- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01944410
Využití PRP při léčbě traumatické kostní cysty dolní čelisti (TBC)
Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky v léčbě mandibulární traumatické kostní cysty
Traumatická kostní cysta (TBC) je vzácná neepiteliálně vystlaná dutina čelisti, kterou poprvé vyjádřil lucassin v roce 1929, léze vzbudila velký zájem v dentální literatuře, ale její patogeneze stále není evidentně rozpoznána. Určuje kostní dutinu nepravidelného tvaru, která se na rentgenovém snímku jeví jako cysta, a histopatologicky neexistují žádné prvky pro potvrzení diagnózy cyst. TBC mezinárodní histologická klasifikace, kterou pro odontogenní nádory předpokládá Světová zdravotnická organizace, používá termín „osamělá kostní cysta“, nicméně termín „traumatická kostní cysta“ (TBC) je v literatuře používán více. Klasifikace WHO vysvětluje TBC jako nenádorovou kostní lézi, protože nevykazuje žádnou epiteliální výstelku, což odlišuje tuto lézi od skutečných cyst. Existuje obecná shoda, že většina traumatických kostních cyst se projevuje bez příznaků nebo známek. Zřídka se může objevit expanze kortikální ploténky s extraorálním otokem, méně často může dojít k erozi přes kortikální kost.' Zuby v oblasti postižené kosti obvykle zůstávají vitální, bez resorpce kořenů nebo pohyblivosti zubů. Léčba traumatických kostních cyst zahrnovala chirurgický průzkum a kyretáž k motivaci krvácení v kostní dutině, vyplnění dutiny cysty pěnou Gelfoam, která byla nasycena trombinem a penicilinem, a kostní štěpy na základě předchozí studie Injekce autogenní krve do kosti dutiny traumatické kostní cysty následovalo rychlé vymizení léze.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je bohatým zdrojem růstových faktorů. Růstové faktory přítomné v PRP jsou známé, včetně transformujícího růstového faktoru-_ (TGF-_1 a TGF-_2), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, 3 izomerů růstového faktoru odvozeného z krevních destiček (PDGF-__, PDGF-__ a PDGF- __) a endoteliální růstový faktor. Předpokládá se, že tyto růstové faktory mají schopnost urychlit chemotaxi, mitogenezi, angiogenezi a syntézu kolagenové matrice a podporovat opravu tkáně, když jsou aplikovány na kostní rány. Vzhledem k tomuto vysokému obsahu krevních destiček se PRP používá v ortopedické chirurgii, orální implantologii a parodontologii s cílem učinit proces opravy co nejrychlejší a nejpřirozenější, protože může potenciálně umožnit značné zlepšení tkáně v kostech a měkkých tkáních v podobným způsobem. PRP lze snadno získat, je bohatý na buněčné signální molekuly, je zcela autogenní a lze jej získat z minimálních objemů krve. Účelem této studie je určit účinnost PRP při léčbě mandibulární TBC.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Írán, Islámská republika
- RE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Traumatická kostní cysta diagnostikovaná panoramatickým rentgenem a histopatologickým vyšetřením
- Intaktní stěna cysty s vysokým rizikem zlomeniny
- Pacienti obou pohlaví ve věku 15 až 65 let
- Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit vyšetření za 2, 4 a 6 měsíců po operaci Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit laboratorní testy. Poskytnutý písemný souhlas
- Pacienti, kteří souhlasí s rentgenem za 2, 4 a 6 měsíců po operaci pro rentgenové hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit operaci ústní dutiny
- Pacienti užívající systémová léčiva nebo s anamnézou pozitivní na jakoukoli systémovou patologickou anamnézu přecitlivělosti na kteroukoli složku použitou v metodice Těhotné pacientky
- Kuřáci
- Pacienti, kteří nemohou ze soukromých nebo sociálních důvodů pokračovat ve studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: traumatická kostní cysta
Pacientům s traumatickým defektem kostní cysty je injekčně podáván PRP
|
injekci PRP do traumatického defektu kostní cysty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyplňte defekt kostní cysty
Časové okno: : 6 měsíců
|
změna velikosti defektu kosti bude měřena milimetrově při rentgenovém vyšetření za 2,4,6 měsíce po injekci PRP a bude porovnána s počáteční velikostí defektu
|
: 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinek PRP
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte účinek injekce PRP na odstranění defektu kostní cysty a snížení velikosti léze
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Ředitel studie: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Vrchní vyšetřovatel: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Ředitel studie: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Vrchní vyšetřovatel: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Jiné číslo grantu/financování: shiraz university of medical sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatická kostní cysta
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioNáborIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst
Klinické studie na PRP injekce
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterDokončeno
-
Star Spine and SportDokončenoChronická bolest dolní části zad | Léčba | Krevní destička | Ultrazvuková terapie; Komplikace | Sakroiliitida | Místo vpichu | Plazma bohatá na krevní destičky | Sakroiliakální; Bolest zadSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýTěžká neproliferativní diabetická retinopatieČína
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Ankara Universitesi TeknokentDokončeno
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalNáborPodvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeňTchaj-wan
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámý
-
Cairo UniversityNáborPorucha disku TMJEgypt