Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование PRP в лечении травматической костной кисты нижней челюсти (TBC)

5 октября 2014 г. обновлено: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Эффективность богатой тромбоцитами плазмы при лечении травматической костной кисты нижней челюсти

Травматическая костная киста (ТБК) — нечастая неэпителиально выстланная полость челюстей, которая впервые была выражена люкассином в 1929 г., поражение вызвало большой интерес в стоматологической литературе, но ее патогенез до сих пор четко не выяснен. В нем определяется костная полость неправильной формы, которая на рентгенограмме выглядит как киста, а гистологически отсутствуют элементы, подтверждающие диагноз кисты. ТБК в международной гистологической классификации, принятой Всемирной организацией здравоохранения для одонтогенных опухолей, используется термин «солитарная костная киста», тем не менее в литературе более широко используется термин «травматическая костная киста» (ТБК). Классификация ВОЗ объясняет ТБК как неопухолевое поражение костей, поскольку у него нет эпителиальной выстилки, что отличает это поражение от настоящих кист. Существует общее соответствие тому, что большинство травматических костных кист протекают бессимптомно или без признаков. Редко может происходить расширение кортикальной пластинки с внеротовым отеком, реже может иметь место эрозия кортикальной кости». Зубы в области пораженной кости обычно остаются витальными, без резорбции корней и подвижности зубов. Лечение травматических костных кист включало хирургическое исследование и кюретаж, чтобы вызвать кровотечение в костной полости, тампонирование полости кисты с помощью Gelfoam, пропитанного тромбином и пенициллином, и костную пластику на основе предыдущего исследования. Инъекцию аутогенной крови в костную ткань. полости травматической костной кисты сопровождалось быстрым рассасыванием очага.

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является богатым источником факторов роста. Факторы роста, присутствующие в PRP, хорошо известны, включая трансформирующий фактор роста-_ (TGF-_1 и TGF-_2), фактор роста эндотелия сосудов, 3 изомера фактора роста тромбоцитов (PDGF-__, PDGF-__ и PDGF-). __) и эндотелиальный фактор роста. Считается, что эти факторы роста обладают способностью ускорять хемотаксис, митогенез, ангиогенез и синтез коллагеновой матрицы и поддерживать восстановление тканей при нанесении на раны кости. Из-за такого высокого содержания тромбоцитов PRP используется в ортопедической хирургии, оральной имплантологии и пародонтологии с целью сделать процесс восстановления максимально быстрым и естественным, поскольку он потенциально может обеспечить значительное улучшение костной и мягкой ткани в Подобный способ. PRP легко усваивается, богат клеточными сигнальными молекулами, полностью аутогенен и может быть получен из минимальных объемов крови. Целью настоящего исследования является определение эффективности PRP при лечении нижнечелюстного туберкулеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборка исследования состояла из 12 молодых взрослых добровольцев с туберкулезом нижней челюсти. Одобрение местного этического комитета будет получено до начала испытания. Лабораторные исследования (общий анализ крови, глюкоза, креатинин, тромбоциты, липидограмма) проводились всем пациентам. Эти тесты предоставили важный обзор состояния здоровья пациентов и исходный уровень для анализа прогноза использования PRP. Процесс получения PRP в основном состоит из забора образца крови объемом 20 мл, центрифугирования этого образца в течение 8 мин, выделения аликвоты 1 мл плазмы, собранной рядом с эритроцитарной фракцией. Хирургическая процедура включает: хирургическое исследование и инъекцию PRP для стимуляции регенерации кости в костной полости. Восстановление костей оценивали по панорамным рентгенограммам, полученным через 2, 4 и 6 месяцев после операции. Плотность кости измеряли с помощью анализа гистограммы площади.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Травматическая костная киста, диагностированная с помощью панорамной рентгенографии и гистопатологической оценки

  • Интактная стенка кисты с высоким риском перелома
  • Пациенты обоего пола в возрасте от 15 до 65 лет.
  • Пациенты, желающие пройти обследование через 2, 4 и 6 месяцев после операции. Пациенты, желающие пройти лабораторные исследования. Предоставлена ​​письменная форма согласия
  • Пациенты, которые согласны на рентгенографию через 2, 4 и 6 месяцев после операции для рентгенологического исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут пройти операцию на полости рта
  • Пациенты, принимающие системные препараты или имеющие в анамнезе положительный результат на любую системную патологию в анамнезе гиперчувствительности к любому компоненту, используемому в методологии Беременные пациенты
  • Курильщики
  • Пациенты, которые не могут продолжать исследование по личным или социальным причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: травматическая костная киста
Пациентам с травматическим дефектом костной кисты вводят PRP.
введение PRP в травматический дефект костной кисты
Другие имена:
  • инъекция фактора роста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восполнить дефект костной кисты
Временное ограничение: : 6 месяцев
изменение размера дефекта кости будет измеряться миллиметрами при рентгенологическом исследовании через 2,4,6 месяца после инъекции PRP и сравниваться с исходным размером дефекта
: 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффект PRP
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить эффект инъекции PRP для восполнения дефекта костной кисты и уменьшения размера поражения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Директор по исследованиям: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • Главный следователь: Touba Karagah, DMD, SUMS
  • Директор по исследованиям: Shole shahidi, DDS, SUMS
  • Главный следователь: Nasibeh Zare, DDS, SUMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (Другой номер гранта/финансирования: shiraz university of medical sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция PRP

Подписаться