- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01944410
Использование PRP в лечении травматической костной кисты нижней челюсти (TBC)
Эффективность богатой тромбоцитами плазмы при лечении травматической костной кисты нижней челюсти
Травматическая костная киста (ТБК) — нечастая неэпителиально выстланная полость челюстей, которая впервые была выражена люкассином в 1929 г., поражение вызвало большой интерес в стоматологической литературе, но ее патогенез до сих пор четко не выяснен. В нем определяется костная полость неправильной формы, которая на рентгенограмме выглядит как киста, а гистологически отсутствуют элементы, подтверждающие диагноз кисты. ТБК в международной гистологической классификации, принятой Всемирной организацией здравоохранения для одонтогенных опухолей, используется термин «солитарная костная киста», тем не менее в литературе более широко используется термин «травматическая костная киста» (ТБК). Классификация ВОЗ объясняет ТБК как неопухолевое поражение костей, поскольку у него нет эпителиальной выстилки, что отличает это поражение от настоящих кист. Существует общее соответствие тому, что большинство травматических костных кист протекают бессимптомно или без признаков. Редко может происходить расширение кортикальной пластинки с внеротовым отеком, реже может иметь место эрозия кортикальной кости». Зубы в области пораженной кости обычно остаются витальными, без резорбции корней и подвижности зубов. Лечение травматических костных кист включало хирургическое исследование и кюретаж, чтобы вызвать кровотечение в костной полости, тампонирование полости кисты с помощью Gelfoam, пропитанного тромбином и пенициллином, и костную пластику на основе предыдущего исследования. Инъекцию аутогенной крови в костную ткань. полости травматической костной кисты сопровождалось быстрым рассасыванием очага.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является богатым источником факторов роста. Факторы роста, присутствующие в PRP, хорошо известны, включая трансформирующий фактор роста-_ (TGF-_1 и TGF-_2), фактор роста эндотелия сосудов, 3 изомера фактора роста тромбоцитов (PDGF-__, PDGF-__ и PDGF-). __) и эндотелиальный фактор роста. Считается, что эти факторы роста обладают способностью ускорять хемотаксис, митогенез, ангиогенез и синтез коллагеновой матрицы и поддерживать восстановление тканей при нанесении на раны кости. Из-за такого высокого содержания тромбоцитов PRP используется в ортопедической хирургии, оральной имплантологии и пародонтологии с целью сделать процесс восстановления максимально быстрым и естественным, поскольку он потенциально может обеспечить значительное улучшение костной и мягкой ткани в Подобный способ. PRP легко усваивается, богат клеточными сигнальными молекулами, полностью аутогенен и может быть получен из минимальных объемов крови. Целью настоящего исследования является определение эффективности PRP при лечении нижнечелюстного туберкулеза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
-
Shiraz, CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue., Иран, Исламская Республика
- RE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Травматическая костная киста, диагностированная с помощью панорамной рентгенографии и гистопатологической оценки
- Интактная стенка кисты с высоким риском перелома
- Пациенты обоего пола в возрасте от 15 до 65 лет.
- Пациенты, желающие пройти обследование через 2, 4 и 6 месяцев после операции. Пациенты, желающие пройти лабораторные исследования. Предоставлена письменная форма согласия
- Пациенты, которые согласны на рентгенографию через 2, 4 и 6 месяцев после операции для рентгенологического исследования
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти операцию на полости рта
- Пациенты, принимающие системные препараты или имеющие в анамнезе положительный результат на любую системную патологию в анамнезе гиперчувствительности к любому компоненту, используемому в методологии Беременные пациенты
- Курильщики
- Пациенты, которые не могут продолжать исследование по личным или социальным причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: травматическая костная киста
Пациентам с травматическим дефектом костной кисты вводят PRP.
|
введение PRP в травматический дефект костной кисты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восполнить дефект костной кисты
Временное ограничение: : 6 месяцев
|
изменение размера дефекта кости будет измеряться миллиметрами при рентгенологическом исследовании через 2,4,6 месяца после инъекции PRP и сравниваться с исходным размером дефекта
|
: 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффект PRP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить эффект инъекции PRP для восполнения дефекта костной кисты и уменьшения размера поражения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Директор по исследованиям: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
- Главный следователь: Touba Karagah, DMD, SUMS
- Директор по исследованиям: Shole shahidi, DDS, SUMS
- Главный следователь: Nasibeh Zare, DDS, SUMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
- 12345sums (Другой номер гранта/финансирования: shiraz university of medical sciences)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инъекция PRP
-
Istanbul UniversityРекрутинг
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйТяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатияКитай
-
Cairo UniversityРекрутингЗаболевание диска ВНЧСЕгипет
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTЗавершенныйРассекающий остеохондритСоединенные Штаты
-
Yantai Yuhuangding HospitalРекрутинг
-
Yantai Yuhuangding HospitalПрекращено
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Istituto Ortopedico RizzoliРекрутингАртроз тазобедренного суставаИталия
-
University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular Biology... и другие соавторыРекрутингСахарный диабет | Диабетическая стопа | Язва стопы | Осложнения диабета | Диабетическая язва стопы | Инфекция диабетической стопы | Диабетическая язва стопы нейропатическая | Язва стопы вследствие сахарного диабета 1 типа | Язва стопы вследствие сахарного диабета 2 типа | Хроническая диабетическая язва... и другие заболеванияПакистан