- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971749
Register over behandling af ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose i Andalusien (RETRATO)
4. august 2015 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse af behandling af ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose i Andalusien
Register over behandling af ubeskyttet venstre hovedkransarteriestenose i Andalusien (RETRATO).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
315
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Kontakt:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Carlos Haya
-
Kontakt:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter med ubeskyttet venstre hoved-koronararteriestenose i Andalusien, som kan følge et års overvågning i deltagende centre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny diagnosticeret med ubeskyttet venstre hovedkransarteriestenose (læsion ≥50 %)
- Har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i anden forskningsprotokol
- Manglende evne til at følge en overvågning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ubeskyttede venstre hovedkransarteriestenosepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål MACE-overlevelsen i koronar-arterie-bypass-transplantationsgruppen (CABG) og i gruppen med koronar stentprocedure (CSP) for at identificere forskellene mellem begge grupper i den kort- og mellemlange opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
MACE = Større uønskede hjertehændelser (f.eks. akut myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, koronar arteriel okklusion, død)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSG-TCI-2012-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar stentprocedure (CSP)
-
Conor MedsystemsAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomRumænien
-
ReFlow Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
InspireMDAfsluttetAkut koronarsyndrom | Iskæmisk hjertesygdom | Akut myokardieinfarktIsrael
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetKoronararteriesygdomSpanien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetKoronararteriesygdom | ÅreforkalkningBelgien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Letland, Holland, Spanien
-
Abbott Medical DevicesTrukket tilbageKoronararteriesygdom
-
Medinol Ltd.Afsluttetde Novo eller Restenosis læsionerJapan