- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01944410
하악 외상성 골낭종 치료에 PRP 사용 (TBC)
하악 외상성 골낭종 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 효능
외상성 뼈 낭종(TBC)은 1929년 루카신(lucassin)에 의해 처음 발현된 드문 비상피성 턱 공동으로, 이 병변은 치과 문헌에서 많은 관심을 끌었지만 그 병인은 아직 명확하게 인식되지 않았습니다. 방사선 사진에서 낭종처럼 보이는 불규칙한 모양의 골강을 판별하며, 조직병리학적으로 낭종을 진단할 수 있는 요소는 없습니다. 치성 종양에 대해 세계보건기구(WHO)가 가정한 국제 조직학적 분류인 TBC는 "고립성 골 낭종"이라는 용어를 사용하지만, "외상성 골 낭종"(TBC)이라는 용어는 문헌에서 보다 광범위하게 사용됩니다. WHO 분류는 TBC를 비신생물성 골성 병변으로 설명하는데, 이는 이 병변을 실제 낭종과 구별하는 상피 내벽이 없음을 보여주기 때문입니다. 대부분의 외상성 뼈 낭종은 증상이나 징후 없이 나타나는 일반적인 적합성이 있습니다. 드물지만 피질판의 확장이 구강 외 부종과 함께 발생할 수 있으며 덜 일반적으로 피질골을 통한 부식이 발생할 수 있습니다.' 침범된 뼈 부위의 치아는 일반적으로 치근 흡수나 치아 이동성 없이 생명력을 유지합니다. 외상성 골 낭종의 치료에는 골강 내 출혈을 유발하기 위한 외과적 탐색 및 소파술, 트롬빈과 페니실린으로 포화된 겔폼으로 낭포강을 채우는 것, 이전 연구에 기초한 골 이식술이 포함됩니다. 외상성 뼈 낭종의 구멍에 이어 병변이 빠르게 해결되었습니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 풍부한 성장 인자 공급원입니다. PRP에 존재하는 성장 인자는 전환 성장 인자-_(TGF-_1 및 TGF-_2), 혈관 내피 성장 인자, 혈소판 유래 성장 인자의 3가지 이성질체(PDGF-__,PDGF-__ 및 PDGF-__)를 포함하여 친숙합니다. __), 및 내피 성장 인자. 이러한 성장 인자는 화학주성, 유사분열 생성, 혈관신생, 콜라겐 매트릭스 합성을 촉진하고 뼈 상처에 적용할 때 조직 복구를 지원하는 능력을 가진 것으로 간주됩니다. 이 높은 혈소판 함량으로 인해 PRP는 잠재적으로 뼈와 연조직의 상당한 조직 개선을 제공할 수 있기 때문에 복구 과정을 가능한 한 빠르고 자연스럽게 만들기 위해 정형외과 수술, 구강 임플란트학 및 치주학에 사용되었습니다. 비슷한 방법. PRP는 쉽게 얻을 수 있고, 세포 신호 분자가 풍부하고, 완전히 자가 생성되며 최소 혈액량에서 얻을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 하악 TBC 치료에서 PRP의 효능을 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
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Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., 이란, 이슬람 공화국
- RE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
파노라마 X-레이 및 조직병리학적 평가로 진단된 외상성 뼈 낭종
- 골절 위험이 높은 손상되지 않은 낭종 벽
- 15세에서 65세 사이의 남녀 환자
- 수술 후 2, 4, 6개월 후 평가를 원하는 환자 실험실 검사를 원하는 환자 . 서면동의서 제공
- 방사선 평가를 위해 수술 후 2, 4, 6개월에 Xray 촬영에 동의한 환자
제외 기준:
- 구강 수술을 받을 수 없는 환자
- 전신 약물을 사용하거나 방법론에 사용된 구성 요소에 대한 과민증의 전신 병리 병력에 대해 양성인 병력을 제시하는 환자 임신한 환자
- 흡연자
- 사적 또는 사회적 이유로 연구를 계속할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 뼈 낭종
외상성 뼈 낭종 결손 환자에게 PRP 주사
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외상성 뼈 낭종 결함에 PRP 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 낭종 결함 충족
기간: : 6 개월
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PRP 주사 후 2,4.6개월 후 방사선 검사에서 골결손의 크기 변화를 밀리미터 단위로 측정하여 초기 결손의 크기와 비교
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: 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRP의 효과
기간: 6 개월
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뼈 낭종의 결함을 채우고 병변의 크기를 줄이기 위한 PRP 주입의 효과 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- 연구 책임자: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- 수석 연구원: Touba Karagah, DMD, SUMS
- 연구 책임자: Shole shahidi, DDS, SUMS
- 수석 연구원: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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