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Uso de PRP en el tratamiento del quiste óseo traumático mandibular (TBC)

5 de octubre de 2014 actualizado por: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento del quiste óseo traumático mandibular

El quiste óseo traumático (TBC) es una cavidad no epitelial revestida poco frecuente de los maxilares, que fue expresada por primera vez por lucassin 1929, la lesión ha atraído mucho interés en la literatura dental, pero su patogenia aún no se reconoce de manera evidente. Determina una cavidad ósea de forma irregular que aparece como un quiste en una radiografía, y histopatológicamente no hay elementos para confirmar un diagnóstico de quiste. TBC la clasificación histológica internacional asumida por la Organización Mundial de la Salud para los tumores odontogénicos utiliza el término "quiste óseo solitario", sin embargo, el término "quiste óseo traumático" (TBC) se usa más ampliamente en la literatura. La clasificación de la OMS explica la TBC como una lesión ósea no neoplásica porque no presenta revestimiento epitelial, lo que diferencia esta lesión de los verdaderos quistes. Existe la conformidad general de que la mayoría de los quistes óseos traumáticos se presentan sin síntomas ni signos. Rara vez, la expansión de la placa cortical puede ocurrir con hinchazón extraoral, menos comúnmente puede ocurrir erosión a través del hueso cortical.' Los dientes en el área del hueso afectado generalmente permanecen vitales, sin reabsorción radicular ni movilidad dental. El tratamiento de los quistes óseos traumáticos ha incluido exploración quirúrgica y curetaje para motivar el sangrado dentro de la cavidad ósea, taponamiento de la cavidad del quiste con Gelfoam que se ha saturado con trombina y penicilina e injerto óseo basado en estudios previos Inyección de sangre autógena en el hueso cavidad de un quiste óseo traumático fue seguida por una rápida resolución de la lesión.

El plasma rico en plaquetas (PRP) es una fuente rica en factores de crecimiento. Los factores de crecimiento presentes en el PRP son familiares, incluido el factor de crecimiento transformante-_ (TGF-_1 y TGF-_2), el factor de crecimiento endotelial vascular, 3 isómeros del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-__, PDGF-__ y PDGF- __), y factor de crecimiento endotelial. Se considera que estos factores de crecimiento tienen la capacidad de acelerar la quimiotaxis, la mitogénesis, la angiogénesis y la síntesis de matriz de colágeno y apoyar la reparación de tejidos cuando se aplican sobre heridas óseas. Debido a este alto contenido de plaquetas, el PRP se ha utilizado en cirugía ortopédica, implantología oral y periodoncia con el objetivo de que el proceso de reparación sea lo más rápido y natural posible, ya que puede permitir una mejora considerable del tejido óseo y de los tejidos blandos en un manera similar El PRP se adquiere fácilmente, es rico en moléculas de señalización celular, es completamente autógeno y se puede obtener a partir de volúmenes mínimos de sangre. El propósito del presente estudio es determinar la eficacia del PRP en el tratamiento de la TBC mandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio consistió en 12 voluntarios adultos jóvenes que presentaban TBC de mandíbula. Se obtendrá la aprobación del comité de ética local antes de que comience el ensayo. Se realizaron exámenes de laboratorio (hemograma completo, glucosa, creatinina, plaquetas, perfil lipídico) a todos los pacientes. Estas pruebas proporcionaron una visión general importante de la salud del paciente y una línea de base para el análisis del pronóstico del uso de PRP. El proceso para la obtención de PRP consiste básicamente en la toma de una muestra de sangre de 20 mL, centrifugación de esta muestra durante 8 min, aislamiento de una alícuota de 1 mL de plasma recolectado cerca de la fracción de eritrocitos. El procedimiento quirúrgico incluye: exploración quirúrgica e inyección de PRP para estimular la regeneración ósea dentro de la cavidad ósea. La reparación ósea se evaluó mediante radiografías panorámicas obtenidas a los 2, 4 y 6 meses después de la operación. La densidad ósea se midió mediante análisis de histograma de áreas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irán (República Islámica de
        • RE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Quiste óseo traumático diagnosticado con radiografía panorámica y evaluación histopatológica

  • Pared del quiste intacta con alto riesgo de fractura
  • Pacientes de ambos sexos entre 15 a 65 años
  • Pacientes que deseen evaluación a los 2, 4 y 6 meses de la cirugía. Pacientes que deseen exámenes de laboratorio. Proporcionó un formulario de consentimiento por escrito
  • Pacientes que accedan a tomar radiografía a los 2, 4 y 6 meses de la cirugía para evaluación radiográfica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden someterse a una cirugía bucal
  • Pacientes en uso de fármacos sistémicos o que presenten antecedentes médicos positivos para alguna patología sistémica antecedentes de hipersensibilidad a algún componente utilizado en la metodología Pacientes embarazadas
  • fumadores
  • Pacientes que no pueden continuar el estudio por motivos privados o sociales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: quiste óseo traumático
A los pacientes con defecto de quiste óseo traumático se les inyecta PRP
inyección de PRP en el defecto del quiste óseo traumático
Otros nombres:
  • inyección de factor de crecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplir defecto de quiste óseo
Periodo de tiempo: : 6 meses
el cambio en el tamaño del defecto del hueso se medirá en milímetros en el examen radiográfico en 2,4,6 meses después de la inyección de PRP y se comparará con el tamaño inicial del defecto
: 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto del PRP
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el efecto de la inyección de PRP para cubrir el defecto del quiste óseo y disminuir el tamaño de la lesión
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Director de estudio: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Investigador principal: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Director de estudio: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Investigador principal: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Otro número de subvención/financiamiento: shiraz university of medical sciences)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección de PRP

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