Registre du traitement de la sténose non protégée de l'artère coronaire principale gauche en Andalousie (RETRATO)
4 août 2015 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Étude multicentrique, prospective et observationnelle du traitement de la sténose non protégée de l'artère coronaire principale gauche en Andalousie
Registre de traitement de la sténose non protégée de l'artère coronaire principale gauche en Andalousie (RETRATO).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
315
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne
- Recrutement
- Hospital Torrecardenas
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Contact:
- Félix Valencia Serrano
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contact:
- Norberto Herrera Gómez
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario San Cecilio
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Contact:
- Juan Caballero Borrego
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Huelva, Espagne
- Recrutement
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Contact:
- Jessica Roa Garrido
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Carlos Haya
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Contact:
- Carlos Sánchez González
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
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Contact:
- Antonio Jesús Muñoz García
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs présentant une sténose de l'artère coronaire principale gauche non protégée en Andalousie pouvant suivre un an de suivi dans les centres participants
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de sténose non protégée de l'artère coronaire principale gauche (lésion ≥ 50 %)
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participer à d'autres protocoles de recherche
- Incapacité à suivre un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sténose de l'artère coronaire principale gauche non protégés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la survie MACE dans le groupe pontage aortocoronarien (CABG) et dans le groupe procédure de stent coronaire (CSP), pour identifier les différences entre les deux groupes dans le suivi à court et moyen terme
Délai: 12 mois
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MACE = événement cardiaque indésirable majeur (par exemple, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, occlusion artérielle coronarienne, décès)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSG-TCI-2012-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .