Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości w połączeniu z przerywanymi westchnieniami: wpływ na objętość płuc monitorowany przez impedancję tomografii elektrycznej.
Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości połączona z przerywanymi westchnieniami u noworodków w porównaniu ze standardową wentylacją oscylacyjną o wysokiej częstotliwości — wpływ na objętość płuc monitorowany za pomocą impedancji tomografii elektrycznej
Wstęp Uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) pozostaje problemem w neonatologii. Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV) zapewnia efektywną wymianę gazową przy minimalnych wahaniach ciśnienia wokół stałego ciśnienia rozszerzania, a zatem małej objętości oddechowej. Badania na zwierzętach wykazały, że rekrutacja i utrzymanie funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) podczas HFOV („koncepcja otwartego płuca”) może zmniejszyć uszkodzenie płuc.
„Otwarte płuco HFOV” osiąga się przez dostarczenie umiarkowanie wysokiego średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP) przy użyciu natlenienia jako przewodnika rekrutacji płuc. Niektórzy neonatolodzy sugerują łączenie HFOV z nawracającymi westchnieniami (HFOV-sigh) dostarczanymi jako zmodyfikowane konwencjonalne oddechy respiratorowe z częstością 3/min. Z obserwacji klinicznych wynika, że westchnienie HFOV prowadzi do bardziej stabilnego utlenowania, szybszego odstawiania od piersi i krótszej wentylacji. Może to być związane z poprawą rekrutacji płuc.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) umożliwia pomiar i mapowanie regionalnej dystrybucji wentylacji i końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV). EIT generuje przekrojowe obrazy podmiotu na podstawie pomiaru powierzchniowych potencjałów elektrycznych wynikających ze wzbudzenia małymi prądami elektrycznymi i wykazano, że jest to ważne i bezpieczne narzędzie u noworodków.
Cel, cele:
- Aby porównać HFOV-sigh z HFOV-only i określić, czy istnieje różnica w globalnej i regionalnej EELV (główne punkty końcowe) i przestrzennej dystrybucji wentylacji mierzonej za pomocą EIT
- Dostarczenie informacji na temat wykonalności i efektu leczenia westchnienia HFOV, aby pomóc w planowaniu większych badań. Stawiamy hipotezę, że EELV podczas westchnienia HFOV jest wyższa, a regionalna dystrybucja wentylacji jest bardziej jednorodna.
Metody:
Kwalifikują się niemowlęta w wieku 24-36 tygodni z skorygowanym wiekiem ciążowym, które są już leczone HFOV. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z westchnieniem HFOV (3 oddechy/min), a następnie tylko z HFOV lub odwrotnie przez 4 naprzemienne 1-godzinne okresy (2-zabiegi, projekt podwójnej krzyżówki, każdy pacjent stanowi własną kontrolę). Podczas westchnienia HFOV ustawione ciśnienie zostanie zmniejszone, aby utrzymać MAP na stałym poziomie, w przeciwnym razie HFOV pozostanie na ustawieniach przedtestowych.
Na początku badania wokół klatki piersiowej zostanie umieszczonych 16 elektrod EKG do rejestracji EIT. Każdy zapis będzie trwał 180 sekund i będzie wykonywany na linii podstawowej oraz po 30 i 50 minutach od każdej zmiany trybu respiratora.
Wykonalność Nie istnieją żadne informacje na temat EELV mierzonej przez EIT u niemowląt z westchnieniem HFOV. To badanie jest próbą pilotażową.
W podobnym protokole badania dotyczącym rekrutacji płuc podczas westchnienia HFOV z zastosowaniem „stosunku a/A” jako wyniku oszacowano, że 16 pacjentów wystarczy, aby wykazać poprawę o 25%. Założenie to oparto na doświadczeniu klinicznym na oddziale rutynowo stosującym westchnienie HFOV. Ponieważ niniejsze badanie analizuje tę samą interwencję, zakładamy, że N=16 pacjentów będzie wystarczającą liczebnością próby. Szacujemy, że uwzględnimy tę liczbę w ciągu 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) jest ważnym czynnikiem etiologicznym w patogenezie dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD), definiowanej jako konieczność wspomagania oddychania lub podawania tlenu w wieku 36 tygodni po poczęciu. Pomimo postępów w opiece przedporodowej i noworodkowej, 50-80% noworodków z bardzo niską masą urodzeniową będzie wentylowanych podczas przyjmowania noworodków. W związku z tym dalszy rozwój strategii wentylacji noworodków ze szczególnym naciskiem na wentylację chroniącą płuca pozostaje ważnym polem badawczym. Volutrauma i niedodma spowodowane odpowiednio nadmierną objętością oddechową i niedostateczną rekrutacją płuc, a nie barotrauma, są obecnie uważane za najważniejsze czynniki VILI. Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV) zapewnia efektywną wymianę gazową przy minimalnych wahaniach ciśnienia wokół stałego ciśnienia rozszerzającego, a zatem małej objętości oddechowej i teoretycznie lepiej chroni płuca. Jednak wyniki badań z randomizacją porównujących HFOV z konwencjonalną wentylacją były sprzeczne, a metaanalizy nie wykazały jednoznacznych dowodów na to, że HFOV jest bezpieczniejsza lub skuteczniejsza niż konwencjonalna wentylacja, ani gdy jest stosowana jako strategia początkowa, ani jako strategia ratunkowa u wcześniaków. W związku z tym HFOV nadal nie ma bezwzględnych wskazań i jest najczęściej stosowany jako leczenie ratunkowe. Wczesne badania na zwierzętach wykazały, że rekrutacja i utrzymanie funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) podczas HFOV („koncepcja otwartego płuca”) może zmniejszyć uszkodzenie płuc. Ze względu na strach przed urazem ciśnieniowym rekrutację płuc początkowo osiągano poprzez nałożenie oddechów wentylacji konwencjonalnej (CV) na HFOV przy znacznie niższym średnim ciśnieniu w drogach oddechowych (MAP) niż to, które jest stosowane obecnie. Obecnie większość neonatologów zapewnia „otwarte płuco HFOV”, dostarczając wyższe MAP, wykorzystując natlenienie jako pośredni przewodnik rekrutacji płuc. W niektórych jednostkach rozwinęła się praktyka kliniczna łącząca HFOV (przy użyciu „nowoczesnego” wysokiego MAP) z nawracającymi westchnieniami (HFOV-sigh) dostarczanymi jako zmodyfikowane konwencjonalne wdechy z szybkością 3/min. Z obserwacji klinicznych wynika, że w porównaniu ze standardowym HFOV, HFOV-sigh prowadzi do bardziej stabilnego utlenowania, szybszego odzwyczajania od FiO2 i MAP oraz krótszej wentylacji. Takie podejście wydaje się być popierane przez wielu neonatologów.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) umożliwia pomiar i mapowanie regionalnej dystrybucji wentylacji, końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) i innych parametrów fizjologicznych układu oddechowego. EIT generuje obrazy przekrojowe badanego obiektu na podstawie pomiaru powierzchniowych potencjałów elektrycznych powstałych w wyniku wzbudzenia znanymi małymi prądami elektrycznymi (5 mAmp i 50 kHz). Zarówno pomiary napięcia, jak i podawanie prądu odbywają się między parami konwencjonalnych samoprzylepnych elektrod powierzchniowych układu 16 elektrod przymocowanych na obwodzie klatki piersiowej. Skany tomografii impedancji elektrycznej są generowane z zebranych różnic potencjałów i znanych prądów wzbudzenia przy użyciu ważonej projekcji wstecznej w matrycy 32x32 pikseli. Każdy piksel skanu pokazuje chwilową impedancję lokalną. Wykazano, że EIT jest ważnym i bezpiecznym narzędziem u noworodków do monitorowania zmian globalnej i regionalnej wentylacji płuc oraz EELV.
Łączenie HFOV z konwencjonalnymi oddechami zostało zgłoszone tylko w ograniczonej liczbie badań i tylko z naciskiem na HFOV w połączeniu z konwencjonalnymi oddechami z normalną częstością, wykazując możliwe korzyści. Podobne wyniki uzyskano porównując wentylację strumieniową o wysokiej częstotliwości (HFVJ) w połączeniu z konwencjonalnymi oddechami o normalnej częstości z samą HFVJ. Według naszej wiedzy zarejestrowano tylko jedno badanie na ludziach porównujące standardowe HFOV z HFOV w połączeniu z oddechami rekrutacyjnymi o niskiej częstości, ale nigdy nie opublikowano (Texas Infant Star Trial).
Z obserwacji klinicznych wynika, że utlenowanie podczas westchnienia HFOV wydaje się poprawiać, co uważa się za pośredni objaw poprawy objętości płuc. Jednak nie istnieją żadne badania kliniczne oceniające objętość płuc podczas westchnienia HFOV, które mogłyby to potwierdzić lub zaprzeczyć, co jest głównym powodem, dla którego proponujemy to badanie.
Idealnie, podczas HFOV MAP powinno być ustawione na poziomie, przy którym objętość płuc jest optymalna. Jednak w niektórych sytuacjach stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta nie pozwala na zwiększenie MAP do tego poziomu, w którym to przypadku połączenie HFOV z westchnieniami przy niższym MAP może być alternatywnym sposobem optymalizacji objętości płuc.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu westchnienia HFOV w porównaniu z samym HFOV na pomiary EELV i regionalną dystrybucję wentylacji pochodzące z EIT oraz inne parametry fizjologiczne układu oddechowego, takie jak częstość akcji serca i częstość oddechów.
Pytanie badawcze:
Czy u wentylowanych noworodków połączenie wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości (HFOV) z przerywanymi westchnieniami skutkuje zwiększoną końcowo-wydechową objętością płuc (EELV) i bardziej jednorodnym rozkładem wentylacji w porównaniu ze standardowym HFOV bez westchnień. Objętość płuc i dystrybucja wentylacji będą monitorowane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Hipoteza i cele projektu:
Podstawowa hipoteza badania jest taka, że końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV) podczas HFOV połączona z westchnieniami (HFOV-sigh) jest stosunkowo wyższa niż EELV podczas HFOV bez HFOV (tylko HFOV) oraz że regionalny rozkład wentylacji będzie bardziej jednorodny, co wskazuje na bardziej jednorodną rekrutację płuc. Następujące szczegółowe cele tego badania będą odnosić się do tych hipotez:
- Aby określić, czy istnieje znacząca różnica w globalnym i regionalnym EELV mierzonym za pomocą EIT między HFOV-sigh a HFOV-only
- Aby określić, czy istnieje znacząca różnica w przestrzennym rozkładzie wentylacji i czasie wentylacji między HFOV-westchnienie a HFOV-tylko przy użyciu określonych obliczeń wyprowadzonych z EIT
- Aby określić, czy istnieje znacząca różnica w innych zmiennych oddechowych, takich jak częstość akcji serca (HR), saturacja tlenem (SpO2) i częstość oddychania spontanicznego między HFOV-westchnienie i tylko HFOV
- Dostarczenie informacji na temat wykonalności i danych na temat skutków leczenia westchnienia HFOV, aby pomóc w zaplanowaniu większego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Department of Neonatology, Mater Mothers Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku 24-36 tygodni skorygowały wiek ciążowy
- Już wentylowane z wentylacją o wysokiej częstotliwości
- Wymaganie FiO2=21%-70% do utrzymania odpowiedniego nasycenia tlenem.
Stabilny klinicznie
o tj. wentylacja z bieżącymi ustawieniami przez więcej niż kilka godzin ze stabilnymi, ale niekoniecznie znormalizowanymi gazometriami krwi lub wartościami przezskórnymi i zapotrzebowaniem na tlen.
- Rodzic(e) lub opiekun zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia: • Poważne wrodzone wady układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego (z wyłączeniem przetrwałego przewodu tętniczego).
- Słaba integralność skóry wykluczająca użycie samoprzylepnych elektrod EKG używanych do monitorowania EIT.
- Lekarz odpowiedzialny za dziecko uzna jeden z trybów wentylacji za nieodpowiedni dla niemowlęcia lub pacjenta za nieodpowiedni do monitorowania EIT.
- Brak pisemnej świadomej zgody podpisanej przez rodziców lub jeśli oboje rodzice mają mniej niż 18 lat (ze względu na złożoność uzyskania zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Westchnienie HFOV na początku
Każdy pacjent będzie narażony na samo HFOV (tylko HFOV) lub HFOV w połączeniu z westchnieniami (HFOV-westchnienie), ale w innej kolejności. MAP = średnie ciśnienie w drogach oddechowych. PODCZAS WZDECHNIĘCIA HFOV: Częstotliwość 3 oddechy/min Ti = 1 s Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) = 30 cm H2O Dla pacjentów, którzy już na początku badania stosowali westchnienie HFOV: • Zestaw MAP pozostanie niezmieniony w ustawieniach przedtestowych. Dla pacjentów przyjmujących tylko HFOV na początku badania: • W okresach z nakładającymi się westchnieniami, zestaw MAP zostanie zmniejszony zgodnie z obliczeniem MAP mającym na celu utrzymanie niezmienionego średniego średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP). (MAP=(PIP*Tinsp+PEEP*Tekst)/(Tinsp+Tekst) TYLKO PODCZAS HFOV Dla pacjentów z westchnieniem HFOV na początku badania: • Tylko podczas HFOV, zestaw MAP zostanie zwiększony zgodnie z obliczeniem MAP, mając na celu utrzymanie niezmienionego średniego średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP). Dla pacjentów przyjmujących tylko HFOV na początku badania: • Zestaw MAP pozostanie niezmieniony w ustawieniach przedtestowych. |
Planuje się jedynie zbadanie niemowląt wentylowanych już w trybie HFOV na oscylatorach o wysokiej częstotliwości, gdzie tryb HFOV można nałożyć na konwencjonalne tryby wentylacji. Daje to możliwość łączenia HFOV z przerywanymi westchnieniami z ustaloną częstotliwością i wstępnie ustawionym szczytowym ciśnieniem wdechowym (PIP), a tym samym porównanie HFOV połączonego z westchnieniami (HFOV-sigh) z konwencjonalnym HFOV (tylko HFOV). Wszyscy włączeni uczestnicy zostaną wystawieni na działanie dwóch różnych strategii respiratora testowanych w tym badaniu, aczkolwiek w naprzemiennej i różnej kolejności. Każdy pacjent będzie służył jako jego własna kontrola. Badanie będzie obejmowało cztery naprzemienne 1-godzinne okresy umożliwiające wystarczający okres „wypłukiwania”, ponieważ wykazano, że rekrutacja i usuwanie pęcherzyków płucnych może trwać do 25 minut po zmianie ciśnienia w respiratorze. Na początku badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia od HFOV-only lub HFOV-sigh |
|
Eksperymentalny: HFOV-tylko na starcie
Każdy pacjent będzie narażony na samo HFOV (tylko HFOV) lub HFOV w połączeniu z westchnieniami (HFOV-westchnienie), ale w innej kolejności. MAP = średnie ciśnienie w drogach oddechowych. PODCZAS WZDECHNIĘCIA HFOV: Częstotliwość 3 oddechy/min Ti = 1 s Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) = 30 cm H2O Dla pacjentów, którzy już na początku badania stosowali westchnienie HFOV: • Zestaw MAP pozostanie niezmieniony w ustawieniach przedtestowych. Dla pacjentów przyjmujących tylko HFOV na początku badania: • W okresach z nakładającymi się westchnieniami, zestaw MAP zostanie zmniejszony zgodnie z obliczeniem MAP mającym na celu utrzymanie niezmienionego średniego średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP). (MAP=(PIP*Tinsp+PEEP*Tekst)/(Tinsp+Tekst) TYLKO PODCZAS HFOV Dla pacjentów z westchnieniem HFOV na początku badania: • Tylko podczas HFOV, zestaw MAP zostanie zwiększony zgodnie z obliczeniem MAP, mając na celu utrzymanie niezmienionego średniego średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP). Dla pacjentów przyjmujących tylko HFOV na początku badania: • Zestaw MAP pozostanie niezmieniony w ustawieniach przedtestowych. |
Planuje się jedynie zbadanie niemowląt wentylowanych już w trybie HFOV na oscylatorach o wysokiej częstotliwości, gdzie tryb HFOV można nałożyć na konwencjonalne tryby wentylacji. Daje to możliwość łączenia HFOV z przerywanymi westchnieniami z ustaloną częstotliwością i wstępnie ustawionym szczytowym ciśnieniem wdechowym (PIP), a tym samym porównanie HFOV połączonego z westchnieniami (HFOV-sigh) z konwencjonalnym HFOV (tylko HFOV). Wszyscy włączeni uczestnicy zostaną wystawieni na działanie dwóch różnych strategii respiratora testowanych w tym badaniu, aczkolwiek w naprzemiennej i różnej kolejności. Każdy pacjent będzie służył jako jego własna kontrola. Badanie będzie obejmowało cztery naprzemienne 1-godzinne okresy umożliwiające wystarczający okres „wypłukiwania”, ponieważ wykazano, że rekrutacja i usuwanie pęcherzyków płucnych może trwać do 25 minut po zmianie ciśnienia w respiratorze. Na początku badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia od HFOV-only lub HFOV-sigh |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne zmiany w końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV)
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Względna różnica EELV wyrażona jako różnica w impedancji końcowo-wydechowej płuc podczas tylko HFOV i westchnienia HFOV
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Względna różnica w regionalnej EELV podczas HFOV-wzdech vs HFOV-tylko, wyrażona jako zmiana regionalnej impedancji końcowo-wydechowej płuc w predefiniowanych obszarach zainteresowania (ROI), takich jak np.
brzuszne, środkowo-brzuszne, środkowo-grzbietowe i grzbietowe obszary płuc.
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne zmiany objętości oscylacyjnej (Vosv):
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Względna różnica w objętości oscylacyjnej wyrażona jako zmiana amplitudy impedancji podczas HFOV-only i HFOV-westchnięcie, jeśli jest mierzalna
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
Regionalna różnica w objętości oscylacyjnej
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Względna różnica w regionalnej objętości oscylacyjnej wyrażona jako zmiana amplitudy impedancji podczas HFOV-only i HFOV-westchnięcie w predefiniowanych obszarach zainteresowania (ROI), takich jak np.
brzuszny, środkowo-brzuszny, środkowo-grzbietowy i grzbietowy
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
Regionalny rozkład objętości westchnień
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Regionalny rozkład oddechów podczas westchnień HFOV w oparciu o amplitudę impedancji oddechów w predefiniowanych obszarach ROI, takich jak m.in.
brzuszny, środkowo-brzuszny, środkowo-grzbietowy i grzbietowy
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
Globalny wskaźnik niejednorodności
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Obliczana odpowiednio dla objętości oscylacyjnej i objętości oddechowej podczas westchnień
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
Analizy kąta fazowego
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
|
parametry życiowe podczas HFOV-sigh vs HFOV-only
Ramy czasowe: wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
względne zmiany frakcji wdychanego tlenu (FiO2), nasycenia tlenem i tętna
|
wszystkie dane dotyczące wyniku są zbierane w dniu badania. Obliczenia i analizy zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy od dnia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Heiring, neonatologist, Department of Neonatology, Rigshospitalet, Copenhagen
- Główny śledczy: Luke Jardine, neonatologist, Department of Neonatology, Mater Mothers Hospital, Brisbane, Australia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1936M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .