- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01944410
Verwendung von PRP bei der Behandlung von mandibulären traumatischen Knochenzysten (TBC)
Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von mandibulären traumatischen Knochenzysten
Die traumatische Knochenzyste (TBC) ist eine seltene, nicht mit Epithel ausgekleidete Kieferhöhle, die erstmals 1929 durch Lucassin exprimiert wurde. Die Läsion hat großes Interesse in der zahnmedizinischen Literatur auf sich gezogen, aber ihre Pathogenese ist immer noch nicht eindeutig erkannt. Es bestimmt eine Knochenhöhle von unregelmäßiger Form, die auf einem Röntgenbild wie eine Zyste erscheint, und histopathologisch gibt es keine Elemente, die die Diagnose einer Zyste bestätigen. TBC Die von der Weltgesundheitsorganisation angenommene internationale histologische Klassifikation für odontogene Tumore verwendet den Begriff „solitäre Knochenzyste“, dennoch wird der Begriff „traumatische Knochenzyste“ (TBC) in der Literatur häufiger verwendet. Die WHO-Klassifikation erklärt TBC als nicht-neoplastische Knochenläsion, da sie keine Epithelauskleidung aufweist, was diese Läsion von den echten Zysten unterscheidet. Es besteht eine allgemeine Übereinstimmung, dass die meisten traumatischen Knochenzysten ohne Symptome oder Anzeichen auftreten. Selten kann es bei extraoraler Schwellung zu einer Ausdehnung der Kortikalis kommen, seltener zu einer Erosion durch die Kortikalis.' Zähne im Bereich des betroffenen Knochens bleiben normalerweise vital, ohne Wurzelresorption oder Zahnbeweglichkeit. Die Behandlung traumatischer Knochenzysten umfasste chirurgische Exploration und Kürettage, um Blutungen in der Knochenhöhle zu fördern, Füllen der Zystenhöhle mit Gelfoam, das mit Thrombin und Penicillin gesättigt wurde, und Knochentransplantation basierend auf einer früheren Studie Injektion von autogenem Blut in den Knochen Hohlraum einer traumatischen Knochenzyste wurde von einer schnellen Auflösung der Läsion gefolgt.
Blutplättchenreiches Plasma (PRP) ist eine reichhaltige Quelle für Wachstumsfaktoren. Die in PRP vorhandenen Wachstumsfaktoren sind vertraut, einschließlich des transformierenden Wachstumsfaktors-_ (TGF-_1 und TGF-_2), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, 3 Isomere des aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktors (PDGF-__, PDGF-__ und PDGF- __) und endothelialer Wachstumsfaktor. Es wird davon ausgegangen, dass diese Wachstumsfaktoren die Fähigkeit haben, Chemotaxis, Mitogenese, Angiogenese und die Synthese von Kollagenmatrix zu beschleunigen und die Gewebereparatur zu unterstützen, wenn sie auf Knochenwunden aufgetragen werden. Aufgrund dieses hohen Thrombozytengehalts wurde PRP in der orthopädischen Chirurgie, der oralen Implantologie und der Parodontologie mit dem Ziel verwendet, den Reparaturprozess so schnell und natürlich wie möglich zu gestalten, da es potenziell eine erhebliche Gewebeverbesserung in Knochen und Weichgewebe in einem ermöglichen kann ähnliche Weise. PRP ist leicht zu erwerben, reich an Zellsignalmolekülen, vollständig autogen und kann aus minimalen Blutvolumina gewonnen werden Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von PRP bei der Behandlung von Unterkiefer-TBC zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
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Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, Islamische Republik
- RE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Traumatische Knochenzyste, diagnostiziert mit Panorama-Röntgenaufnahme und histopathologischer Untersuchung
- Intakte Zystenwand mit hohem Frakturrisiko
- Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 15 und 65 Jahren
- Patienten, die 2, 4 und 6 Monate nach der Operation zu einer Untersuchung bereit sind. Patienten, die zu Labortests bereit sind. Bereitgestellte schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten, die zustimmen, 2, 4 und 6 Monate nach der Operation Röntgenaufnahmen zur radiologischen Beurteilung zu machen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer oralen Operation nicht unterziehen können
- Patienten, die systemische Arzneimittel einnehmen oder eine positive Anamnese für systemische Pathologien aufweisen. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen der in der Methodik verwendeten Bestandteile
- Raucher
- Patienten, die das Studium aus privaten oder sozialen Gründen nicht fortsetzen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: traumatische Knochenzyste
Patienten mit traumatischem Knochenzystendefekt wird PRP injiziert
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Injektion von PRP in einen traumatischen Knochenzystendefekt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenzystendefekt erfüllen
Zeitfenster: : 6 Monate
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Die Veränderung der Größe des Knochendefekts wird bei der Röntgenuntersuchung 2,4,6 Monate nach der PRP-Injektion in Millimetern gemessen und mit der ursprünglichen Größe des Defekts verglichen
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: 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von PRP
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie die Wirkung der PRP-Injektion, um den Defekt der Knochenzyste zu erfüllen und die Größe der Läsion zu verringern
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Studienleiter: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Hauptermittler: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Studienleiter: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Hauptermittler: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: shiraz university of medical sciences)
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