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Verwendung von PRP bei der Behandlung von mandibulären traumatischen Knochenzysten (TBC)

5. Oktober 2014 aktualisiert von: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von mandibulären traumatischen Knochenzysten

Die traumatische Knochenzyste (TBC) ist eine seltene, nicht mit Epithel ausgekleidete Kieferhöhle, die erstmals 1929 durch Lucassin exprimiert wurde. Die Läsion hat großes Interesse in der zahnmedizinischen Literatur auf sich gezogen, aber ihre Pathogenese ist immer noch nicht eindeutig erkannt. Es bestimmt eine Knochenhöhle von unregelmäßiger Form, die auf einem Röntgenbild wie eine Zyste erscheint, und histopathologisch gibt es keine Elemente, die die Diagnose einer Zyste bestätigen. TBC Die von der Weltgesundheitsorganisation angenommene internationale histologische Klassifikation für odontogene Tumore verwendet den Begriff „solitäre Knochenzyste“, dennoch wird der Begriff „traumatische Knochenzyste“ (TBC) in der Literatur häufiger verwendet. Die WHO-Klassifikation erklärt TBC als nicht-neoplastische Knochenläsion, da sie keine Epithelauskleidung aufweist, was diese Läsion von den echten Zysten unterscheidet. Es besteht eine allgemeine Übereinstimmung, dass die meisten traumatischen Knochenzysten ohne Symptome oder Anzeichen auftreten. Selten kann es bei extraoraler Schwellung zu einer Ausdehnung der Kortikalis kommen, seltener zu einer Erosion durch die Kortikalis.' Zähne im Bereich des betroffenen Knochens bleiben normalerweise vital, ohne Wurzelresorption oder Zahnbeweglichkeit. Die Behandlung traumatischer Knochenzysten umfasste chirurgische Exploration und Kürettage, um Blutungen in der Knochenhöhle zu fördern, Füllen der Zystenhöhle mit Gelfoam, das mit Thrombin und Penicillin gesättigt wurde, und Knochentransplantation basierend auf einer früheren Studie Injektion von autogenem Blut in den Knochen Hohlraum einer traumatischen Knochenzyste wurde von einer schnellen Auflösung der Läsion gefolgt.

Blutplättchenreiches Plasma (PRP) ist eine reichhaltige Quelle für Wachstumsfaktoren. Die in PRP vorhandenen Wachstumsfaktoren sind vertraut, einschließlich des transformierenden Wachstumsfaktors-_ (TGF-_1 und TGF-_2), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, 3 Isomere des aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktors (PDGF-__, PDGF-__ und PDGF- __) und endothelialer Wachstumsfaktor. Es wird davon ausgegangen, dass diese Wachstumsfaktoren die Fähigkeit haben, Chemotaxis, Mitogenese, Angiogenese und die Synthese von Kollagenmatrix zu beschleunigen und die Gewebereparatur zu unterstützen, wenn sie auf Knochenwunden aufgetragen werden. Aufgrund dieses hohen Thrombozytengehalts wurde PRP in der orthopädischen Chirurgie, der oralen Implantologie und der Parodontologie mit dem Ziel verwendet, den Reparaturprozess so schnell und natürlich wie möglich zu gestalten, da es potenziell eine erhebliche Gewebeverbesserung in Knochen und Weichgewebe in einem ermöglichen kann ähnliche Weise. PRP ist leicht zu erwerben, reich an Zellsignalmolekülen, vollständig autogen und kann aus minimalen Blutvolumina gewonnen werden Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von PRP bei der Behandlung von Unterkiefer-TBC zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienstichprobe bestand aus 12 jungen erwachsenen Freiwilligen, die sich mit TBC des Unterkiefers vorstellten. Die Genehmigung der örtlichen Ethikkommission wird vor Beginn der Studie eingeholt. Laboruntersuchungen (komplettes Blutbild, Glukose, Kreatinin, Blutplättchen, Lipidprofil) wurden bei allen Patienten durchgeführt. Diese Tests lieferten einen wichtigen Überblick über die Gesundheit der Patienten und eine Grundlage für die Analyse der Prognose der PRP-Anwendung. Das Verfahren zur Gewinnung von PRP besteht im Wesentlichen aus der Entnahme einer 20-ml-Blutprobe, der 8-minütigen Zentrifugation dieser Probe und der Isolierung eines 1-ml-Aliquots Plasma, das in der Nähe der Erythrozytenfraktion gesammelt wurde. Das chirurgische Verfahren umfasst: chirurgische Exploration und Injektion von PRP zur Stimulierung der Knochenregeneration in der Knochenhöhle . Die Knochenheilung wurde durch Panorama-Röntgenaufnahmen bewertet, die 2, 4 und 6 Monate postoperativ aufgenommen wurden. Die Knochendichte wurde durch Flächenhistogrammanalyse gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Iran, Islamische Republik
        • RE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Traumatische Knochenzyste, diagnostiziert mit Panorama-Röntgenaufnahme und histopathologischer Untersuchung

  • Intakte Zystenwand mit hohem Frakturrisiko
  • Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 15 und 65 Jahren
  • Patienten, die 2, 4 und 6 Monate nach der Operation zu einer Untersuchung bereit sind. Patienten, die zu Labortests bereit sind. Bereitgestellte schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten, die zustimmen, 2, 4 und 6 Monate nach der Operation Röntgenaufnahmen zur radiologischen Beurteilung zu machen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer oralen Operation nicht unterziehen können
  • Patienten, die systemische Arzneimittel einnehmen oder eine positive Anamnese für systemische Pathologien aufweisen. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen der in der Methodik verwendeten Bestandteile
  • Raucher
  • Patienten, die das Studium aus privaten oder sozialen Gründen nicht fortsetzen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: traumatische Knochenzyste
Patienten mit traumatischem Knochenzystendefekt wird PRP injiziert
Injektion von PRP in einen traumatischen Knochenzystendefekt
Andere Namen:
  • Injektion von Wachstumsfaktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenzystendefekt erfüllen
Zeitfenster: : 6 Monate
Die Veränderung der Größe des Knochendefekts wird bei der Röntgenuntersuchung 2,4,6 Monate nach der PRP-Injektion in Millimetern gemessen und mit der ursprünglichen Größe des Defekts verglichen
: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von PRP
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung der PRP-Injektion, um den Defekt der Knochenzyste zu erfüllen und die Größe der Läsion zu verringern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Studienleiter: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Hauptermittler: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Studienleiter: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Hauptermittler: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: shiraz university of medical sciences)

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