravide pasienter
- Røykere
- Pasienter som ikke kan fortsette studien av private eller sosiale årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: traumatisk bencyste
Pasienter med traumatisk bencystedefekt injiseres med PRP
|
injeksjon av PRP til traumatisk bencystedefekt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfylle bencystedefekt
Tidsramme: : 6 måneder
|
endring i størrelse på beindefekten vil bli målt i millimeter ved røntgenundersøkelse i 2,4,6 måneder etter PRP-injeksjon og vil bli sammenlignet med initial størrelse på defekten
|
: 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt av PRP
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer effekten av PRP-injeksjon for å oppfylle defekten til beincyste og redusere størrelsen på lesjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Studieleder: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Hovedetterforsker: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Studieleder: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Hovedetterforsker: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Annet stipend/finansieringsnummer: shiraz university of medical sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PRP-injeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityUkjentAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Ankara Universitesi TeknokentFullført
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuing 2. grad | Ankelforstuing 3. gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTFullførtOsteochondritis DissecansForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentPeriapikale lesjoner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekruttering