Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van PRP bij de behandeling van mandibulaire traumatische botcyste (TBC)

5 oktober 2014 bijgewerkt door: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van mandibulaire traumatische botcyste

De traumatische botcyste (TBC) is een zeldzame niet-epitheliaal beklede holte van de kaken, die voor het eerst werd geuit door Lucassin in 1929. De laesie heeft veel belangstelling getrokken in de tandheelkundige literatuur, maar de pathogenese ervan wordt nog steeds niet duidelijk herkend. Het bepaalt een botholte met een onregelmatige vorm die eruitziet als een cyste op een röntgenfoto, en histopathologisch zijn er geen elementen om de diagnose van een cyste te bevestigen. TBC, de internationale histologische classificatie die door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt aangenomen voor odontogene tumoren, gebruikt de term "solitaire botcyste", maar de term "traumatische botcyste" (TBC) wordt in de literatuur uitgebreider gebruikt. De WHO-classificatie verklaart TBC als een niet-neoplastische botlaesie omdat het geen epitheliale bekleding vertoont, wat deze laesie onderscheidt van de echte cysten. Er is algemene overeenstemming dat de meeste traumatische botcysten zonder symptomen of tekenen aanwezig zijn. Zelden kan expansie van de corticale plaat optreden met extraorale zwelling, minder vaak kan erosie door het corticale bot plaatsvinden.' Tanden in het gebied van betrokken bot blijven meestal vitaal, zonder wortelresorptie of tandmobiliteit. Behandeling van traumatische botcysten omvatte chirurgische exploratie en curettage om bloedingen in de botholte te stimuleren, 'pakking van de cysteholte met Gelfoam dat verzadigd is met trombine en penicilline, en bottransplantatie op basis van eerder onderzoek Injectie van autogeen bloed in het bot holte van een traumatische botcyste werd gevolgd door een snelle verdwijning van de laesie.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een rijke bron van groeifactoren. De groeifactoren die aanwezig zijn in PRP zijn bekend, waaronder transformerende groeifactor-_ (TGF-_1 en TGF-_2), vasculaire endotheliale groeifactor, 3 isomeren van van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF-__, PDGF-__ en PDGF- __) en endotheliale groeifactor. Aangenomen wordt dat deze groeifactoren het vermogen hebben om chemotaxis, mitogenese, angiogenese en synthese van collageenmatrix te versnellen en weefselherstel te ondersteunen wanneer ze op botwonden worden aangebracht. Vanwege dit hoge gehalte aan bloedplaatjes wordt PRP gebruikt in orthopedische chirurgie, orale implantologie en parodontologie met als doel het herstelproces zo snel en natuurlijk mogelijk te laten verlopen, aangezien het potentieel aanzienlijke weefselverbetering in bot en zacht weefsel kan opleveren in een dezelfde manier. PRP is gemakkelijk te verkrijgen, rijk aan celsignaalmoleculen, volledig autogeen en kan worden verkregen uit minimale bloedvolumes doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van PRP bij de behandeling van mandibulaire TBC te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het studiemonster bestond uit 12 jongvolwassen vrijwilligers die TBC van de onderkaak vertoonden. De goedkeuring van de lokale ethische commissie zal worden verkregen voordat de proef begint. Laboratoriumtesten (volledig bloedbeeld, glucose, creatinine, bloedplaatjes, lipidenprofiel) werden uitgevoerd voor alle patiënten. Deze tests gaven een belangrijk overzicht van de gezondheid van de patiënt en een basislijn voor analyse van de prognose van PRP-gebruik. Het proces voor het verkrijgen van PRP bestaat in wezen uit het verzamelen van een bloedmonster van 20 ml, centrifugeren van dit monster gedurende 8 minuten, isolatie van een aliquot van 1 ml plasma dat is verzameld in de buurt van de erytrocytenfractie. Chirurgische procedure omvat: chirurgische exploratie en injectie van PRP om botregeneratie in de botholte te stimuleren. Botherstel werd beoordeeld door middel van panoramische röntgenfoto's die 2, 4 en 6 maanden na de operatie werden verkregen. De botdichtheid werd gemeten door gebiedshistogramanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, Islamitische Republiek
        • RE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Traumatische botcyste gediagnosticeerd met panoramische röntgenfoto's en histopathologische evaluatie

  • Intacte cystewand met hoog risico op breuk
  • Patiënten van beide geslachten tussen 15 en 65 jaar oud
  • Patiënten die bereid zijn voor evaluatie binnen 2,4 en 6 maanden na de operatie Patiënten die bereid zijn voor laboratoriumonderzoek. Gegeven schriftelijk toestemmingsformulier
  • Patiënten die ermee instemmen om röntgenfoto's te maken binnen 2,4 en 6 maanden na de operatie voor radiografische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen kaakchirurgie kunnen ondergaan
  • Patiënten die systemische geneesmiddelen gebruiken of een medische voorgeschiedenis hebben die positief is voor enige systemische pathologie voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten die in de methodologie worden gebruikt Zwangere patiënten
  • Rokers
  • Patiënten die om privé- of sociale redenen de studie niet kunnen voortzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: traumatische botcyste
Patiënten met een traumatisch botcystedefect worden geïnjecteerd met PRP
injectie van PRP bij traumatisch botcystedefect
Andere namen:
  • groeifactor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervul botcystedefect
Tijdsspanne: : 6 maanden
verandering in grootte van het botdefect zal bij radiografisch onderzoek 2,4,6 maanden na PRP-injectie in millimeters worden gemeten en zal worden vergeleken met de oorspronkelijke grootte van het defect
: 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van PRP
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het effect van PRP-injectie om het defect van botcyste te vervullen en de grootte van de laesie te verkleinen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Studie directeur: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Hoofdonderzoeker: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Studie directeur: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Hoofdonderzoeker: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Ander subsidie-/financieringsnummer: shiraz university of medical sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren