Junctional Tourniquets -tapahtumat normaaleissa vapaaehtoistyöntekijöissä
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: John F. Kragh, Jr, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Tavallisia aikuisia vapaaehtoisia käytettiin tutkimaan sellaisten lääkinnällisten laitteiden suorituskykyä, joiden tarkoituksena oli pysäyttää nivelten verenvuoto taistelukentällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä FDA:n hyväksymää risteyssidettä (Combat Ready Clamp (CRoC), Abdominal Aortic and Junctional Tourniquet (AAJT), Junctional Emergency Treatment Tool (JETT) ja SAM Junctional Tourniquet (SJT))) arvioitiin laboratoriossa terveillä vapaaehtoisilla.
Alaraajojen pulssit mitattiin 10 vapaaehtoiselta ennen ja jälkeen risteyskiinnityksen, jonka tarkoituksena oli pysäyttää distaalinen pulssi, joka arvioitiin Doppler-kuuntelulla.
Tourniquets levitettiin satunnaistetulla tavalla, jolloin jokaisen levityksen välillä oli 5 minuutin tauko.
Jokaista kiristyssidettä käytettiin jokaiseen koehenkilöön siten, että koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Forts Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-7767
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset, jotka rekrytoidaan, seulotaan ja jotka suostuvat osallistumaan
- Ikä vähintään 18 vuotta enintään 60 vuotta vanha (<61) suostumuspäivänä
- Mies vai nainen
- Yhdysvaltain armeijan tai Yhdysvaltain hallituksen työntekijä (aktiivinen armeija, siviilityöntekijät, urakoitsijat)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivitehtävissä olevat sotilashenkilöt ilman esimiehensä lupaa osallistua
- Vangit tai vangit
- Todisteet vakavasta valtimon sairaudesta (esim. valtimo- tai laskimoleikkaus, ateroskleroottisen sairauden diagnoosi, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus tai toimintahäiriö, kuten Reynaud'n ilmiö, migreenipäänsärky tai sydän- ja verisuonisairaus [kontrolloimaton verenpainetauti, sydänkohtaus tai rytmihäiriöt]), aktiivinen vatsa-, nivus-, pakara- tai reisisairaus, suuri epämuodostuma tai tyrät
- Raskaus
- Sopimustyöntekijät Yhdysvaltain armeijalle tai Yhdysvaltain hallitukselle ilman sopimusperusteista lupaa osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRoC
Combat Ready Clampin (CRoC) käyttö
|
Combat Ready Clampin (CRoC) käyttö
|
|
Kokeellinen: AAJT
Vatsa-aortan ja nivelkiinnitysten käyttö
|
Vatsa-aortan ja nivelkiinnikkeen käyttö (AAJT)
|
|
Kokeellinen: JETT
Junctional Emergency Treatment -työkalu
|
Junctional Emergency Treatment Toolin (JETT) käyttö
|
|
Kokeellinen: SJT
SAM Junctional Tourniquet
|
SAM Junctional Tourniquetin (SJT) käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus distaalisen pulssin pysäyttämisessä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden distaalinen pulssi lakkasi 1 minuutin sisällä risteyskiristeen asettamisesta.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Tourniquet-sovelluksen aikana
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kipu kiristyskiinnityksen aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Kipuasteikko oli 100 mm pitkä viiva paperille.
Koehenkilö teki ristin viivaan, joka meni vasemmasta rajasta (0 mm) ilman kipua oikealle rajalle (100 mm) erittäin kovassa kivussa.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John F Kragh, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-13-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .