Registr léčby nechráněné stenózy levé hlavní koronární tepny v Andalusii (RETRATO)
4. srpna 2015 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multicentrická, prospektivní, observační studie léčby nechráněné stenózy levé hlavní koronární tepny v Andalusii
Registr léčby nechráněné stenózy hlavní levé koronární tepny v Andalusii (RETRATO).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
315
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko
- Nábor
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Kontakt:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Španělsko
- Nábor
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital Carlos Haya
-
Kontakt:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti s nechráněnou stenózou hlavní levé koronární tepny v Andalusii, kteří mohou sledovat roční monitorování v zúčastněných centrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikována nechráněná stenóza hlavní levé koronární tepny (léze ≥50 %)
- Podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném výzkumném protokolu
- Neschopnost sledovat sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se stenózou hlavní levé koronární tepny bez ochrany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte přežití MACE ve skupině s koronárním bypassem (CABG) a ve skupině s procedurou koronárního stentu (CSP), abyste identifikovali rozdíly mezi oběma skupinami v krátkodobém a střednědobém sledování
Časové okno: 12 měsíců
|
MACE = závažná nežádoucí srdeční příhoda (např. akutní infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda, okluze koronární tepny, smrt)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSG-TCI-2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .