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뇌교종, 치료 후 괴사 및 유사 진행에서 C11-Sodium Acetate PET/CT 영상 평가

2016년 9월 27일 업데이트: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging

탄소-11-아세트산나트륨 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT) 뇌신경교종, 치료 후 괴사 및 유사 진행에 대한 영상 평가

이 연구는 탄소 아세테이트 PET/CT 영상이 이전에 치료받은 높은 등급의 뇌 신경아교종 환자에서 재발성 종양과 치료 후 영향(방사선 괴사)을 올바르게 식별하는 데 얼마나 도움이 되는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 고급 신경아교종 뇌종양에 대해 이전에 수술 및 방사선 치료를 받은 환자에서 방사성 괴사/가성 진행과 생존 가능한 종양을 구별하는 능력 측면에서 Carbon Acetate PET/CT(AC PET)의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

생검으로 입증된 높은 등급의 신경아교종(WHO 등급 3 및 4) 상태를 가진 적격 환자는 이 종양에 대한 이전 두개골 조사 후 상태입니다. 18~70세; 0-2의 ECOG/Zubrod, 시험 등록에 대한 다른 금기 사항 없음, 불확실한 병인(생검되지 않음)의 강화 병변을 나타내는 방사선 조사 후 두개골 MRI 또는 ​​CT는 최소 2주간의 스테로이드 요법으로 치료될 것입니다.

스테로이드 요법에 대한 반응자는 가성 진행(무증상인 경우) 또는 방사선 괴사(증상이 있는 경우)로 분류됩니다. 비반응자(임상적으로, 방사선학적으로 또는 둘 다에 반응하지 않는 사람)는 3주 이내에 FDG PET/CT 및 초기 AC PET/CT를 의뢰하고, 이후 병변의 정위 생검에 이어 초점 레이저 치료를 의뢰합니다. 같은 수술 환경에서) AC PET/CT 3주 이내.

특정 목표/질문:

  1. C-11 아세테이트를 사용한 최첨단 PET/CT의 수율(민감도, 정확도, 양성 및 음성 예측값)은 이 환자 모집단에서 재발성 질환 대 치료 후 효과 및 유사 진행을 감지하는 데 있어 얼마입니까?
  2. C-11 아세테이트를 사용한 PET의 성능은 F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)를 사용한 PET 및 MRI의 성능과 어떻게 비교됩니까?
  3. 포스트 인젝션 이미징을 위한 최적의 타이밍을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 환자
  • 병리학적으로 확인된 세계보건기구(WHO) 3등급 또는 4등급 신경아교종
  • ECOG/주브로드 0-2
  • 1.8-2Gy 비율로 59.4-60 Gray에 대한 사전 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 방사선 요법 완료 후 최소 6주 후에 얻은 방사선 요법 후 조영증강 두개골 MRI는 강화 이상(재발성/진행성 종양 대 가성 진행성 대 방사선 괴사)을 보여줍니다.
  • 환자는 이 강화 이상에 대해 최소 2주 과정의 완화 스테로이드 요법을 완료했습니다.
  • 추정되는 방사선 괴사 또는 재발성 종양에 대한 스테로이드 이외의 사전 지정 요법 없음
  • 스테로이드 요법에 대한 임상적 및/또는 방사선학적 반응이 없는 환자
  • 정위 뇌 생검에 적합한 환자
  • 초점 레이저 치료를 받을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 밀실 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트산나트륨 C11 PET/CT 이미징
다른 이름들:
  • AC-펫
  • C11 아세테이트
  • 탄소 11 아세테이트
  • 아세테이트 C11을 사용한 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 상관관계
기간: AC PET Imaging에서 3주
AC PET 영상 결과는 조직 생검 결과와 상관 관계가 있습니다.
AC PET Imaging에서 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV(표준화 섭취가치)
기간: 1일차 - PET 이미징 시 평가
이미징 연구는 SUV(표준화 흡수 값)를 사용하여 정성적 및 정량적으로 평가될 것입니다: 주사 용량, 환자 체중 및 관심 영역을 기반으로 한 대사 측정. 정상적인 반대쪽 추적자 활동에 대한 병변 활동의 비교도 측정됩니다.
1일차 - PET 이미징 시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세트산나트륨 C11 PET/CT 이미징에 대한 임상 시험

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