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下顎の外傷性骨嚢胞の治療における PRP の使用 (TBC)

2014年10月5日 更新者:Reza Tabrizi、Shiraz University of Medical Sciences

下顎の外傷性骨嚢胞の治療における多血小板血漿の有効性

外傷性骨嚢胞 (TBC) は、1929 年にルカシンによって最初に発現されたまれな非上皮性の顎の空洞であり、この病変は歯科文献で大きな関心を集めていますが、その病因はまだ明らかに認識されていません。 レントゲン上では嚢胞のように見える不規則な形の骨腔であり、病理組織学的には嚢胞の診断を確定する要素はありません。 TBC 世界保健機関が歯原性腫瘍に対して想定している国際的な組織学的分類では、「孤立性骨嚢胞」という用語が使用されていますが、文献では「外傷性骨嚢胞」(TBC) という用語がより広く使用されています。 WHO 分類では、TBC は真の嚢胞と区別される上皮層を示さないため、TBC は非腫瘍性骨病変であると説明されています。 ほとんどの外傷性骨嚢胞は、症状や徴候を伴わずに現れるという一般的な一致があります。 まれに、皮質板の拡張が口外の腫脹とともに発生することがあり、まれに皮質骨の浸食が起こることがあります. 関与する骨の領域の歯は通常、根の吸収や歯の可動性がなく、生きたままです。 外傷性骨嚢胞の治療には、骨腔内の出血を誘発するための外科的調査と掻爬、トロンビンとペニシリンで飽和させたゲルフォームによる嚢胞腔の充填、および以前の研究に基づく骨移植が含まれます。骨への自家血の注入外傷性骨嚢胞の空洞に続いて、病変が急速に解消されました。

多血小板血漿 (PRP) は、成長因子の豊富な供給源です。 PRP に存在する増殖因子はよく知られており、トランスフォーミング増殖因子 (TGF-_1 および TGF-_2)、血管内皮増殖因子、血小板由来増殖因子の 3 つの異性体 (PDGF-__、PDGF-__、および PDGF-) が含まれます。 __)、および内皮増殖因子。 これらの成長因子は、走化性、分裂促進、血管新生、およびコラーゲンマトリックスの合成を促進し、骨の傷に適用すると組織修復をサポートする能力があると考えられています。 このように血小板含有量が高いため、PRP は整形外科手術、口腔インプラント学、および歯周病学で、修復プロセスを可能な限り迅速かつ自然にすることを目的として使用されてきました。同様の方法。 PRP は容易に獲得され、細胞シグナル伝達分子が豊富で、完全に自己起源であり、最小限の血液量から得ることができます。 本研究の目的は、下顎 TBC の治療における PRP の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究サンプルは、下顎骨の TBC を呈する 12 人の若年成人ボランティアで構成されていました。 治験開始前に、地域の倫理委員会の承認が得られます。 すべての患者に対して臨床検査(全血球数、グルコース、クレアチニン、血小板、脂質プロファイル)が実施されました。 これらのテストは、患者の健康状態の重要な概要と、PRP 使用の予後を分析するためのベースラインを提供しました。 PRP を取得するプロセスは、基本的に 20 mL の血液サンプルの収集、このサンプルの 8 分間の遠心分離、赤血球画分の近くに収集された血漿の 1 mL アリコートの分離で構成されます。 外科的処置には、骨腔内の骨再生を刺激するための外科的探査と PRP の注入が含まれます。 骨の修復は、術後 2、4、および 6 か月で得られたパノラマ X 線によって評価されました。 骨密度は面積ヒストグラム分析により測定した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.
      • Shiraz、CMF ward , Chamran hospital , Chamran avenue.、イラン・イスラム共和国
        • RE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~63年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

パノラマX線および組織病理学的評価で診断された外傷性骨嚢胞

  • 骨折のリスクが高い無傷の嚢胞壁
  • 15歳から65歳までの男女の患者
  • 手術後2、4、6ヶ月の評価を希望する患者 臨床検査を希望する患者 . 書面による同意書の提供
  • -放射線評価のために手術後2、4、および6か月でX線を撮ることに同意した患者

除外基準:

  • 口腔外科手術が受けられない方
  • -全身薬を使用している、または全身病理学に陽性の病歴を呈している患者 方法論で使用される成分に対する過敏症の病歴 妊娠中の患者
  • 喫煙者
  • 個人的または社会的理由により研究を継続できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外傷性骨嚢胞
外傷性骨嚢胞欠損症の患者にPRPを注射
外傷性骨嚢胞欠損症へのPRP注射
他の名前:
  • 成長因子注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨嚢胞欠損を満たす
時間枠:: 6ヵ月
骨の欠損の大きさの変化は、PRP注入後2,4.6ヶ月のX線検査でミリメートル単位で測定され、初期の欠損の大きさと比較されます
: 6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRPの効果
時間枠:6ヵ月
骨嚢胞の欠陥を満たし、病変のサイズを縮小するためのPRP注射の効果を評価する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Reza Tabrizi, DMD、SUMS
  • スタディディレクター:Reza Tabrizi, DMD、SUMS
  • 主任研究者:Touba Karagah, DMD、SUMS
  • スタディディレクター:Shole shahidi, DDS、SUMS
  • 主任研究者:Nasibeh Zare, DDS、SUMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月5日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1234 (Department of Defense)
  • 12345sums (その他の助成金/資金番号:shiraz university of medical sciences)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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