- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971749
Suojaamattoman vasemman sepelvaltimon ahtauman hoitorekisteri Andalusiassa (RETRATO)
tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus suojaamattoman vasemman pääsepelvaltimon ahtauman hoidosta Andalusiassa
Suojaamattoman vasemman sepelvaltimon ahtauman hoitorekisteri Andalusiassa (RETRATO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
315
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Torrecardenas
-
Ottaa yhteyttä:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Carlos Haya
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on suojaamaton vasemman sepelvaltimon ahtauma Andalusiassa ja jotka voivat seurata vuoden seurantaa osallistuvissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi diagnosoitu suojaamaton vasemman pääsepelvaltimon ahtauma (vaurio ≥50 %)
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muuhun tutkimuspöytäkirjaan
- Kyvyttömyys seurata seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suojaamattomat vasemman pääsepelvaltimon ahtaumapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa MACE-eloonjäänti sepelvaltimoiden ohitusleikkausryhmässä (CABG) ja sepelvaltimostenttitoimenpiteen (CSP) ryhmässä tunnistaaksesi erot molempien ryhmien välillä lyhyen ja keskipitkän aikavälin seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MACE = suuri haitallinen sydäntapahtuma (esim. akuutti sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, sepelvaltimotukos, kuolema)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSG-TCI-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .