C11-natriumasetaatti PET/CT-kuvantamisarviointi aivoglioomassa, hoidon jälkeisessä nekroosissa ja pseudoprogressiossa
Hiili-11-natriumasetaattipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) kuvantamisarviointi aivoglioomassa, hoidon jälkeisessä nekroosissa ja pseudoprogressiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan hiiliasetaatti-PET/CT:n (AC PET) tehokkuutta sen suhteen, miten se pystyy erottamaan radionekroosin/pseudoprogression ja elinkelpoisen kasvaimen välillä potilailla, joita on aiemmin hoidettu leikkauksella ja säteilyllä korkea-asteisten gliooman aivokasvainten vuoksi.
Sopivat potilaat, joilla on biopsialla todettu korkealaatuinen gliooma (WHO-luokat 3 ja 4) tämän kasvaimen aiemman kallon säteilytyksen jälkeen; ikä 18-70; ECOG/Zubrod 0-2, ei muita vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle ja säteilytyksen jälkeinen kallon magneettikuvaus tai CT, joka osoittaa etiologialtaan epävarman vaurion (ei biopsiaa), hoidetaan vähintään kahden viikon steroidihoidolla.
Steroidihoitoon reagoineet luokitellaan joko pseudoprogressioon (jos oireeton) tai radionekroosiin (jos oireeton). Responsiiviset (ne, jotka eivät reagoi kliinisesti, röntgenkuvaan tai molempiin) lähetetään FDG PET/CT:hen ja ensimmäiseen AC PET/CT:hen 3 viikon kuluessa, minkä jälkeen ne lähetetään leesiosta stereotaktiseen biopsiaan, jota seuraa fokaalinen laserhoito ( samassa leikkausympäristössä) 3 viikon kuluessa AC PET/CT:stä.
Tietyt tavoitteet/kysymykset:
- Mikä on C-11-asetaatilla varustetun huipputekniikan PET/CT:n tuotto (herkkyys, tarkkuus, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) uusiutuvan taudin havaitsemisessa verrattuna hoidon jälkeisiin vaikutuksiin ja pseudoetenemiseen tässä potilaspopulaatiossa?
- Miten C-11-asetaatilla tehdyn PET:n suorituskyky verrataan F-18-fluorodeoksiglukoosia (FDG-PET) käyttävän PET:n ja MRI:n suorituskykyyn?
- Arvioi optimaalinen ajoitus injektion jälkeiselle kuvantamiselle.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-70-vuotiaat
- Patologisesti vahvistettu Maailman terveysjärjestön (WHO) asteen 3 tai 4 gliooma
- ECOG/Zubrod 0-2
- Aikaisempi ulkoinen sädehoito 59,4-60 Gray x 1,8-2 Gy -fraktioihin
- Sädehoidon jälkeisessä kontrastitehostetussa kallon magneettikuvauksessa, joka on saatu vähintään 6 viikkoa ulkoisen sädehoidon päättymisen jälkeen, havaitaan voimistuvaa poikkeavaa (toistuva/progressiivinen kasvain vs. pseudoprogressio vs. radionekroosi)
- Potilas suoritti vähintään kahden viikon palliatiivisen steroidihoidon kurssin tämän tehostavan poikkeavuuden vuoksi
- Ei aikaisempaa määrättyä muuta hoitoa kuin steroideja oletetun radionekroosin tai uusiutuvan kasvaimen varalta
- Potilas, jolla ei ole kliinistä ja/tai radiologista vastetta steroidihoidolle
- Potilas, jolle voidaan tehdä stereotaktinen aivobiopsia
- Potilas, joka on oikeutettu fokusoivaan laserhoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Klaustrofobiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumasetaatti C11 PET/CT-kuvantaminen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa AC PET Imagingista
|
AC PET -kuvaustulokset korreloidaan kudosbiopsiatulosten kanssa
|
3 viikkoa AC PET Imagingista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV (standardoitu sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Arvioi PET-kuvauksen aikana
|
Kuvantamistutkimuksia arvioidaan sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti käyttämällä SUV:ta (standardoituja sisäänottoarvoja): aineenvaihdunnan mittaa, joka perustuu injektoituun annokseen, potilaan painoon ja kiinnostavaan alueeseen.
Leesion aktiivisuuden vertailu normaaliin kontralateraaliseen merkkiaktiivisuuteen mitataan myös.
|
Päivä 1 - Arvioi PET-kuvauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMIC-AC-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .