- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01944410
Uso de PRP en el tratamiento del quiste óseo traumático mandibular (TBC)
Eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento del quiste óseo traumático mandibular
El quiste óseo traumático (TBC) es una cavidad no epitelial revestida poco frecuente de los maxilares, que fue expresada por primera vez por lucassin 1929, la lesión ha atraído mucho interés en la literatura dental, pero su patogenia aún no se reconoce de manera evidente. Determina una cavidad ósea de forma irregular que aparece como un quiste en una radiografía, y histopatológicamente no hay elementos para confirmar un diagnóstico de quiste. TBC la clasificación histológica internacional asumida por la Organización Mundial de la Salud para los tumores odontogénicos utiliza el término "quiste óseo solitario", sin embargo, el término "quiste óseo traumático" (TBC) se usa más ampliamente en la literatura. La clasificación de la OMS explica la TBC como una lesión ósea no neoplásica porque no presenta revestimiento epitelial, lo que diferencia esta lesión de los verdaderos quistes. Existe la conformidad general de que la mayoría de los quistes óseos traumáticos se presentan sin síntomas ni signos. Rara vez, la expansión de la placa cortical puede ocurrir con hinchazón extraoral, menos comúnmente puede ocurrir erosión a través del hueso cortical.' Los dientes en el área del hueso afectado generalmente permanecen vitales, sin reabsorción radicular ni movilidad dental. El tratamiento de los quistes óseos traumáticos ha incluido exploración quirúrgica y curetaje para motivar el sangrado dentro de la cavidad ósea, taponamiento de la cavidad del quiste con Gelfoam que se ha saturado con trombina y penicilina e injerto óseo basado en estudios previos Inyección de sangre autógena en el hueso cavidad de un quiste óseo traumático fue seguida por una rápida resolución de la lesión.
El plasma rico en plaquetas (PRP) es una fuente rica en factores de crecimiento. Los factores de crecimiento presentes en el PRP son familiares, incluido el factor de crecimiento transformante-_ (TGF-_1 y TGF-_2), el factor de crecimiento endotelial vascular, 3 isómeros del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-__, PDGF-__ y PDGF- __), y factor de crecimiento endotelial. Se considera que estos factores de crecimiento tienen la capacidad de acelerar la quimiotaxis, la mitogénesis, la angiogénesis y la síntesis de matriz de colágeno y apoyar la reparación de tejidos cuando se aplican sobre heridas óseas. Debido a este alto contenido de plaquetas, el PRP se ha utilizado en cirugía ortopédica, implantología oral y periodoncia con el objetivo de que el proceso de reparación sea lo más rápido y natural posible, ya que puede permitir una mejora considerable del tejido óseo y de los tejidos blandos en un manera similar El PRP se adquiere fácilmente, es rico en moléculas de señalización celular, es completamente autógeno y se puede obtener a partir de volúmenes mínimos de sangre. El propósito del presente estudio es determinar la eficacia del PRP en el tratamiento de la TBC mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irán (República Islámica de
- RE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Quiste óseo traumático diagnosticado con radiografía panorámica y evaluación histopatológica
- Pared del quiste intacta con alto riesgo de fractura
- Pacientes de ambos sexos entre 15 a 65 años
- Pacientes que deseen evaluación a los 2, 4 y 6 meses de la cirugía. Pacientes que deseen exámenes de laboratorio. Proporcionó un formulario de consentimiento por escrito
- Pacientes que accedan a tomar radiografía a los 2, 4 y 6 meses de la cirugía para evaluación radiográfica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a una cirugía bucal
- Pacientes en uso de fármacos sistémicos o que presenten antecedentes médicos positivos para alguna patología sistémica antecedentes de hipersensibilidad a algún componente utilizado en la metodología Pacientes embarazadas
- fumadores
- Pacientes que no pueden continuar el estudio por motivos privados o sociales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: quiste óseo traumático
A los pacientes con defecto de quiste óseo traumático se les inyecta PRP
|
inyección de PRP en el defecto del quiste óseo traumático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplir defecto de quiste óseo
Periodo de tiempo: : 6 meses
|
el cambio en el tamaño del defecto del hueso se medirá en milímetros en el examen radiográfico en 2,4,6 meses después de la inyección de PRP y se comparará con el tamaño inicial del defecto
|
: 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
efecto del PRP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar el efecto de la inyección de PRP para cubrir el defecto del quiste óseo y disminuir el tamaño de la lesión
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Director de estudio: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Investigador principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Director de estudio: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Investigador principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Otro número de subvención/financiamiento: shiraz university of medical sciences)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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