Rejestr leczenia niezabezpieczonego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej w Andaluzji (RETRATO)
4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie leczenia niezabezpieczonego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej w Andaluzji
Rejestr leczenia niezabezpieczonego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej w Andaluzji (RETRATO).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Félix Valencia Serrano
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Kontakt:
- Norberto Herrera Gómez
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Kontakt:
- Juan Caballero Borrego
-
Huelva, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Kontakt:
- Jessica Roa Garrido
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Carlos Haya
-
Kontakt:
- Carlos Sánchez González
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Antonio Jesús Muñoz García
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z niezabezpieczonym zwężeniem pnia lewej tętnicy wieńcowej w Andaluzji, którzy mogą być monitorowani przez rok w uczestniczących ośrodkach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznane niezabezpieczone zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej (zmiana ≥50%)
- Podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym protokole badawczym
- Niemożność śledzenia monitoringu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niezabezpieczeni pacjenci ze zwężeniem pnia lewej tętnicy wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć przeżycie MACE w grupie z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) i w grupie z zabiegiem stentowania wieńcowego (CSP), aby zidentyfikować różnice między obiema grupami w krótko- i średnioterminowej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MACE = poważne niepożądane zdarzenie sercowe (np. ostry zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, niedrożność tętnicy wieńcowej, zgon)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Sánchez González, Hospital Carlos Haya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSG-TCI-2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .