Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen värähtelevä tuuletus yhdistettynä ajoittaiseen huokaukseen: Sähkötomografian impedanssin vaikutukset keuhkojen tilavuuteen.

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Christian Heiring, Rigshospitalet, Denmark

Korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio yhdistettynä jaksoittaiseen huokaukseen vastasyntyneillä verrattuna tavalliseen korkeataajuiseen värähtelevään ventilaatioon - Sähkötomografian impedanssin vaikutukset keuhkojen tilavuuteen

Tausta Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) on edelleen ongelma neonatologiassa. Korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio (HFOV) tarjoaa tehokkaan kaasunvaihdon minimaalisella paineenvaihtelulla jatkuvan venyvän paineen ympärillä ja siten pienen hengityksen tilavuuden. Eläintutkimukset osoittivat, että toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) värvääminen ja ylläpitäminen HFOV:n aikana ("avoin keuhkojen käsite") voisi vähentää keuhkovaurioita.

"Avoin keuhkojen HFOV" saavutetaan tuottamalla kohtalainen korkea keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) käyttämällä hapetusta keuhkojen rekrytoinnin oppaana. Jotkut neonatologit ehdottavat HFOV:n yhdistämistä toistuviin huokaushengityksiin (HFOV-huokkaus), jotka suoritetaan muunneltuina tavanomaisina hengityskoneilla nopeudella 3/min. Kliininen havainto on, että HFOV-huokkaus johtaa vakaampaan hapettumiseen, nopeampaan vieroittamiseen ja lyhyempään ventilaatioon. Tämä voi liittyä parantuneeseen keuhkojen rekrytointiin.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) mahdollistaa alueellisen ventilaation jakautumisen ja uloshengityskeuhkojen tilavuuden (EELV) mittaamisen ja kartoituksen. EIT luo poikkileikkauskuvia kohteesta pienillä sähkövirroilla tapahtuvan virityksen aiheuttamien pintasähköisten potentiaalien mittauksen perusteella, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja turvallinen työkalu vastasyntyneille.

Tarkoitus, tavoitteet:

  • Vertaa HFOV-huokausta pelkän HFOV:n kanssa ja selvittää, onko EIT:n mittaamassa globaalissa ja alueellisessa EELV:ssä (ensisijaiset päätepisteet) ja ventilaation tilajakaumassa eroja.
  • Antaa tietoa HFOV-huokauksen toteutettavuudesta ja hoitovaikutuksista suurempien tutkimusten suunnittelun avuksi. Oletamme, että EELV HFOV-huokauksen aikana on korkeampi ja että alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen on homogeenisempaa.

Menetelmät:

Vauvat, jotka ovat 24–36 viikkoa korjatussa raskausiässä jo HFOV-hoidossa, ovat tukikelpoisia. Potilaat jaetaan satunnaisesti HFOV-huokaukseen (3 hengitystä/min), jota seuraa pelkkä HFOV tai päinvastoin 4 vuorottelevan 1 tunnin jakson ajan (2-hoitoa, kaksinkertainen ristikytkentämalli, jokainen potilas on oma kontrollinsa). HFOV-hukkauksen aikana asetuspainetta alennetaan, jotta MAP pysyy vakiona, muuten HFOV pysyy esikokeiluasetuksissa.

16 EKG-elektrodia EIT-tallennusta varten asetetaan rinnan ympärille tutkimuksen alkaessa. Jokainen tallennus kestää 180 sekuntia, ja se tehdään lähtötilanteessa sekä 30 ja 50 minuuttia jokaisen ventilaattorimoodin muutoksen jälkeen.

Toteutettavuus Vauvojen EIT-mitatusta EELV:stä ei ole tietoa HFOV-huokauksen yhteydessä. Tämä tutkimus on pilottitutkimus.

Samanlaisessa tutkimusprotokollassa keuhkojen kerääntymisestä HFOV-huokauksen aikana käyttämällä "a/A-suhdetta" tuloksena 16 potilasta arvioitiin riittäväksi osoittamaan 25 %:n parannusta. Tämä oletus perustui kliiniseen kokemukseen yksikössä, joka käytti HFOV-huokkausta rutiininomaisesti. Koska tässä tutkimuksessa tarkastellaan samaa interventiota, oletamme, että N=16 potilasta on riittävä otoskoko. Arvioimme sisällyttävämme tämän luvun kuudessa kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) on tärkeä etiologinen tekijä bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) patogeneesissä, mikä määritellään hengitystuen tai lisähapen tarpeeksi 36 viikon hedelmöittymisen jälkeen. Synnytyksen ja vastasyntyneiden hoidon edistymisestä huolimatta 50–80 % erittäin pienipainoisista vauvoista ventiloidaan vastasyntyneen vastaanoton aikana. Näin ollen vastasyntyneiden ventilaatiostrategioiden edelleen kehittäminen painottaen erityisesti keuhkoja suojaavaa ventilaatiota on edelleen tärkeä tutkimusalue. Liiallisesta hengityksen tilavuudesta ja riittämättömästä keuhkojen kerääntymisestä johtuvat volutraumat ja atelektotraumat pidetään nykyään VILI:n tärkeimpinä tekijöinä ennemmin kuin barotrauman. Korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio (HFOV) tarjoaa tehokkaan kaasunvaihdon minimaalisella paineenvaihtelulla jatkuvan venyvän paineen ympärillä ja siten pienen hengityksen tilavuuden ympärillä ja on teoriassa keuhkoja paremmin suojaava. Tulokset satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa HFOV:ta verrattiin tavanomaiseen ventilaatioon, ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia, eivätkä meta-analyysit ole osoittaneet selkeitä todisteita siitä, että HFOV olisi turvallisempi tai tehokkaampi kuin perinteinen ventilaatio, ei käytettäessä alkustrategiana tai pelastusstrategiana keskosilla. Näin ollen HFOV:lla ei vieläkään ole ehdotonta indikaatiota, ja sitä käytetään enimmäkseen pelastushoitona. Varhaiset eläintutkimukset osoittivat, että funktionaalisen jäännöskapasiteetin (FRC) värvääminen ja ylläpitäminen HFOV:n aikana ("avoin keuhkojen käsite") voisi vähentää keuhkovaurioita. Barontrauman pelosta johtuen keuhkojen rekrytointi saavutettiin alun perin sijoittamalla HFOV:n päälle tavanomaiset hengityshengitykset (MAP) huomattavasti alhaisemmalla keskimääräisellä hengitysteiden paineella (MAP) kuin mitä nykyään käytetään. Nykyään useimmat neonatologit tarjoavat "avoimen keuhkojen HFOV:n" toimittamalla korkeamman MAP:n käyttämällä hapetusta epäsuorana oppaana keuhkojen rekrytoinnissa. Joissakin yksiköissä on kehittynyt kliininen käytäntö, jossa HFOV (käyttämällä "modernia" korkeaa MAP:ta) on yhdistetty toistuviin huokauksiin (HFOV-huokaus), jotka toimitetaan muunneltuina tavanomaisina inflaatioina nopeudella 3/min. Kliininen havainto on, että verrattuna standardiin HFOV:iin HFOV-huokkaus johtaa vakaampaan hapettumiseen, nopeampaan vieroittamiseen FiO2:ssa ja MAP:ssa sekä lyhyempään ventilaatioon. Useat neonatologit näyttävät rohkaisevan tätä lähestymistapaa.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) mahdollistaa ventilaation alueellisen jakautumisen, uloshengityksen lopputilavuuden (EELV) ja muiden hengitysfysiologisten parametrien mittaamisen ja kartoituksen. EIT luo poikkileikkauskuvia tutkittavasta kohteen pintasähköisten potentiaalien mittauksen perusteella tunnetuilla pienillä sähkövirroilla (5 mAmp ja 50 kHz) syntyvästä virityksestä. Sekä jännitteen mittaukset että virran injektiot tapahtuvat tavanomaisten itsekiinnittyvien pintaelektrodien parien välissä, joissa on 16 elektrodiryhmä, joka on kiinnitetty rinnan ympärysmittaan. Sähköimpedanssitomografiakuvaukset generoidaan kerätyistä potentiaalieroista ja tunnetuista viritysvirroista käyttämällä painotettua takaisinprojektiota 32x32 pikselin matriisissa. Jokainen skannauksen pikseli näyttää hetkellisen paikallisen impedanssin. EIT on osoitettu olevan pätevä ja turvallinen työkalu vastasyntyneille seurata maailmanlaajuisen ja alueellisen keuhkohengityksen ja EELV:n muutoksia.

HFOV:n yhdistämistä tavanomaisiin hengityksiin on raportoitu vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia, ja vain HFOV:ssa on keskitytty tavanomaisiin hengituksiin normaalinopeudella, mikä osoittaa mahdollista hyötyä. Samanlaisia ​​tuloksia on raportoitu verrattaessa korkean taajuuden suihkuventilaatiota (HFVJ) yhdistettynä tavanomaiseen hengitykseen normaalinopeudella pelkkään HFVJ:hen. Tietojemme mukaan vain yksi ihmiskoe, jossa verrattiin standardia HFOV:ta HFOV:iin yhdistettynä alhaisilla rekrytointihengityksillä, on rekisteröity, mutta sitä ei ole koskaan julkaistu (Texas Infant Star Trial).

Kliininen havainto on, että hapetus HFOV-huokauksen aikana näyttää parantuneen, minkä katsotaan olevan epäsuora merkki keuhkojen tilavuuden paranemisesta. Kuitenkaan ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu keuhkojen tilavuutta HFOV-huokauksen aikana, mikä vahvistaisi tai kiistäisi tämän, mikä on tärkein syy, miksi ehdotamme tätä tutkimusta.

Ihannetapauksessa HFOV:n aikana MAP tulisi asettaa tasolle, jolla keuhkojen tilavuus on optimaalinen. Joissakin tilanteissa potilaan kardiovaskulaarinen tila ei kuitenkaan salli MAP:n nostamista tälle tasolle, jolloin HFOV:n yhdistäminen matalammalla MAP:lla voi olla vaihtoehtoinen tapa optimoida keuhkojen tilavuus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HFOV-huokauksen vaikutusta pelkkään HFOV:hen verrattuna EIT-pohjaisiin EELV-mittauksiin ja alueelliseen ventilaatiojakaumaan ja muihin hengitysfysiologisiin parametreihin, kuten syke ja hengitystaajuus.

Tutkimuskysymys:

Lisääkö ventiloiduilla vastasyntyneillä korkeataajuisen värähtelevän ventilaation (HFOV) yhdistäminen ajoittaisiin huokaushengityksiin suurempaan uloshengityksen lopputilavuuteen (EELV) ja ventilaation homogeenisempaan jakautumiseen verrattuna tavalliseen HFOV-ventilaatioon ilman huokauksia. Keuhkojen tilavuutta ja ventilaation jakautumista seurataan sähköimpedanssitomografialla (EIT).

Projektin hypoteesi ja tavoitteet:

Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuus (EELV) HFOV:n aikana yhdistettynä huokauksiin (HFOV-huokkaus) on suhteellisesti suurempi kuin EELV HFOV:n aikana ilman HFOV:ta (vain HFOV) ja että ventilaation alueellinen jakautuminen on homogeenisempi, mikä osoittaa homogeenisempaa keuhkojen rekrytoitumista. Seuraavat tämän tutkimuksen erityistavoitteet käsittelevät näitä hypoteeseja:

  • Sen määrittämiseksi, onko EIT:n mittaamassa maailmanlaajuisessa ja alueellisessa EELV:ssä merkittävää eroa HFOV-huokauksen ja vain HFOV:n välillä
  • Sen määrittäminen, onko ilmanvaihdon tilajakaumassa ja ventilaation ajoituksessa merkittävää eroa HFOV-hukkauksen ja vain HFOV:n välillä käyttämällä erityistä EIT-pohjaista laskelmaa
  • Sen määrittämiseksi, onko muissa hengitysmuuttujissa, kuten syke (HR), happisaturaation (SpO2) ja spontaanin hengitystiheyden välillä merkittävä ero HFOV-huokauksen ja pelkän HFOV:n välillä.
  • Antaa tietoa HFOV-huokauksen toteutettavuudesta ja hoidon vaikutuksista avuksi laajemman tutkimuksen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Department of Neonatology, Mater Mothers Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 10 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 24-36 viikon iässä korjasivat raskausiän
  • Ilmastoitu jo korkeataajuisella ilmanvaihdolla
  • Vaatii FiO2 = 21–70 % riittävän happisaturaation ylläpitämiseksi.
  • Kliinisesti vakaa

    o eli tuuletettu nykyisillä asetuksilla pidempään kuin vain muutaman tunnin ajan vakailla, mutta ei välttämättä normalisoituneilla verikaasuilla tai transkutaanisilla arvoilla ja hapentarpeella.

  • Vanhemmat tai huoltajat voivat ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: • Suuret synnynnäiset kardiovaskulaariset tai hengityselinten poikkeavuudet (pois lukien Patent ductus arteriosus).

  • Huono ihon eheys, mikä estää EIT-monitoroinnissa käytettävien tarttuvien EKG-elektrodien käytön.
  • Vauvasta vastaava lääkäri katsoo, että jokin hengitystapoista ei sovi vauvalle tai potilas ei sovellu EIT-seurantaan.
  • Vanhemman allekirjoittaman kirjallisen suostumuksen puuttuminen tai jos molemmat vanhemmat ovat alle 18-vuotiaita (suvun saamisen monimutkaisuuden vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFOV-huokkaus alussa

Jokainen potilas altistetaan joko yksinään HFOV:lle (vain HFOV) tai HFOV:lle yhdistettynä huokauksiin (HFOV-huokkaus), mutta eri järjestyksessä.

MAP = keskimääräinen hengitysteiden paine.

HFOV-HUOKKAUKSEN AIKANA:

Taajuus 3 hengitystä/min Ti = 1 s Sisäänhengityspaineen huippu (PIP) = 30 cm H2O

Potilaille, joilla on jo HFOV-huokkaus tutkimuksen alussa:

• MAP-setti jätetään ennalleen esikokeiluasetuksissa.

Potilaille, jotka saavat vain HFOV-hoitoa tutkimuksen alussa:

• Aikana, jolloin hengitys on päällekkäin, MAP-sarjaa vähennetään MAP-laskelman mukaisesti, jonka tavoitteena on pitää keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) ennallaan. (MAP=(PIP*Tinsp+PEEP*Texp)/(Tinsp+Texp)

VAIN HFOV-AIKANA

Potilaille, joilla on HFOV-huokkaus tutkimuksen alussa:

• Vain HFOV:n aikana MAP-sarjaa kasvatetaan MAP-laskelman mukaisesti, jotta keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) pysyy muuttumattomana.

Potilaille, jotka saavat vain HFOV-hoitoa tutkimuksen alussa:

• MAP-setti jätetään ennalleen esikokeiluasetuksissa.

Suunnitelmissa on tutkia vain lapsia, jotka on jo ventiloitu HFOV-moduksella suurtaajuusoskillaattorissa, missä HFOV-modus voidaan liittää tavanomaisten hengitystapojen päälle. Tämä antaa mahdollisuuden yhdistää HFOV jaksoittaisiin huokaushengityksiin ennalta asetetulla taajuudella ja ennalta asetetulla huippuinspiratorisella paineella (PIP) ja siten verrata HFOV:ta yhdistettynä huokaushengityksiin (HFOV-huokkaus) tavanomaiseen HFOV:hen (vain HFOV).

Kaikki osallistujat altistetaan tässä kokeessa testatuille kahdelle eri ventilaattoristrategialle, vaikkakin vuorotellen ja eri järjestyksessä.

Jokainen potilas palvelee oman kontrollinsa mukaan. Tutkimus käsittää neljä vuorottelevaa 1 tunnin jaksoa, jotka mahdollistavat riittävän "pesujakson", koska on osoitettu, että keuhkorakkuloiden kerääntyminen ja rekrytoituminen voi kestää jopa 25 minuuttia hengityslaitteen paineiden muutoksen jälkeen Tutkimuksen alussa potilaat jaetaan satunnaisesti. joko alkaen vain HFOV- tai HFOV-huokauksella

Kokeellinen: Vain HFOV alussa

Jokainen potilas altistetaan joko yksinään HFOV:lle (vain HFOV) tai HFOV:lle yhdistettynä huokauksiin (HFOV-huokkaus), mutta eri järjestyksessä.

MAP = keskimääräinen hengitysteiden paine.

HFOV-HUOKKAUKSEN AIKANA:

Taajuus 3 hengitystä/min Ti = 1 s Sisäänhengityspaineen huippu (PIP) = 30 cm H2O

Potilaille, joilla on jo HFOV-huokkaus tutkimuksen alussa:

• MAP-setti jätetään ennalleen esikokeiluasetuksissa.

Potilaille, jotka saavat vain HFOV-hoitoa tutkimuksen alussa:

• Aikana, jolloin hengitys on päällekkäin, MAP-sarjaa vähennetään MAP-laskelman mukaisesti, jonka tavoitteena on pitää keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) ennallaan. (MAP=(PIP*Tinsp+PEEP*Texp)/(Tinsp+Texp)

VAIN HFOV-AIKANA

Potilaille, joilla on HFOV-huokkaus tutkimuksen alussa:

• Vain HFOV:n aikana MAP-sarjaa kasvatetaan MAP-laskelman mukaisesti, jotta keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) pysyy muuttumattomana.

Potilaille, jotka saavat vain HFOV-hoitoa tutkimuksen alussa:

• MAP-setti jätetään ennalleen esikokeiluasetuksissa.

Suunnitelmissa on tutkia vain lapsia, jotka on jo ventiloitu HFOV-moduksella suurtaajuusoskillaattorissa, missä HFOV-modus voidaan liittää tavanomaisten hengitystapojen päälle. Tämä antaa mahdollisuuden yhdistää HFOV jaksoittaisiin huokaushengityksiin ennalta asetetulla taajuudella ja ennalta asetetulla huippuinspiratorisella paineella (PIP) ja siten verrata HFOV:ta yhdistettynä huokaushengityksiin (HFOV-huokkaus) tavanomaiseen HFOV:hen (vain HFOV).

Kaikki osallistujat altistetaan tässä kokeessa testatuille kahdelle eri ventilaattoristrategialle, vaikkakin vuorotellen ja eri järjestyksessä.

Jokainen potilas palvelee oman kontrollinsa mukaan. Tutkimus käsittää neljä vuorottelevaa 1 tunnin jaksoa, jotka mahdollistavat riittävän "pesujakson", koska on osoitettu, että keuhkorakkuloiden kerääntyminen ja rekrytoituminen voi kestää jopa 25 minuuttia hengityslaitteen paineiden muutoksen jälkeen Tutkimuksen alussa potilaat jaetaan satunnaisesti. joko alkaen vain HFOV- tai HFOV-huokauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit muutokset uloshengityksen lopputilavuudessa (EELV)
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Suhteellinen ero EELV:ssä ilmaistuna erona uloshengityksen keuhkojen impedanssissa pelkän HFOV:n ja HFOV-huokauksen aikana
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Suhteellinen ero alueellisessa EELV:ssä HFOV-huokauksen ja vain HFOV:n aikana, ilmaistuna muutoksena alueellisessa uloshengityksen lopussa tapahtuvassa keuhkojen impedanssissa ennalta määrätyillä kiinnostuksen kohteiden alueilla (ROI), kuten esim. vatsan, vatsan keskiosan, keskiselän ja selän keuhkojen alueet.
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit muutokset värähtelytilavuudessa (Vosv):
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Suhteellinen ero värähtelytilavuudessa ilmaistuna muutoksena impedanssin amplitudissa pelkän HFOV:n ja HFOV-huokauksen aikana, jos se on mitattavissa
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Alueellinen ero värähtelytilavuudessa
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Suhteellinen ero alueellisessa värähtelytilavuudessa ilmaistuna muutoksena impedanssin amplitudissa pelkän HFOV:n ja HFOV-huokauksen aikana ennalta määrätyillä kiinnostuksen kohteiden alueilla (ROI), kuten esim. vatsa-, keskivatsa-, keski-dorsaalinen ja dorsaalinen
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Hengitystilavuuden alueellinen jakautuminen
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Huokausten alueellinen jakautuminen HFOV-huokauksen aikana perustuen huokausten impedanssiamplitudiin ennalta määrätyissä ROI:issa, kuten esim. vatsa-, keskivatsa-, keski-dorsaalinen ja dorsaalinen
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Globaali epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Laskettu värähtelytilavuudelle ja hengityksen tilavuudelle huokausten aikana
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
Vaihekulma-analyysit
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
  • Alueellisen täyttöominaisuuden kuvaus vaihekulma-analyysillä, mittaamalla eri keuhkoalueiden tyhjenemisen ja täyttymisen synkronointia huokausten aikana.
  • Pyri analysoimaan, jakautuuko mahdollinen EELV:n nousu HFOV-huokauksen aikana eri ROI:ille eri ajoituksella.
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
elintärkeät parametrit HFOV-huokaus vs. vain HFOV-tilassa
Aikaikkuna: kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.
suhteelliset muutokset sisäänhengitetyn hapen osuudessa (FiO2), happisaturaatiossa ja sydämen sykkeessä
kaikki tulostiedot kerätään tutkimuspäivänä. Laskelmat ja analyysit tehdään 6 kuukauden sisällä opiskelupäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Heiring, neonatologist, Department of Neonatology, Rigshospitalet, Copenhagen
  • Päätutkija: Luke Jardine, neonatologist, Department of Neonatology, Mater Mothers Hospital, Brisbane, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa