정상 인간 지원자의 접합지혈대 수행
2017년 11월 14일 업데이트: John F. Kragh, Jr, MD, United States Army Institute of Surgical Research
전장에서 접합부 출혈을 멈추기 위한 의료 기기의 성능을 조사하기 위해 정상적인 인간 성인 지원자가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
4개의 FDA 승인 연결부 지혈대(CRoC(Combat Ready Clamp), AAJT(Abdominal Aortic and Junctional Tourniquet), JETT(Junctional Emergency Treatment Tool), SAM 연결부 지혈대(SJT))가 건강한 지원자를 대상으로 실험실에서 평가되었습니다.
하지 맥박은 도플러 청진에 의해 평가된 원위 맥박을 멈추기 위한 접합 지혈대 적용 전후에 10명의 지원자에게서 측정되었습니다.
지혈대는 각 적용 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 무작위 방식으로 적용되었습니다.
각 지혈대를 각 피험자에게 적용하여 피험자가 자신의 컨트롤 역할을 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Forts Sam Houston, Texas, 미국, 78234-7767
- United States Army Institute of Surgical Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집, 선별 및 참여에 동의한 성인 인간 지원자
- 동의일 기준 만 18세 이상 ~ 만 60세 이하(<61)
- 남성 또는 여성
- 미군 또는 미국 정부를 위한 근로자(현역 군인, 민간 직원, 계약자)
제외 기준:
- 감독관의 참여 허가가 없는 현역 군인
- 수감자 또는 수감자
- 주요 동맥 질환의 증거(예: 동맥 또는 정맥 수술, 죽상경화성 질환 진단, 뇌졸중, 말초 혈관 질환 또는 레이노 현상과 같은 기능 장애, 편두통 또는 심혈관 질환[조절되지 않는 고혈압, 심장마비 또는 부정맥]), 활성 복부, 사타구니, 둔부 또는 허벅지 질환, 주요 기형 또는 탈장
- 임신
- 연구 참여에 대한 계약 허가 없이 미군 또는 미국 정부에 고용된 계약 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악어
전투 준비 클램프(CRoC) 사용
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전투 준비 클램프(CRoC) 사용
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실험적: AAJT
복부 대동맥 및 접합 지혈대 사용
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복부 대동맥 및 접합 지혈대(AAJT) 사용
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실험적: 제트
접합 응급 치료 도구
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접합 응급 치료 도구(JETT) 사용
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실험적: SJT
SAM 접합 지혈대
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SAM 접합 지혈대(SJT) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 맥박 정지 효과
기간: 1 분
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접합부 지혈대 적용 후 1분 이내에 원위부 맥박이 멈춘 참가자의 비율.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈대 적용 중 통증
기간: 1 분
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VAS(visual analog scale)로 측정한 지혈대 적용 중 통증.
통증 척도는 종이에 100mm 길이의 선을 그었습니다.
피험자는 통증이 없을 때 왼쪽 한계(0 mm)에서 매우 심한 통증이 있을 때 오른쪽 한계(100 mm)까지 가는 선에 십자 표시를 했습니다.
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1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John F Kragh, MD, United States Army Institute of Surgical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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