- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01944410
A PRP alkalmazása a mandibuláris traumás csontciszta kezelésében (TBC)
A vérlemezkében gazdag plazma hatékonysága a mandibuláris traumás csontciszta kezelésében
A traumás csontciszta (TBC) az állkapcsok ritkán előforduló, nem epiteliálisan bélelt ürege, amelyet először a lucassin 1929-ben fejeztek ki, a lézió nagy érdeklődést váltott ki a fogorvosi szakirodalomban, de patogenezisét még mindig nem ismerik egyértelműen. Egy szabálytalan alakú csontüreget határoz meg, amely a röntgenfelvételen cisztának tűnik, és kórszövettanilag nincsenek olyan elemek, amelyek megerősítenék a ciszta diagnózisát. A TBC az Egészségügyi Világszervezet által az odontogén daganatokra vonatkozó nemzetközi szövettani osztályozásban a „szoliter csontciszta” kifejezést használja, ennek ellenére a „traumás csontciszta” (TBC) kifejezést szélesebb körben használják az irodalomban. A WHO osztályozása a TBC-t nem neoplasztikus csontos elváltozásként magyarázza, mivel nem mutat hámréteget, ami megkülönbözteti ezt a léziót a valódi cisztáktól. Általánosságban elmondható, hogy a legtöbb traumás csontciszta tünetek vagy jelek nélkül jelentkezik. Ritkán előfordulhat a kérgi lemez kiterjedése extraorális duzzanattal, ritkábban a kérgi csonton keresztüli erózió.' A fogak az érintett csont területén általában létfontosságúak maradnak, gyökérreszorpció vagy fogmozgás nélkül. A traumás csontciszták kezelése magában foglalta a sebészeti felderítést és a csontüregben a vérzés ösztönzését célzó küretkezelést, a cisztaüreg feltöltését trombinnal és penicillinnel telített Gelfoammal, valamint csontátültetést a korábbi Autogén vér befecskendezése a csontba vizsgálat alapján. A traumás csontciszta üregét a lézió gyors megszűnése követte.
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) a növekedési faktorok gazdag forrása. A PRP-ben jelenlévő növekedési faktorok ismertek, köztük a transzformáló növekedési faktor-_ (TGF-_1 és TGF-_2), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor, a vérlemezkéből származó növekedési faktor 3 izomerje (PDGF-__, PDGF-__ és PDGF-). __) és az endothel növekedési faktor. Úgy gondolják, hogy ezek a növekedési faktorok képesek felgyorsítani a kemotaxist, a mitogenezist, az angiogenezist és a kollagénmátrix szintézisét, és támogatják a szövetek helyreállítását, ha csontsebekre alkalmazzák. A magas vérlemezke-tartalom miatt a PRP-t az ortopédiai sebészetben, a szájimplantológiában és a parodontológiában alkalmazzák azzal a céllal, hogy a helyreállítási folyamat a lehető leggyorsabb és legtermészetesebb legyen, mivel potenciálisan jelentős szöveti javulást tesz lehetővé a csontokban és a lágyrészekben. hasonló módon. A PRP könnyen beszerezhető, sejtjeladó molekulákban gazdag, teljesen autogén és minimális vérmennyiségből nyerhető. Jelen tanulmány célja a PRP hatékonyságának meghatározása a mandibularis TBC kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irán, Iszlám Köztársaság
- RE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Traumás csontciszta panoráma röntgennel és kórszövettani vizsgálattal diagnosztizálva
- Ép cisztafal, nagy a törés kockázata
- Mindkét nemhez tartozó, 15 és 65 év közötti betegek
- A műtét utáni 2, 4 és 6 hónapon belüli értékelésre hajlandó betegek Laboratóriumi vizsgálatokra hajlandók. Írásbeli hozzájárulási űrlapot biztosított
- Azok a betegek, akik vállalják, hogy a műtét után 2, 4 és 6 hónappal röntgenfelvételt készítenek radiográfiai értékelés céljából
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak szájsebészeti beavatkozást végezni
- Szisztémás gyógyszereket szedő vagy bármely szisztémás patológiára pozitív kórelőzményben szereplő betegek túlérzékenység a módszertanban használt bármely összetevővel szemben Terhes betegek
- Dohányosok
- Olyan betegek, akik magán vagy szociális okokból nem tudják folytatni a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: traumás csontciszta
A traumás csontciszta defektusban szenvedő betegek PRP injekciót kapnak
|
PRP injekció traumás csontciszta defektusba
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csont ciszta defektus teljesítése
Időkeret: : 6 hónap
|
A csontdefektus méretének változását a PRP injekció után 2,4,6 hónappal végzett röntgenvizsgálat során milliméterrel mérik, és összehasonlítják a defektus kezdeti méretével.
|
: 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a PRP hatása
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje a PRP injekció hatását a csontciszta hiányának megszüntetésére és a lézió méretének csökkentésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Tanulmányi igazgató: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Kutatásvezető: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Tanulmányi igazgató: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Kutatásvezető: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: shiraz university of medical sciences)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Traumás csontciszta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalBefejezveTérd Betegség | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolBefejezveTérd Osteoarthritis | Baker CystRománia
Klinikai vizsgálatok a PRP injekció
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenSúlyos, nem proliferatív diabéteszes retinopátiaKína
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság