Register över behandling av oskyddad vänster huvudkransartärstenos i Andalusien (RETRATO)
4 augusti 2015 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multicenter, prospektiv, observationsstudie av behandling av oskyddad vänster huvudkransartärstenos i Andalusien
Register över behandling av oskyddad vänster huvudkransartärstenos i Andalusien (RETRATO).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
315
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Kontakt:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Kontakt:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Carlos Haya
-
Kontakt:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter med oskyddad vänster huvudkransartärstenos i Andalusien som kan följa ett års övervakning på deltagande centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad oskyddad vänster huvudkransartärstenos (lesion ≥50%)
- Har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltar i andra forskningsprotokoll
- Oförmåga att följa en övervakning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oskyddade patienter med stenos i vänster huvudkransartär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät MACE-överlevnaden i kransartärbypass-gruppen (CABG) och i gruppen för koronar stentprocedur (CSP) för att identifiera skillnaderna mellan de båda grupperna i uppföljningen på kort och medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
MACE= Major Adverse Cardiac Event (t.ex. akut hjärtinfarkt, ischemisk stroke, kransartärocklusion, död)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSG-TCI-2012-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .