Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití PRP při léčbě traumatické kostní cysty dolní čelisti (TBC)

5. října 2014 aktualizováno: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky v léčbě mandibulární traumatické kostní cysty

Traumatická kostní cysta (TBC) je vzácná neepiteliálně vystlaná dutina čelisti, kterou poprvé vyjádřil lucassin v roce 1929, léze vzbudila velký zájem v dentální literatuře, ale její patogeneze stále není evidentně rozpoznána. Určuje kostní dutinu nepravidelného tvaru, která se na rentgenovém snímku jeví jako cysta, a histopatologicky neexistují žádné prvky pro potvrzení diagnózy cyst. TBC mezinárodní histologická klasifikace, kterou pro odontogenní nádory předpokládá Světová zdravotnická organizace, používá termín „osamělá kostní cysta“, nicméně termín „traumatická kostní cysta“ (TBC) je v literatuře používán více. Klasifikace WHO vysvětluje TBC jako nenádorovou kostní lézi, protože nevykazuje žádnou epiteliální výstelku, což odlišuje tuto lézi od skutečných cyst. Existuje obecná shoda, že většina traumatických kostních cyst se projevuje bez příznaků nebo známek. Zřídka se může objevit expanze kortikální ploténky s extraorálním otokem, méně často může dojít k erozi přes kortikální kost.' Zuby v oblasti postižené kosti obvykle zůstávají vitální, bez resorpce kořenů nebo pohyblivosti zubů. Léčba traumatických kostních cyst zahrnovala chirurgický průzkum a kyretáž k motivaci krvácení v kostní dutině, vyplnění dutiny cysty pěnou Gelfoam, která byla nasycena trombinem a penicilinem, a kostní štěpy na základě předchozí studie Injekce autogenní krve do kosti dutiny traumatické kostní cysty následovalo rychlé vymizení léze.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je bohatým zdrojem růstových faktorů. Růstové faktory přítomné v PRP jsou známé, včetně transformujícího růstového faktoru-_ (TGF-_1 a TGF-_2), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, 3 izomerů růstového faktoru odvozeného z krevních destiček (PDGF-__, PDGF-__ a PDGF- __) a endoteliální růstový faktor. Předpokládá se, že tyto růstové faktory mají schopnost urychlit chemotaxi, mitogenezi, angiogenezi a syntézu kolagenové matrice a podporovat opravu tkáně, když jsou aplikovány na kostní rány. Vzhledem k tomuto vysokému obsahu krevních destiček se PRP používá v ortopedické chirurgii, orální implantologii a parodontologii s cílem učinit proces opravy co nejrychlejší a nejpřirozenější, protože může potenciálně umožnit značné zlepšení tkáně v kostech a měkkých tkáních v podobným způsobem. PRP lze snadno získat, je bohatý na buněčné signální molekuly, je zcela autogenní a lze jej získat z minimálních objemů krve. Účelem této studie je určit účinnost PRP při léčbě mandibulární TBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek studie sestával z 12 mladých dospělých dobrovolníků s TBC dolní čelisti. Před zahájením zkoušky bude získán souhlas místní etické komise. U všech pacientů byla provedena laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, glukóza, kreatinin, krevní destičky, lipidový profil). Tyto testy poskytly důležitý přehled o zdravotním stavu pacientů a základ pro analýzu prognózy užívání PRP. Proces získání PRP v podstatě sestává z odběru 20ml vzorku krve, centrifugace tohoto vzorku po dobu 8 minut, izolace 1ml alikvotu plazmy odebrané v blízkosti erytrocytární frakce. Chirurgický postup zahrnuje: chirurgický průzkum a injekci PRP ke stimulaci regenerace kosti v kostní dutině. Oprava kosti byla hodnocena pomocí panoramatických rentgenových snímků získaných 2, 4 a 6 měsíců po operaci. Hustota kostí byla měřena analýzou plošného histogramu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Írán, Islámská republika
        • RE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Traumatická kostní cysta diagnostikovaná panoramatickým rentgenem a histopatologickým vyšetřením

  • Intaktní stěna cysty s vysokým rizikem zlomeniny
  • Pacienti obou pohlaví ve věku 15 až 65 let
  • Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit vyšetření za 2, 4 a 6 měsíců po operaci Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit laboratorní testy. Poskytnutý písemný souhlas
  • Pacienti, kteří souhlasí s rentgenem za 2, 4 a 6 měsíců po operaci pro rentgenové hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit operaci ústní dutiny
  • Pacienti užívající systémová léčiva nebo s anamnézou pozitivní na jakoukoli systémovou patologickou anamnézu přecitlivělosti na kteroukoli složku použitou v metodice Těhotné pacientky
  • Kuřáci
  • Pacienti, kteří nemohou ze soukromých nebo sociálních důvodů pokračovat ve studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: traumatická kostní cysta
Pacientům s traumatickým defektem kostní cysty je injekčně podáván PRP
injekci PRP do traumatického defektu kostní cysty
Ostatní jména:
  • injekce růstového faktoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplňte defekt kostní cysty
Časové okno: : 6 měsíců
změna velikosti defektu kosti bude měřena milimetrově při rentgenovém vyšetření za 2,4,6 měsíce po injekci PRP a bude porovnána s počáteční velikostí defektu
: 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek PRP
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte účinek injekce PRP na odstranění defektu kostní cysty a snížení velikosti léze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Ředitel studie: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Ředitel studie: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Jiné číslo grantu/financování: shiraz university of medical sciences)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatická kostní cysta

Klinické studie na PRP injekce

3
Předplatit