Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av PRP i behandling av underkjevetraumatisk bencyste (TBC)

5. oktober 2014 oppdatert av: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Effekten av blodplaterikt plasma ved behandling av underkjevetraumatisk bencyste

Den traumatiske beincysten (TBC) er et sjeldent ikke-epitelformet hulrom i kjevene, som først ble uttrykt av lucassin 1929, lesjonen har tiltrukket seg stor interesse i dentallitteraturen, men patogenesen er fortsatt ikke åpenbart gjenkjent. Den bestemmer et benhulrom med uregelmessig form som ser ut som en cyste på et røntgenbilde, og histopatologisk er det ingen elementer som bekrefter en diagnose av en cyste. TBC den internasjonale histologiske klassifiseringen antatt av Verdens helseorganisasjon for odontogene svulster bruker begrepet "solitær bencyste", likevel er begrepet "traumatisk bencyste" (TBC) mer utstrakt brukt i litteraturen. WHO-klassifiseringen forklarer TBC som en ikke-neoplastisk ossøs lesjon fordi den ikke viser noen epitelforing, noe som skiller denne lesjonen fra de ekte cystene. Det er generell konformitet at de fleste traumatiske bencyster presenteres uten symptomer eller tegn. Sjelden kan utvidelse av den kortikale platen forekomme med ekstraoral hevelse, sjeldnere kan det forekomme erosjon gjennom det kortikale beinet.' Tennene i det involverte beinet forblir vanligvis vitale, uten rotresorpsjon eller tannmobilitet. Behandling av traumatiske bencyster har inkludert kirurgisk utforskning og curettage for å motivere blødning i beinhulen, pakking av cystehulen med Gelfoam som har blitt mettet med trombin og penicillin, og beintransplantasjon basert på tidligere studie Injeksjon av autogent blod i beinhulen hulrom av en traumatisk bencyste ble fulgt av rask oppløsning av lesjonen.

Blodplaterikt plasma (PRP) er en rik kilde til vekstfaktorer. Vekstfaktorene som er tilstede i PRP er kjente, inkludert transformerende vekstfaktor-_ (TGF-_1 og TGF-_2), vaskulær endotelial vekstfaktor, 3 isomerer av blodplate-avledet vekstfaktor (PDGF-__, PDGF-__ og PDGF- __), og endotelial vekstfaktor. Disse vekstfaktorene anses å ha kapasitet til å akselerere kjemotakse, mitogenese, angiogenese og syntese av kollagenmatrise og støttevevsreparasjon når de påføres på bensår. På grunn av dette høye blodplateinnholdet har PRP blitt brukt i ortopedisk kirurgi, oral implantologi og periodonti med sikte på å gjøre reparasjonsprosessen så rask og naturlig som mulig, da den potensielt kan gi betydelig vevsforbedring i bein og bløtvev i en lignende måte. PRP er lett å erverve, rik på cellesignalmolekyler, fullstendig autogent og kan oppnås fra minimale blodvolumer. Formålet med denne studien er å bestemme effekten av PRP i behandlingen av underkjeve-TBC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget besto av 12 unge voksne frivillige med TBC fra underkjeven. Godkjenning av lokal etisk komité vil bli innhentet før rettssaken starter. Laboratorietester (fullstendig blodtelling, glukose, kreatinin, blodplater, lipidprofil) ble utført for alle pasienter. Disse testene ga en viktig oversikt over pasientens helse og en baseline for analyse av prognosen for PRP-bruk. Prosessen for å oppnå PRP består i utgangspunktet av innsamling av en 20 ml blodprøve, sentrifugering av denne prøven i 8 minutter, isolering av en 1 ml aliquot av plasma samlet nær erytrocyttfraksjonen. Kirurgisk prosedyre inkluderer: kirurgisk utforskning og injeksjon av PRP for å stimulere beinregenerering i beinhulen. Benreparasjon ble vurdert ved panorama røntgenbilder oppnådd 2, 4 og 6 måneder postoperativt. Bentetthet ble målt ved arealhistogramanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, den islamske republikken
        • RE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 63 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Traumatisk bencyste diagnostisert med panoramisk røntgen og histopatologisk evaluering

  • Intakt cystevegg med høy risiko for brudd
  • Pasienter av begge kjønn mellom 15 og 65 år
  • Pasienter som er villige til utredning 2,4 og 6 måneder etter operasjonen Pasienter som er villige til laboratorietester. Utlevert skriftlig samtykkeskjema
  • Pasienter som samtykker i å ta røntgen 2, 4 og 6 måneder etter operasjonen for radiografisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gjennomgå oral kirurgi
  • Pasienter som bruker systemiske legemidler eller har en medisinsk historie som er positiv for enhver systemisk patologihistorie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent som brukes i metodikken Gravide pasienter
  • Røykere
  • Pasienter som ikke kan fortsette studien av private eller sosiale årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: traumatisk bencyste
Pasienter med traumatisk bencystedefekt injiseres med PRP
injeksjon av PRP til traumatisk bencystedefekt
Andre navn:
  • vekstfaktorinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfylle bencystedefekt
Tidsramme: : 6 måneder
endring i størrelse på beindefekten vil bli målt i millimeter ved røntgenundersøkelse i 2,4,6 måneder etter PRP-injeksjon og vil bli sammenlignet med initial størrelse på defekten
: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av PRP
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer effekten av PRP-injeksjon for å oppfylle defekten til beincyste og redusere størrelsen på lesjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Studieleder: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Hovedetterforsker: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Studieleder: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Hovedetterforsker: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Annet stipend/finansieringsnummer: shiraz university of medical sciences)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PRP-injeksjon

3
Abonnere