Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRP alkalmazása a mandibuláris traumás csontciszta kezelésében (TBC)

2014. október 5. frissítette: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

A vérlemezkében gazdag plazma hatékonysága a mandibuláris traumás csontciszta kezelésében

A traumás csontciszta (TBC) az állkapcsok ritkán előforduló, nem epiteliálisan bélelt ürege, amelyet először a lucassin 1929-ben fejeztek ki, a lézió nagy érdeklődést váltott ki a fogorvosi szakirodalomban, de patogenezisét még mindig nem ismerik egyértelműen. Egy szabálytalan alakú csontüreget határoz meg, amely a röntgenfelvételen cisztának tűnik, és kórszövettanilag nincsenek olyan elemek, amelyek megerősítenék a ciszta diagnózisát. A TBC az Egészségügyi Világszervezet által az odontogén daganatokra vonatkozó nemzetközi szövettani osztályozásban a „szoliter csontciszta” kifejezést használja, ennek ellenére a „traumás csontciszta” (TBC) kifejezést szélesebb körben használják az irodalomban. A WHO osztályozása a TBC-t nem neoplasztikus csontos elváltozásként magyarázza, mivel nem mutat hámréteget, ami megkülönbözteti ezt a léziót a valódi cisztáktól. Általánosságban elmondható, hogy a legtöbb traumás csontciszta tünetek vagy jelek nélkül jelentkezik. Ritkán előfordulhat a kérgi lemez kiterjedése extraorális duzzanattal, ritkábban a kérgi csonton keresztüli erózió.' A fogak az érintett csont területén általában létfontosságúak maradnak, gyökérreszorpció vagy fogmozgás nélkül. A traumás csontciszták kezelése magában foglalta a sebészeti felderítést és a csontüregben a vérzés ösztönzését célzó küretkezelést, a cisztaüreg feltöltését trombinnal és penicillinnel telített Gelfoammal, valamint csontátültetést a korábbi Autogén vér befecskendezése a csontba vizsgálat alapján. A traumás csontciszta üregét a lézió gyors megszűnése követte.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) a növekedési faktorok gazdag forrása. A PRP-ben jelenlévő növekedési faktorok ismertek, köztük a transzformáló növekedési faktor-_ (TGF-_1 és TGF-_2), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor, a vérlemezkéből származó növekedési faktor 3 izomerje (PDGF-__, PDGF-__ és PDGF-). __) és az endothel növekedési faktor. Úgy gondolják, hogy ezek a növekedési faktorok képesek felgyorsítani a kemotaxist, a mitogenezist, az angiogenezist és a kollagénmátrix szintézisét, és támogatják a szövetek helyreállítását, ha csontsebekre alkalmazzák. A magas vérlemezke-tartalom miatt a PRP-t az ortopédiai sebészetben, a szájimplantológiában és a parodontológiában alkalmazzák azzal a céllal, hogy a helyreállítási folyamat a lehető leggyorsabb és legtermészetesebb legyen, mivel potenciálisan jelentős szöveti javulást tesz lehetővé a csontokban és a lágyrészekben. hasonló módon. A PRP könnyen beszerezhető, sejtjeladó molekulákban gazdag, teljesen autogén és minimális vérmennyiségből nyerhető. Jelen tanulmány célja a PRP hatékonyságának meghatározása a mandibularis TBC kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati minta 12 fiatal felnőtt önkéntesből állt, akiknek mandibula TBC-je volt. A tárgyalás megkezdése előtt be kell szerezni a helyi etikai bizottság jóváhagyását. Laboratóriumi vizsgálatokat (teljes vérkép, glükóz, kreatinin, vérlemezkék, lipidprofil) minden betegnél elvégeztek. Ezek a tesztek fontos áttekintést adtak a betegek egészségi állapotáról, és kiindulópontot adtak a PRP-használat prognózisának elemzéséhez. A PRP előállításának folyamata alapvetően egy 20 ml-es vérminta gyűjtéséből, a minta 8 perces centrifugálásából, valamint az eritrocitafrakció közelében összegyűjtött 1 ml-es plazma alikvot részének izolálásából áll. A sebészeti eljárás a következőket tartalmazza: PRP sebészeti feltárása és injekciója a csontregeneráció serkentésére a csontüregben. A csontok helyreállását a műtét utáni 2, 4 és 6 hónapos panoráma röntgenfelvételekkel értékelték. A csontsűrűséget területi hisztogram elemzéssel mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Irán, Iszlám Köztársaság
        • RE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Traumás csontciszta panoráma röntgennel és kórszövettani vizsgálattal diagnosztizálva

  • Ép cisztafal, nagy a törés kockázata
  • Mindkét nemhez tartozó, 15 és 65 év közötti betegek
  • A műtét utáni 2, 4 és 6 hónapon belüli értékelésre hajlandó betegek Laboratóriumi vizsgálatokra hajlandók. Írásbeli hozzájárulási űrlapot biztosított
  • Azok a betegek, akik vállalják, hogy a műtét után 2, 4 és 6 hónappal röntgenfelvételt készítenek radiográfiai értékelés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudnak szájsebészeti beavatkozást végezni
  • Szisztémás gyógyszereket szedő vagy bármely szisztémás patológiára pozitív kórelőzményben szereplő betegek túlérzékenység a módszertanban használt bármely összetevővel szemben Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Olyan betegek, akik magán vagy szociális okokból nem tudják folytatni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: traumás csontciszta
A traumás csontciszta defektusban szenvedő betegek PRP injekciót kapnak
PRP injekció traumás csontciszta defektusba
Más nevek:
  • növekedési faktor injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ciszta defektus teljesítése
Időkeret: : 6 hónap
A csontdefektus méretének változását a PRP injekció után 2,4,6 hónappal végzett röntgenvizsgálat során milliméterrel mérik, és összehasonlítják a defektus kezdeti méretével.
: 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PRP hatása
Időkeret: 6 hónap
Értékelje a PRP injekció hatását a csontciszta hiányának megszüntetésére és a lézió méretének csökkentésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Tanulmányi igazgató: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Kutatásvezető: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Tanulmányi igazgató: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Kutatásvezető: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: shiraz university of medical sciences)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás csontciszta

Klinikai vizsgálatok a PRP injekció

3
Iratkozz fel