- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971749
Registro de Tratamento de Estenose de Tronco Coronário Esquerdo Desprotegido na Andaluzia (RETRATO)
4 de agosto de 2015 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Estudo multicêntrico, prospectivo e observacional do tratamento da estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida na Andaluzia
Registro de tratamento de estenose de tronco de coronária esquerda desprotegida na Andaluzia (RETRATO).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Torrecardenas
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Contato:
- Félix Valencia Serrano
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contato:
- Norberto Herrera Gómez
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario San Cecilio
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Contato:
- Juan Caballero Borrego
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Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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Contato:
- Jessica Roa Garrido
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Carlos Haya
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Contato:
- Carlos Sánchez González
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Contato:
- Antonio Jesús Muñoz García
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida na Andaluzia que podem seguir um ano de monitoramento nos centros participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de estenose do tronco da coronária esquerda desprotegida (lesão ≥50%)
- Ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participar de outro protocolo de pesquisa
- Incapacidade de seguir um monitoramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com estenose do tronco da coronária esquerda desprotegidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a sobrevida de MACE no grupo de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) e no grupo de procedimento de stent coronário (CSP), para identificar as diferenças entre os dois grupos no acompanhamento de curto e médio prazo
Prazo: 12 meses
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MACE = Evento Cardíaco Adverso Maior (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, oclusão arterial coronariana, morte)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSG-TCI-2012-01
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