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Registro de Tratamento de Estenose de Tronco Coronário Esquerdo Desprotegido na Andaluzia (RETRATO)

4 de agosto de 2015 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Estudo multicêntrico, prospectivo e observacional do tratamento da estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida na Andaluzia

Registro de tratamento de estenose de tronco de coronária esquerda desprotegida na Andaluzia (RETRATO).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almería, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Torrecardenas
        • Contato:
          • Félix Valencia Serrano
      • Granada, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contato:
          • Norberto Herrera Gómez
      • Granada, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Contato:
          • Juan Caballero Borrego
      • Huelva, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Contato:
          • Jessica Roa Garrido
      • Málaga, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Carlos Haya
        • Contato:
          • Carlos Sánchez González
      • Málaga, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
        • Contato:
          • Antonio Jesús Muñoz García

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida na Andaluzia que podem seguir um ano de monitoramento nos centros participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico de estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida (lesão ≥50%)
  • Ter assinado o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participar de outro protocolo de pesquisa
  • Incapacidade de seguir um monitoramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estenose do tronco da coronária esquerda desprotegidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a sobrevida de MACE no grupo de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) e no grupo de procedimento de stent coronário (CSP), para identificar as diferenças entre os dois grupos no acompanhamento de curto e médio prazo
Prazo: 12 meses
MACE = Evento Cardíaco Adverso Maior (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, oclusão arterial coronariana, morte)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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