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Registro del trattamento della stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta in Andalusia (RETRATO)

4 agosto 2015 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studio multicentrico, prospettico, osservazionale sul trattamento della stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta in Andalusia

Registro del trattamento della stenosi dell'arteria coronarica principale sinistra non protetta in Andalusia (RETRATO).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Torrecardenas
        • Contatto:
          • Félix Valencia Serrano
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contatto:
          • Norberto Herrera Gómez
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Contatto:
          • Juan Caballero Borrego
      • Huelva, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Juan Ramon Jimenez
        • Contatto:
          • Jessica Roa Garrido
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Carlos Haya
        • Contatto:
          • Carlos Sánchez González
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
          • Antonio Jesús Muñoz García

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con stenosi dell'arteria coronarica principale sinistra non protetta in Andalusia che possono seguire un anno di monitoraggio nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di stenosi dell'arteria coronarica principale sinistra non protetta (lesione ≥50%)
  • Aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri protocolli di ricerca
  • Incapacità di seguire un monitoraggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta
Procedura: Procedura di stent coronarico (CSP)
Procedura: Bypass coronarico (CABG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la sopravvivenza MACE nel gruppo con bypass coronarico (CABG) e nel gruppo con procedura di stent coronarico (CSP), per identificare le differenze tra i due gruppi nel follow-up a breve e medio termine
Lasso di tempo: 12 mesi
MACE= Evento cardiaco avverso maggiore (ad es. infarto miocardico acuto, ictus ischemico, occlusione arteriosa coronarica, decesso)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSG-TCI-2012-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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